[비즈한국] Trong bối cảnh Wegovy đang có dấu hiệu khan hiếm ngay sau khi ra mắt, sự chú ý đang đổ dồn vào thời điểm lên kệ của 'Mounjaro', loại thuốc được cho là có hiệu quả vượt trội hơn. Năm ngoái, Mounjaro đã giúp Eli Lilly giành lấy vị trí số 1 về vốn hóa thị trường khi doanh thu tăng hơn 10 lần so với năm trước đó tại Mỹ. Sau khi Mounjaro được Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc cấp phép điều trị béo phì vào tháng 7 vừa qua, Eli Lilly Hàn Quốc đang tập trung vào việc đảm bảo nguồn cung ổn định sau khi ra mắt bằng cách xem xét việc 확보 các đơn vị sản xuất và đa dạng hóa dạng bào chế. Trong khi đó, giới dược phẩm cũng đang dõi theo việc công ty nào trong nước sẽ đảm nhận khâu phân phối.
Tỷ lệ giảm cân cao hơn Wegovy, doanh thu tại Mỹ tăng gấp 10 lần chỉ sau 1 năm
Mounjaro (tên thành phần: tirzepatide) của Eli Lilly Hàn Quốc đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt vào tháng 7 vừa qua như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ít calo và tập luyện thể dục để kiểm soát cân nặng mãn tính ở bệnh nhân trưởng thành. Đây là cột mốc đạt được khoảng 1 năm sau khi thuốc được cấp phép điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người trưởng thành vào tháng 6 năm ngoái. Đây là loại thuốc thuộc nhóm hormone incretin, hoạt động kép trên GIP (peptide gây tiết insulin phụ thuộc glucose) và GLP-1 (peptide giống glucagon-1), có hiệu quả trong việc △thúc đẩy tiết insulin △giảm tiết glucagon △kiểm soát sự thèm ăn △duy trì cảm giác no.
Mounjaro đã gây chú ý khi cho thấy tỷ lệ giảm cân cao hơn Wegovy của Novo Nordisk trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu. Trong khi Wegovy cho thấy tỷ lệ giảm cân 14,9% khi tiêm 2,4mg mỗi tuần một lần trong 68 tuần, thì Mounjaro cho thấy mức giảm cân lần lượt là 15,0%, 19,5% và 20,9% khi tiêm 5mg, 10mg và 15mg mỗi tuần một lần trong 72 tuần. Với hiệu quả như vậy, trước khi được cấp phép làm thuốc giảm béo, Mounjaro đã thường xuyên được kê đơn "off-label" (ngoài chỉ định) tại Mỹ, dẫn đến tình trạng cháy hàng. Mounjaro đã được cấp phép điều trị béo phì với tên gọi 'Zepbound' vào tháng 11 năm ngoái, chỉ 1 năm rưỡi sau khi được phê duyệt điều trị tiểu đường.
Nhờ sự phổ biến toàn cầu của các loại thuốc trị béo phì, Eli Lilly (Mỹ) đã vượt qua Johnson & Johnson để trở thành công ty có vốn hóa thị trường lớn nhất trong lĩnh vực dược phẩm sinh học toàn cầu vào năm ngoái. Theo báo cáo do công ty nghiên cứu thị trường GlobalData công bố vào tháng 2, vốn hóa thị trường của Lilly đã đạt 553,4 tỷ USD (khoảng 763,747 nghìn tỷ KRW), tăng trưởng mạnh nhất với 59,2% so với năm trước. Johnson & Johnson ghi nhận mức giảm 18,3%, đạt 377,3 tỷ USD (khoảng 520,749 nghìn tỷ KRW), qua đó nhường lại vị trí số 1 đã giữ vững suốt 10 năm. Báo cáo xác định Mounjaro là yếu tố thúc đẩy sự tăng trưởng của Lilly. Doanh thu của Mounjaro, loại thuốc ra mắt năm 2022, đã tăng gấp 10 lần chỉ sau một năm, đạt 5,1631 tỷ USD (khoảng 7,126 nghìn tỷ KRW).
Eli Lilly Hàn Quốc đặt mục tiêu ra mắt vào nửa đầu năm sau
Eli Lilly Hàn Quốc đang nỗ lực đảm bảo nguồn hàng với mục tiêu ra mắt Mounjaro vào nửa đầu năm sau. Phía Eli Lilly Hàn Quốc cho biết họ có kế hoạch đảm bảo nguồn cung ổn định ngay cả sau khi ra mắt. So với Mounjaro, Wegovy đã được cấp phép tại Hàn Quốc sớm hơn khoảng 1 năm lần lượt cho các chỉ định tiểu đường và béo phì. Tuy nhiên, do nhu cầu về thuốc béo phì nhóm GLP-1 tăng đột biến trên toàn cầu, Wegovy – vốn dự kiến ra mắt từ năm ngoái – đã bị trì hoãn gần 1 năm rưỡi và chỉ mới xuất hiện trên thị trường vào tháng này. Wegovy đã có dấu hiệu hết hàng ngay trong tuần đầu tiên ra mắt.
Được biết, Eli Lilly Hàn Quốc đang xem xét các phương án đảm bảo đơn vị sản xuất và đa dạng hóa dạng bào chế. Tại các quốc gia đã ra mắt trước đó, Lilly đang đối phó với vấn đề thiếu hụt nguồn cung bằng cách tung ra dạng 'lọ' (vial). Tại Mỹ, dạng này rẻ hơn 50% so với bút tiêm nạp sẵn (pre-filled pen). Khác với bút tiêm nạp sẵn đã có sẵn thuốc, dạng lọ có nhược điểm là bệnh nhân phải tự hút thuốc vào ống tiêm, nhưng lại dễ dàng sản xuất đại trà. Dạng 'QuickPen' cũng đang được xem xét; QuickPen chứa liều lượng cho 4 lần tiêm trong một bút, tương tự Wegovy, nên tiện lợi hơn so với dạng nạp sẵn cần dùng 4 bút mỗi tháng. Tuy nhiên, việc được phê duyệt cho dạng lọ hoặc QuickPen dự kiến sẽ mất khá nhiều thời gian để thẩm định.
Trong số này, sự quan tâm cũng đổ dồn vào việc công ty nào sẽ đảm nhận phân phối Mounjaro tại Hàn Quốc. Cái tên được nhắc đến nhiều nhất là Boryung003850. Boryung đã duy trì mối quan hệ hợp tác lâu dài với Lilly. Họ đã mua lại bản quyền phân phối tại Hàn Quốc đối với các sản phẩm như △Gemzar (gemcitabine) △Alimta (pemetrexed) △Zyprexa (olanzapine) từ Lilly. Họ cũng đang đồng phân phối thuốc tiểu đường Trulicity. Theo quan điểm của ngành, việc Boryung sở hữu thuốc cao huyết áp 'Kanarb' cũng có thể đóng vai trò tích cực.
Chong Kun Dang185750 cũng là một ứng cử viên nặng ký. Chong Kun Dang từng có kinh nghiệm phân phối thuốc điều trị béo phì. Vào năm 2019, họ đã ký hợp đồng với Alvogen Korea để đồng phân phối và tiếp thị 'Qsymia'. Hanmi Pharmaceutical128940 cũng được xem là một ứng viên. Điểm mạnh của Hanmi Pharmaceutical là sở hữu nhiều sản phẩm liên quan đến bệnh chuyển hóa như thuốc trị mỡ máu 'Rosuzet', thuốc cao huyết áp 'Amosartan' và 'Amodipine'. Ngoài ra, vì Nhà máy sinh học Pyeongtaek của Hanmi có thể sản xuất hơn 20 triệu ống tiêm nạp sẵn (pre-filled syringe) mỗi năm, nên khả năng họ trở thành đơn vị sản xuất ủy thác cũng đang được đặt ra.