[비즈한국] Wegovy, loại thuốc giảm cân nổi tiếng nhờ được những người nổi tiếng như Elon Musk và Kim Kardashian sử dụng và kiểm chứng hiệu quả, đã chính thức ra mắt tại thị trường Hàn Quốc vào ngày 15. Công ty phân phối Zuellig Pharma Korea hiện đang tiếp nhận đơn đặt hàng từ các bệnh viện và phòng khám thông qua trang web của mình. Wegovy cho thấy hiệu quả cao gấp khoảng 2 lần so với Saxenda, loại thuốc giảm cân được giới thiệu trước đó, và thậm chí đã gây ra tình trạng khan hiếm hàng tại Mỹ và nhiều quốc gia khác. Ngay cả trước khi ra mắt, sản phẩm này đã thu hút sự quan tâm lớn tại Hàn Quốc với nhiều câu hỏi liên quan. Các công ty dược phẩm trong nước cũng đang tập trung cao độ vào việc phát triển các loại thuốc giảm cân cùng nhóm GLP-1 với Wegovy.
Dự kiến giá tiêu dùng vào khoảng ‘500.000 đến 700.000 won’ mỗi tháng
Zuellig Pharma Korea, đơn vị chịu trách nhiệm phân phối trung gian Wegovy (thành phần chính: semaglutide), đã bắt đầu tiếp nhận đơn đặt hàng từ 9 giờ sáng hôm nay. Giá xuất xưởng được ấn định là 372.025 won cho mỗi cây bút (sử dụng trong 4 tuần). Wegovy là thuốc dạng tiêm, được sản xuất với 5 hàm lượng khác nhau gồm 0.25mg, 0.5mg, 1.0mg, 1.7mg và 2.4mg, với giá xuất xưởng đồng nhất cho tất cả các loại. Wegovy là sản phẩm không thuộc danh mục chi trả của bảo hiểm y tế. Các chuyên gia trong ngành dự đoán giá bán lẻ đến tay người tiêu dùng sẽ dao động trong khoảng từ 500.000 đến 700.000 won nếu tính thêm chi phí phân phối.
Wegovy là thuốc kê đơn phải được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ và hướng dẫn sử dụng từ dược sĩ. Đối tượng được kê đơn là những người trưởng thành bị béo phì có chỉ số khối cơ thể (BMI) khởi điểm từ 30kg/㎡ trở lên, hoặc những người có BMI từ 27 đến dưới 30kg/㎡ kèm theo ít nhất một bệnh lý liên quan đến cân nặng như cao huyết áp. Trước khi sản phẩm ra mắt, trên các cộng đồng trực tuyến đã xuất hiện các bài đăng rao bán với lời quảng cáo là “hàng xách tay giá rẻ từ nước ngoài”, nhưng đây là hành vi bất hợp pháp. Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc gần đây đã đưa ra thông cáo báo chí, nhấn mạnh rằng “không ai ngoài các nhà thuốc được phép bán thuốc” và cảnh báo người dân không nên thực hiện mua bán, phân phối hoặc mua Wegovy từ cá nhân.
Mặc dù Wegovy cùng thuộc nhóm tương tự GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) như thuốc tiêm giảm cân Saxenda, nhưng nó được đánh giá là đã cải tiến hơn về mặt hiệu quả và sự tiện lợi. Cả hai loại thuốc này đều được phát triển bởi công ty Novo Nordisk của Đan Mạch. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy, trong khi Saxenda đạt hiệu quả giảm cân trung bình 7,5% sau 56 tuần, thì Wegovy đạt mức giảm trung bình 14,8% sau 68 tuần, tức hiệu quả cao gấp khoảng 2 lần. Chu kỳ dùng thuốc cũng khác biệt: trong khi Saxenda cần tiêm mỗi ngày một lần, Wegovy chỉ cần tiêm mỗi tuần một lần, tương đương với 4 lần tiêm mỗi tháng.
Wegovy được FDA Hoa Kỳ cấp phép vào tháng 6 năm 2021 và ra mắt lần đầu tại Mỹ, sau đó nhận được giấy phép từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc vào tháng 4 năm ngoái. Tuy nhiên, do các vấn đề về đảm bảo nguồn cung, phải mất một năm rưỡi sau, đến tháng này sản phẩm mới chính thức lên kệ tại Hàn Quốc. Hàn Quốc là quốc gia thứ chín mà Wegovy được phân phối. Các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm đau đầu, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, sỏi mật, rụng tóc và viêm tụy cấp. Trên trang thông tin an toàn của Wegovy, khối u tuyến giáp được liệt kê là một tác dụng phụ nghiêm trọng. Theo đó, trong các nghiên cứu trên loài gặm nhấm, loại thuốc này đã gây ra khối u tuyến giáp bao gồm cả ung thư.
Từ đầu tháng này, một số bệnh viện và phòng khám đã bắt đầu quảng cáo và tiếp nhận đặt lịch cho Wegovy. Các bệnh viện cho biết: “Vì hiệu quả vượt trội hơn Saxenda nhưng nguồn cung chưa nhiều và khó đảm bảo hàng”, nên họ đã tiếp nhận đặt chỗ riêng lẻ qua trang web. Các nền tảng y tế từ xa như Doctor Now, NaManUi Doctor cũng đã đăng tải các câu hỏi thường gặp (FAQ) tổng hợp về thành phần, tiêu chuẩn kê đơn và tác dụng phụ của Wegovy. Ngành dược phẩm dự đoán rằng tương tự như Saxenda từng gặp tình trạng thiếu hụt nguồn cung khi mới ra mắt rồi dần được giải quyết, Wegovy cũng sẽ sớm ổn định nguồn cung trong thời gian tới.
Hanmi, Yuhan, Daewoong và các công ty khác đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng thuốc nhóm GLP-1
Khi các chất tương tự ‘GLP-1’, vốn tiết ra khi ăn để làm giảm cảm giác thèm ăn, đang nhận được sự chú ý, ngành dược phẩm trong nước cũng đang tích cực tham gia vào thị trường thuốc giảm cân sử dụng hoạt chất này. Hanmi Pharmaceutical128940, công ty khởi động dự án H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline) vào tháng 9 năm ngoái, có kế hoạch giới thiệu lần lượt các loại thuốc giảm cân chuyên biệt. Trong số 5 danh mục thuốc giảm cân, thuốc ‘Efpeglenatide’ đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 là loại thuốc được tùy chỉnh cho người Hàn Quốc, phản ánh thể trạng và cân nặng của người bản địa, và dự kiến sẽ hoàn tất thử nghiệm lâm sàng tại Hàn Quốc vào nửa cuối năm 2026. Trong các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu trên bệnh nhân tiểu đường loại 2, thuốc đã được xác nhận có hiệu quả kiểm soát đường huyết và giảm cân.
Yuhan Corporation000100 cũng đang chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Mỹ cho ‘YH34160’, một loại thuốc thuộc nhóm GLP-1. Ở giai đoạn tiền lâm sàng, thuốc cho thấy mức giảm cân 11,9%, cao hơn so với Wegovy (5%), và tạo ra sự khác biệt khi nhắm vào thụ thể GDF15 chỉ được tìm thấy ở phần dưới của não. HK inno.N195940 đã ký kết hợp đồng cấp phép và đối tác với Sciwind Biosciences của Trung Quốc vào tháng 5 vừa qua để phát triển thuốc tương tự GLP-1 ‘Ecnoglutide’. Ecnoglutide đã được xác nhận hiệu quả giảm đường huyết, giảm cân và tính an toàn trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Trung Quốc và Úc. HK inno.N dự kiến sẽ thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hàn Quốc trong năm nay.
Daewoong Pharmaceutical069620 đang phát triển thuốc giảm cân tương tự GLP-1 dưới dạng miếng dán vi kim. Người dùng chỉ cần dán miếng dán kích thước khoảng 1㎠ lên vùng bụng hoặc hông mỗi tuần một lần để thuốc thẩm thấu qua các mạch máu siêu nhỏ. Khác với thuốc tiêm, loại này không cần hệ thống chuỗi cung ứng lạnh nên có thể phân phối và bảo quản ở nhiệt độ phòng. Công ty đã nhận được sự chấp thuận kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng trước và đặt mục tiêu thương mại hóa vào năm 2028. Daewon Pharmaceutical003220 cũng đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc giảm cân miếng dán vi kim ‘DW-1022’ phối hợp với Raphas. Công ty con của Ildong Pharmaceutical là Unovia cũng đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Hàn Quốc cho thuốc giảm cân đường uống ‘ID110521156’.
Khi dân số béo phì tăng lên, thị trường thuốc giảm cân không ngừng mở rộng. Morgan Stanley dự báo rằng thị trường thuốc giảm cân toàn cầu sẽ tăng trưởng từ 15 tỷ USD (khoảng 20,39 nghìn tỷ won) vào năm 2024 lên 77 tỷ USD (khoảng 104,69 nghìn tỷ won) vào năm 2030. Goldman Sachs thậm chí cho rằng con số này có thể đạt tới 100 tỷ USD (khoảng 135,96 nghìn tỷ won) vào năm 2030. Theo cơ quan nghiên cứu dược phẩm IQVIA, thị trường thuốc giảm cân trong nước năm ngoái đạt mức kỷ lục 178 tỷ won, trong đó Saxenda chiếm thị phần cao nhất với 37,5%.
Viện Đánh giá và Hoạch định Khoa học Công nghệ Hàn Quốc trong một báo cáo vào tháng 4 đã nhận định: “Dự đoán thuốc giảm cân sẽ trở thành thị trường có giá trị cao nhất sau 3 lĩnh vực điều trị lớn là ung thư, tiểu đường và miễn dịch học – vốn được gọi là các lĩnh vực điều trị 'khổng lồ' nhờ khả năng sinh lời cao trong thập kỷ qua”. Viện cũng khuyến nghị “cần tăng cường đầu tư vào các nghiên cứu liên quan vốn đang ở giai đoạn sơ khai”. Các loại thuốc giảm cân nhóm GLP-1 đang được nghiên cứu tích cực gần đây có ưu điểm là an toàn hơn so với các loại thuốc ức chế cảm giác thèm ăn hướng thần cũ. Tuy nhiên, vẫn cần phải hoàn thiện hơn khi các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tác dụng phụ về tiêu hóa và ghi nhận kết quả là một số bệnh nhân ngừng thuốc đã hồi phục lại 2/3 cân nặng đã giảm chỉ sau một năm.