[비즈한국] Cuộc thảo luận về 'kê đơn theo tên thành phần' (Generic prescription), một yêu cầu lâu nay của giới dược sĩ, đang được nhen nhóm trở lại. Gần đây, tại Quốc hội, các dự luật sửa đổi Luật Dược liên quan đến việc thay thế thuốc kê đơn và kê đơn theo tên thành phần đã liên tiếp được đề xuất. Trong bối cảnh đó, nhiệm kỳ của tân Chủ tịch Hiệp hội Dược sĩ Hàn Quốc và tân Chủ tịch Hiệp hội Y khoa Hàn Quốc đều dự kiến bắt đầu vào đầu năm tới, hứa hẹn sẽ dẫn đến những tranh cãi gay gắt giữa hai ngành nghề này.
Quốc hội khóa 22 đề xuất dự luật về thay thế thuốc và kê đơn theo tên thành phần
Theo giới dược sĩ, tại Quốc hội khóa 22, nhiều dự luật sửa đổi Luật Dược liên quan đến việc thay thế thuốc và kê đơn theo tên thành phần đã được đề xuất. Đối với dự luật của nghị sĩ Min Byeong-deok, nội dung cốt lõi là bổ sung Cơ quan Đánh giá Bảo hiểm Y tế (HIRA) vào danh sách các bên cần được thông báo sau khi dược sĩ thực hiện thay thế thuốc, và yêu cầu HIRA thông báo lại cho bác sĩ kê đơn. Mục đích là đảm bảo thông tin về việc thay thế thuốc được truyền đạt hiệu quả hơn để bảo vệ sức khỏe người dân. Dự luật của nghị sĩ Lee Su-jin và nghị sĩ Seo Young-seok bao gồm nội dung cho phép thông báo lịch sử kê đơn cho HIRA, đồng thời thay thế thuật ngữ ‘thay thế thuốc’ (대체조제) thành ‘điều chế cùng thành phần’ (동일성분조제) trong dự luật để tránh những hiểu lầm không đáng có giữa bệnh nhân và dược sĩ. Trước đó, nghị sĩ Seo cũng đã đề xuất dự luật với nội dung tương tự tại Quốc hội khóa 21 nhưng đã bị hủy bỏ do hết nhiệm kỳ.
Dự luật của nghị sĩ Kim Yoon đề xuất khái niệm mới là 'thuốc bị mất cân đối cung cầu', cho phép Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi hỗ trợ thúc đẩy sản xuất và sử dụng các loại thuốc có cùng thành phần với loại thuốc đang bị mất cân đối cung cầu. Dự luật cũng yêu cầu thiết lập chính sách kích hoạt sử dụng tên thành phần cho các loại thuốc thiết yếu quốc gia trong đơn thuốc, đồng thời khuyến nghị sử dụng tên thành phần khi bán hoặc nhập khẩu các thuốc này. Mục tiêu là ngăn chặn tình trạng tích trữ, kê đơn dài hạn, hoặc giao dịch chênh lệch giá giữa các hiệu thuốc có thể xảy ra khi thuốc của một công ty dược cụ thể dự báo bị khan hiếm do sử dụng tên thành phần. Tân Chủ tịch Hiệp hội Dược sĩ Hàn Quốc Kwon Young-hee cho biết bà sẽ thúc đẩy việc kê đơn theo tên thành phần cho cả 'khám chữa bệnh từ xa', bắt đầu từ việc luật hóa kê đơn theo tên thành phần cho các loại thuốc bị cháy hàng.
Giới dược sĩ vừa kết thúc cuộc bầu cử Chủ tịch Hiệp hội Dược sĩ và đang chờ đợi ban điều hành mới nhậm chức vào tháng 3 năm sau. Bà Kwon Young-hee, người đắc cử, đang nhận được nhiều kỳ vọng khi đưa ra các cam kết tranh cử chính như 'kê đơn theo tên thành phần cho thuốc khan hiếm', 'thể chế hóa từng bước việc kê đơn theo tên thành phần', và 'bãi bỏ thông báo sau khi thay thế thuốc'. Trong thời gian đương nhiệm Chủ tịch Hiệp hội Dược sĩ Seoul, bà Kwon đã thành lập tổ đặc trách (TFT) về tên thành phần và đạt được những thành tựu như ký thỏa thuận chính sách với nghị sĩ Kim. Tuy nhiên, không ít người vẫn hoài nghi về tính hiệu quả của các cam kết từ các nhiệm kỳ trước, vì dù lần nào ứng viên cũng cam kết về việc kê đơn theo tên thành phần, nhưng những kết quả thực chất như 'luật hóa' vẫn chưa rõ ràng.
Liên quan đến dự luật do nghị sĩ Kim đề xuất, bà Kwon đã phát thông cáo báo chí: “Vào thời điểm đó, Hiệp hội Dược sĩ Hàn Quốc chỉ lo lắng nhìn sắc mặt của Hiệp hội Y khoa khi cho rằng 'chưa phải lúc cho tên thành phần', nhưng Hiệp hội Dược sĩ Seoul đã không bỏ cuộc và liên tục thúc đẩy chính sách thông qua các thỏa thuận, nghiên cứu và thảo luận tại Quốc hội. Việc đề xuất dự luật lần này là kết quả của nỗ lực kiên trì và ý chí của cộng đồng dược sĩ. Việc đề xuất dự luật kê đơn theo tên thành phần cho thuốc khan hiếm chỉ mới là sự khởi đầu, bây giờ mới thực sự bắt đầu.”
Giới dược sĩ và bác sĩ có giải pháp khác nhau về 'ổn định tài chính bảo hiểm y tế'
Giới dược sĩ và bác sĩ đã tranh cãi gay gắt về việc kê đơn theo tên thành phần kể từ sau khi tách biệt việc kê đơn và điều chế thuốc (quy chế phân tách). Giới dược sĩ lập luận rằng khi việc kê đơn thuốc generic bắt đầu, 'cạnh tranh giá thuốc' sẽ diễn ra và làm giảm giá thuốc generic. Mức giá thuốc generic trong nước hiện cao hơn so với các quốc gia khác, khiến các cơ quan chính phủ thường xuyên phải đặt hàng các dự án nghiên cứu liên quan. Ngoài ra, họ cho rằng kê đơn theo tên thành phần là giải pháp kiểm soát tình trạng kê đơn quá mức của bác sĩ, ngăn chặn lại quả, và giải quyết vấn đề mất cân đối cung cầu thuốc đang diễn ra gần đây.
Ngược lại, giới bác sĩ phản đối kê đơn theo tên thành phần với lý do các thử nghiệm tương đương sinh học chỉ công nhận sự tương đồng trong phạm vi 80-125% so với thuốc gốc, dẫn đến khả năng hiệu quả thuốc khác nhau ở từng bệnh nhân, cùng lo ngại về tai biến do thuốc. Hiệp hội Y khoa Hàn Quốc mới đây đã bày tỏ quan điểm phản đối dự luật của nghị sĩ Min về việc mở rộng đối tượng thông báo thay thế thuốc: “Việc dược sĩ tự ý thay đổi thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ có thể làm suy yếu quyền kê đơn của bác sĩ, gây khó khăn cho việc ứng phó kịp thời với tác dụng phụ của thuốc ở bệnh nhân, đồng thời nảy sinh vấn đề trách nhiệm khi xảy ra tác dụng phụ.”
Các ứng viên trong cuộc bầu cử Chủ tịch Hiệp hội Y khoa cũng lên tiếng. Trong thông báo ngày 13, ứng viên Choi Ahn-na khẳng định: “Nếu mục đích của kê đơn tên thành phần là ngăn chặn lãng phí thuốc, thì điều chế thuốc nội viện có thể giải quyết được. Nếu mục đích là ngăn chặn lại quả, thì phải chăng các bác sĩ hoàn toàn thua kém về đạo đức?” Bà cho rằng: “Tại thời điểm chứng kiến sự sụp đổ của tài chính bảo hiểm y tế, việc kê đơn lựa chọn để giảm chi tiêu và lãng phí thuốc là một hệ thống hợp lý cho người dân, không phụ thuộc vào lợi ích nhóm giữa bác sĩ và dược sĩ.”
Ứng viên Joo Soo-ho cũng ra thông báo ngày 27 với tiêu đề ‘Khám bệnh là việc của bác sĩ, quyền chọn điều chế là của người dân’: “Trong tình huống bác sĩ không biết dược sĩ sẽ chọn thuốc generic của công ty nào, việc buộc bác sĩ chịu mọi trách nhiệm cho tai biến thuốc là bất công. Do đó, nếu kê đơn theo tên thành phần được thực hiện, các bác sĩ sẽ buộc phải tăng cường kê đơn các loại thuốc gốc mới nhất trước khi hết hạn bằng sáng chế. Điều này sẽ làm tăng chi phí dược phẩm và gây ảnh hưởng tiêu cực đến tài chính bảo hiểm y tế.” Ông kết luận: “Cách hiệu quả nhất để giảm thiểu bất tiện cho người dân và giảm chi phí phí dịch vụ điều chế nhằm tránh thất thoát tài chính bảo hiểm là thực hiện hệ thống lựa chọn thuốc của người dân.”
Khi vấn đề mất cân đối cung cầu thuốc lặp đi lặp lại, các cuộc thảo luận về 'kê đơn theo tên thành phần' đang tiến triển nhanh hơn trước. Tuy nhiên, vẫn tồn tại lo ngại rằng nếu quyền chọn điều chế thuộc về dược sĩ, thì vấn đề 'lại quả' có thể chuyển từ bác sĩ sang dược sĩ, trong khi gánh nặng lên bệnh nhân vẫn không thay đổi. Tại ‘Tọa đàm chính sách Quốc hội về giải pháp giải quyết tình trạng thiếu hụt thuốc nhằm đảm bảo quyền sức khỏe người dân’ gần đây, bà Nam Eun-kyung, Cục trưởng Cục Chính sách Xã hội của Liên minh Kinh tế Công lý Nhân dân, cho biết: “Khi lợi ích của việc áp dụng kê đơn theo tên thành phần được làm rõ là dành cho người dân chứ không phải cho một hiệp hội dược phẩm nào đó, thì danh nghĩa và sự cần thiết của chính sách mới được công nhận. Chính sách cần phải được xây dựng dựa trên những yếu tố này, và Hiệp hội Dược sĩ cũng cần nỗ lực cùng với điều đó.”