[비즈한국] Tại phiên điều trần quốc hội gần đây, những nghi vấn đã được đặt ra về việc 'Bộ xét nghiệm COVID-19 tự kiểm tra dựa trên nước bọt' của PCL241820, sản phẩm đầu tiên tại Hàn Quốc được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép, đã bị thao túng kết quả thử nghiệm lâm sàng. Theo nghị sĩ Kang Sun-woo thuộc Đảng Dân chủ, bộ xét nghiệm này vốn từng bị hội đồng đánh giá là không phù hợp, nhưng chỉ một tháng sau đã được cấp phép và thậm chí được cung cấp cho lễ nhậm chức của Tổng thống Yoon Suk-yeol. Mặc dù phía PCL bác bỏ cáo buộc, nhưng sự chú ý của công chúng đang ngày càng gia tăng khi thông tin về việc CEO Kim So-yeon của PCL là hàng xóm thân thiết với vợ chồng Tổng thống được lan truyền.
Character(Nhân vật)
CEO Kim So-yeon của PCL sinh ngày 5 tháng 10 năm 1971, năm nay 53 tuổi. Bà tốt nghiệp ngành Hóa học tại Đại học Korea năm 1994 và nhận bằng Tiến sĩ Hóa sinh tại Đại học Cornell, Mỹ. Sau đó, bà làm việc tại Viện Nghiên cứu Kỹ thuật của LG Chem rồi chuyển sang làm giáo sư ngành Kỹ thuật Y sinh tại Đại học Dongguk, nơi bà tiến hành các nghiên cứu về chẩn đoán miễn dịch. Vào tháng 2 năm 2008, bà cùng các học trò thành lập PCL và từ năm 2021, bà đang giảng dạy với tư cách là giáo sư tại Viện Nghiên cứu Hội tụ thuộc Đại học Korea. Được biết, em trai của bà, Kim In-gyu, người từng là CFO (Giám đốc tài chính) của PCL, đã nộp đơn từ chức vào ngày 11 vừa qua và đang nghỉ phép có hưởng lương cho đến ngày 29 tháng này.
CEO Kim hiện có một con gái và một con trai. Con gái bà, Lee Ji-won, sinh năm 1999 và đang theo học tại MIT. Con trai bà, Lee Seung-hyun, sinh năm 2007 và đang học trung học tại Mỹ. Chồng bà, Lee Dong-ki, sinh năm 1972, là CEO của Olix226950. Ông cũng nhận bằng Tiến sĩ tại cùng trường đại học với bà. Tuy nhiên, vào ngày 13 tháng 9, PCL đã công bố 'Báo cáo tình hình sở hữu cổ phiếu số lượng lớn', thông báo về việc chấm dứt mối quan hệ đặc biệt giữa CEO Kim và ông Lee Dong-ki.
Career(Sự nghiệp)
CEO Kim So-yeon cho biết bà quyết định theo đuổi đổi mới công nghệ sau khi chứng kiến công nghệ EIA (enzyme immunoassay, miễn dịch enzym) đã hàng chục năm tuổi vẫn được sử dụng phổ biến trong thị trường chẩn đoán miễn dịch. Tại lễ niêm yết cổ phiếu của PCL năm 2017, bà Kim chia sẻ: "Công nghệ chẩn đoán miễn dịch 40 năm tuổi vẫn đang được sử dụng. Tôi thành lập PCL để tạo ra sự đổi mới trong thị trường miễn dịch vốn đang trì trệ".
PCL đang tiếp tục thương mại hóa các sản phẩm dựa trên công nghệ gốc về chẩn đoán miễn dịch đa mục tiêu. CEO Kim, với tư cách là một trong những nhân sự nghiên cứu chủ chốt, đang đảm nhiệm vai trò tổng quản lý nghiên cứu. Các nhân sự nghiên cứu chủ chốt khác bao gồm Viện trưởng Kim Jin-hong, Tiến sĩ Dược học tại Đại học Quốc gia Chungnam, và Trưởng nhóm Ren Shuo, Tiến sĩ Kỹ thuật Y sinh tại Đại học Dongguk.
Nhờ vào thành quả nghiên cứu, bà Kim từng nhận bằng khen của Thủ tướng tại 'Đại hội Đổi mới Công nghệ Doanh nghiệp Vừa và Nhỏ' của Bộ Doanh nghiệp Vừa và Nhỏ (năm 2018), giải thưởng của Bộ trưởng tại 'Giải thưởng Công nghệ Đổi mới Công nghiệp của Năm' từ Bộ Thương mại, Công nghiệp và Năng lượng (năm 2022), và giải thưởng đóng góp tại 'Sự kiện kỷ niệm 30 năm phát triển công nghệ môi trường' của Bộ Môi trường (năm 2022).
Capability(Năng lực)
PCL do bà Kim thành lập chuyên phát triển và sản xuất các thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro để chẩn đoán miễn dịch. Dựa trên công nghệ gốc về chẩn đoán miễn dịch đa mục tiêu, PCL đã thành công trong việc thương mại hóa sản phẩm chẩn đoán miễn dịch đa mục tiêu để sàng lọc máu đối với virus nhóm nguy cơ cao lần đầu tiên trên thế giới. Công nghệ cố định 3D (SG Cap™ Technology) của họ cho phép chẩn đoán đồng thời tối đa 64 loại mẫu nhờ độ đặc hiệu cao. Các sản phẩm chính bao gồm: chẩn đoán đa mục tiêu để sàng lọc máu, chẩn đoán nhanh tại hiện trường, chẩn đoán COVID-19 và các dịch vụ nền tảng.
CEO Kim là người cực kỳ tâm huyết với nghiên cứu, bằng chứng là bà đã có khoảng 90 bài báo khoa học. Bà cũng có nhiều kinh nghiệm trong việc chuyển giao công nghệ và dẫn dắt thành công. Từ năm 2022, bà tham gia với tư cách thành viên hội đồng doanh nghiệp khoa Hóa học tại MIT. Bà cũng từng hoạt động với tư cách là ủy viên trong lĩnh vực y tế sinh học thuộc Ủy ban Khoa học Quốc gia trực thuộc Tổng thống thời chính quyền Moon Jae-in, và ủy viên Ủy ban chuyên môn về máy móc và vật liệu của Hội đồng Khoa học và Công nghệ Quốc gia.
Critical(Chỉ trích)
Trong năm nay, PCL đã bị chỉ định là doanh nghiệp công bố thông tin không trung thực hai lần. Tổng cộng có 3 trường hợp vi phạm gồm: công bố chậm trễ về giải trình các tin đồn hoặc bài báo (tháng 2), công bố chậm trễ về việc đệ đơn/kiện tụng (yêu cầu đòi bồi thường trên một số tiền nhất định) và công bố chậm trễ về các phán quyết/quyết định kiện tụng (tháng 4).
Vào tháng 2 vừa qua, thông qua 'Thư gửi các cổ đông', CEO Kim đã giải thích về nguyên nhân chậm trễ đầu tư và bày tỏ sự bất bình: "Công ty chúng tôi đã thực hiện hàng trăm công bố bắt buộc trong thời kỳ đại dịch COVID-19 nhưng chưa từng bị chỉ định là doanh nghiệp công bố thông tin không trung thực, chúng tôi là một công ty rất trung thực. Tuy nhiên, sau khi bị chỉ định là doanh nghiệp công bố thông tin không trung thực do chậm trễ trong các công bố tự nguyện (vốn được thực hiện để truyền đạt thông tin chính xác cho thị trường chứng khoán), cổ phiếu của chúng tôi đã sụt giảm chưa từng có".
PCL từng cho biết sau khi bị chỉ định là doanh nghiệp công bố thông tin không trung thực năm 2021 vì chậm trễ trong công bố kiện tụng, họ đã hoàn thiện các quy trình kiểm soát nội bộ như thiết lập hệ thống báo cáo nội bộ, chỉnh đốn hệ thống thưởng phạt và yêu cầu nhân viên công bố thông tin hoàn thành khóa đào tạo bắt buộc. Thế nhưng, chỉ sau 2 năm rưỡi, họ lại tiếp tục bị chỉ định với cùng lý do.
Năm 2022, mặc dù không bị chỉ định là doanh nghiệp công bố thông tin không trung thực, nhưng PCL cũng đã bị cổ đông chỉ trích vì im lặng trong hơn hai tuần sau khi tự nguyện rút đơn xin cấp phép cho sản phẩm bộ xét nghiệm tự kiểm tra COVID-19 dựa trên nước bọt 'PCL COVID19 Ag Gold' từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.
Challenges(Thách thức)
Tại phiên điều trần quốc hội gần đây, nghi vấn đã được đặt ra rằng PCL đã thao túng thử nghiệm lâm sàng bộ xét nghiệm COVID-19 dựa trên nước bọt. Theo đó, tổ chức thực hiện thử nghiệm lâm sàng là Quỹ Y tế Samkwang bị cáo buộc đã tạo ra báo cáo kết quả lâm sàng bằng cách chỉ ký tên vào tài liệu. Tháng 11 năm ngoái, sau khi nhận được tố giác công khai, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã đề nghị Văn phòng Công tố quận Đông Seoul điều tra, và hiện vụ việc đang được Sở Cảnh sát Songpa, Seoul thụ lý.
Nghị sĩ Kang Sun-woo của Đảng Dân chủ khẳng định: "PCL đã nộp đơn xin cấp phép bộ xét nghiệm COVID-19 cho Bộ nhưng bị đánh giá là không phù hợp. Sau đó, họ tự nguyện rút đơn, hoàn thành thử nghiệm lâm sàng chỉ trong vỏn vẹn 4 ngày và nộp đơn xin cấp phép lại". Bà cũng nhấn mạnh thêm: "Việc nhận được giấy phép từ Bộ chỉ sau 28 ngày xem xét, công bố quyết định cung cấp sản phẩm cho lễ nhậm chức Tổng thống nội bộ chỉ sau 1 ngày được cấp phép, và giá cổ phiếu tăng vọt gần 15% ngay trước ngày lễ nhậm chức, tất cả đều là những thời điểm đáng kinh ngạc".
Trong bản ghi âm mà nghị sĩ Kang công bố, CEO Kim được cho là đã nói: "Tôi phải thực hiện thử nghiệm lâm sàng trên 1000 người. Không dễ để làm thử nghiệm kiểu này cùng một lúc đâu", "Để bịt miệng các y tá, chỉ có cách dùng tiền. Vì vậy bây giờ rất tốn kém nhưng dù sao tôi cũng đang làm như vậy. Chỉ cần phía Samkwang kiên trì là chúng ta sẽ thành công". Hiện tại, Quỹ Y tế Samkwang vẫn chưa đưa ra lập trường liên quan đến nội dung bản ghi âm.
Hơn nữa, việc CEO Kim nhiều lần thể hiện mối quan hệ thân thiết với vợ chồng Tổng thống Yoon Suk-yeol càng đổ thêm dầu vào lửa cho những nghi vấn này. CEO Kim, hiện đang sống tại tòa nhà Acro Vista, đã đăng tải lên Facebook vào tháng 2 một bức ảnh chụp những món quà nhận được từ vợ chồng Tổng thống, kèm dòng trạng thái: "Tôi luôn bày tỏ lòng biết ơn tới VIP 1, 2, những người luôn đối xử tử tế với hàng xóm, trân trọng những mối quan hệ và không quên gửi quà đến như thế này".
Vào ngày 24, PCL đã đưa ra văn bản giải trình với tiêu đề "Những nghi vấn được nêu ra trong phiên điều trần quốc hội lần này hoàn toàn không phải là sự thật" để phản bác. PCL giải thích: "Những nghi vấn về thao túng thử nghiệm lâm sàng và ưu đãi trong quá trình cấp phép bộ xét nghiệm được nêu ra lần này hoàn toàn không phải sự thật. Chúng tôi khẳng định rõ ràng rằng sản phẩm đã được phê duyệt thông qua quy trình cấp phép bình thường, đúng như những gì Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã tuyên bố tại phiên điều trần".
Về bản ghi âm của CEO Kim, họ giải trình: "Đó là nội dung CEO Kim bày tỏ sự biết ơn cá nhân với người tiền bối đại học vì đã giới thiệu đơn vị thực hiện lấy mẫu lâm sàng, đồng thời đề cập đến việc thử nghiệm thực tế đã diễn ra tốt đẹp. Một số biểu cảm trong đoạn ghi âm đã bị cắt ghép khiến nội dung bị xuyên tạc khi công khai", "Đặc biệt, về việc chi trả tiền cho đơn vị thực hiện lấy mẫu lâm sàng, đó là cuộc trò chuyện thoải mái với người tiền bối thân thiết về việc chi phí thu thập mẫu được tính toán quá cao dẫn đến tốn kém tiền bạc, chứ không phải là đề cập đến bất kỳ nội dung bất hợp pháp nào".
Tại đại hội đồng cổ đông bất thường diễn ra trong tháng này, CEO Kim đã bổ sung tới 47 mục đích kinh doanh với kỳ vọng sẽ chuyển sang trạng thái có lãi vào năm sau. Tuy nhiên, việc đưa vào các mục đích có vẻ xa rời ngành kinh doanh cốt lõi như 'phân phối sản phẩm trẻ em, đồ dùng nhà bếp, dịch vụ giáo dục trẻ em', 'đại lý quảng cáo, sản xuất quảng cáo, quảng cáo trên truyền hình mua sắm' đang dấy lên những nghi vấn. PCL đã liên tục thua lỗ từ năm 2021 sau khi đạt kết quả kinh doanh đỉnh cao nhờ bộ xét nghiệm COVID-19. Với việc GEM của Mỹ quyết định rút vốn đầu tư trong nửa đầu năm nay, CEO Kim hiện đang đối mặt với thách thức lớn về việc huy động vốn.