[비즈한국] Với 48 bằng sáng chế liên quan đến dược phẩm dự kiến hết hạn trong năm nay, sự chú ý đang đổ dồn vào khả năng ra mắt các loại thuốc generic (thuốc sao chép). Ngành dược phẩm đang đặc biệt quan tâm đến Mirapex ER của Boehringer Ingelheim Korea, Xeljanz của Pfizer Korea và Nexavar của Bayer Korea.
Theo danh sách bằng sáng chế dược phẩm của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào ngày 9, sẽ có 48 bằng sáng chế áp dụng cho tổng cộng 94 mặt hàng thuốc hết hạn trong năm nay. Mặc dù danh sách ban đầu ghi nhận 76 bằng sáng chế (143 mặt hàng) sẽ hết hạn trong năm nay, nhưng 28 trường hợp (49 mặt hàng) trong số đó đã bị xóa bỏ do các lý do như phán quyết vô hiệu bằng sáng chế hoặc hủy bỏ giấy phép lưu hành.
Ngành dược phẩm nhận định rằng có thể xảy ra cuộc cạnh tranh sản xuất thuốc generic đối với Mirapex ER (hoạt chất Pramipexole dihydrochloride monohydrate) của Boehringer Ingelheim Korea, Xeljanz (hoạt chất Tofacitinib citrate) của Pfizer Korea và Nexavar (Sorafenib tosylate) của Bayer Korea. Các bằng sáng chế này dự kiến sẽ hết hạn lần lượt vào ngày 25 tháng 7, ngày 22 tháng 11 và ngày 20 tháng 9.
Đối với Mirapex ER, một loại thuốc điều trị bệnh Parkinson, các công ty như Samil Pharmaceutical000520, Myungin Pharm và Hyundai Pharm004310 đã lách luật bằng sáng chế để bán thuốc generic từ năm 2019. Với Xeljanz, thuốc điều trị viêm khớp dạng thấp, khoảng 50 công ty đã được cấp phép lưu hành và đang cân nhắc gia nhập thị trường. Đối với Nexavar, thuốc điều trị ung thư gan, Hanmi Pharmaceutical128940 là đơn vị duy nhất phát triển thành công thuốc generic. Ban đầu, Kwangdong Pharmaceutical009290 và một số công ty khác cũng tham gia thử thách nhưng đã từ bỏ do doanh thu sụt giảm mạnh vào năm ngoái.
So với năm ngoái, năm nay có ít sản phẩm lớn hết hạn bằng sáng chế hơn. Vào năm ngoái, các bằng sáng chế của Eylea, thuốc điều trị thoái hóa điểm vàng của Bayer, và Amozartan, thuốc điều trị cao huyết áp của Hanmi Pharmaceutical, đã hết hạn, báo hiệu một cuộc cạnh tranh gay gắt.