[비즈한국] Từ ngày 13 đến ngày 16 (theo giờ địa phương), hội nghị thường niên "JP Morgan Healthcare Conference" lần thứ 43, sự kiện lớn nhất trong ngành dược phẩm và công nghệ sinh học thế giới, đã được tổ chức tại San Francisco, Mỹ. Hãy cùng điểm qua những chủ đề nóng hổi tại hội nghị quy tụ khoảng 550 doanh nghiệp và 8.000 người tham dự này, cũng như những bản kế hoạch chi tiết mà các doanh nghiệp trong nước đã đưa ra.
Nhiều ‘thương vụ lớn’ về mua bán, sáp nhập và chuyển giao công nghệ
Điểm đáng chú ý nhất tại hội nghị JP Morgan Healthcare năm nay là tin tức về các thương vụ mua bán, sáp nhập (M&A) và chuyển giao công nghệ của các đại gia dược phẩm toàn cầu. Johnson & Johnson (J&J) đã mua lại Intra-Cellular Therapies với giá khoảng 14,6 tỷ USD (khoảng 21,18 nghìn tỷ KRW), qua đó tiếp nhận thuốc điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực 'Caplyta' (tên hoạt chất là lumateperone), cùng với 'ITI-1284', một loại thuốc đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 2 để điều trị rối loạn lo âu lan tỏa và Alzheimer. Eli Lilly thông báo sẽ mua lại ứng viên thuốc điều trị ung thư vú 'STX-478' của Scorpion Therapeutics với giá khoảng 2,5 tỷ USD (khoảng 3,63 nghìn tỷ KRW).
GlaxoSmithKline (GSK) đã mua lại IDRx, một công ty dược phẩm về điều trị ung thư hiếm gặp, với giá 1,15 tỷ USD (1,67 nghìn tỷ KRW). Với thương vụ này, GSK đã sở hữu được hoạt chất điều trị ung thư nhắm mục tiêu 'IDRx-42' do IDRx phát triển. Lantheus đã mua lại Life Molecular Imaging với giá khoảng 350 triệu USD (khoảng 508,015 tỷ KRW).
Các hoạt động chuyển giao công nghệ cũng diễn ra sôi nổi. Boehringer Ingelheim và Chugai Pharmaceutical (thuộc Roche Group) đã lần lượt nhập khẩu các nền tảng ADC (liên hợp thuốc-kháng thể) từ Synaffix và Araris Biotech với giá khoảng 1,3 tỷ USD (khoảng 1,89 nghìn tỷ KRW) và 780 triệu USD (khoảng 1,13 nghìn tỷ KRW). Eli Lilly đã thực hiện chuyển giao công nghệ cho thuốc điều trị xơ phổi vô căn từ Median Therapeutics với giá tối đa 76 triệu USD (khoảng 110,23 tỷ KRW).
Cạnh tranh thuốc giảm cân dạng uống bắt đầu bước vào giai đoạn khốc liệt
Mối quan tâm đối với các loại thuốc giảm cân vẫn tiếp tục nóng bỏng trong năm nay. Eli Lilly cho biết họ sẽ công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Zepbound dạng uống trong quý 2 năm nay. David Ricks, CEO của Eli Lilly, cho biết: “Nếu kết quả lâm sàng của Zepbound dạng uống thành công, chúng tôi dự định sẽ nộp đơn xin cấp phép trong vài tuần tới và bắt đầu ra mắt tại Mỹ, sau đó là châu Âu và Nhật Bản”. Về việc cổ phiếu giảm mạnh do dự báo doanh thu quý 4 năm ngoái thấp hơn mong đợi, CEO Ricks giải thích: “Bất cứ điều gì không đáp ứng được kỳ vọng đều gây thất vọng, nhưng tỷ lệ tăng trưởng kỳ vọng hàng năm của năm 2024 là 32% và chúng tôi đã đạt vượt ngưỡng 4 tỷ USD so với dự kiến”.
Pfizer cũng bày tỏ quyết tâm phát triển thuốc giảm cân dạng uống. Albert Bourla, CEO của Pfizer, trong bài phát biểu tại sự kiện chính đã nói: “Chúng tôi đang dồn toàn lực vào việc phát triển thuốc giảm cân. Trong nửa cuối năm nay, chúng tôi có thể bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 3 của ứng viên thuốc giảm cân dạng uống danuglipron. Sau khi chương trình phiên bản uống 2 lần/ngày bị dừng vào tháng 12/2023, chúng tôi đã chuyển sang phiên bản uống một lần mỗi ngày. Chúng tôi sẽ mang đến giải pháp thuận tiện hơn cho bệnh nhân”.
Choi In-young, Giám đốc Trung tâm R&D của Hanmi Pharmaceutical128940, cho biết: “Trong bối cảnh Eli Lilly và Novo Nordisk đang thống lĩnh thị trường, có ý kiến cho rằng Hanmi Pharmaceutical đã chậm chân, nhưng tôi tin tưởng vào sự thành công. Eli Lilly đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng kết hợp nhằm bảo tồn cơ bắp, còn chúng tôi ngăn chặn tình trạng mất cơ khi giảm cân. Chính vì vậy, chắc chắn mọi người sẽ thèm muốn các dòng sản phẩm của chúng tôi”. Hanmi Pharmaceutical đang sở hữu các ứng viên thuốc giảm cân dựa trên GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) như 'Efpeglenatide', và các chất tác động ba 'HM15275', 'HM17321'. Chủ tịch Seo Jung-jin của Celltrion068270 cũng cho biết: “Chúng tôi đang phát triển thuốc giảm cân dạng uống tác động ba và sẽ bước vào giai đoạn tiền lâm sàng sau 2-3 năm nữa”.
Các doanh nghiệp trong nước nhấn mạnh năng lực CDMO và các dòng sản phẩm thuốc mới
Các doanh nghiệp Hàn Quốc như Samsung Biologics, Celltrion, Lotte Biologics, Bridge Biotherapeutics288330, Hugel... cũng đã có bài phát biểu. Samsung Biologics nhấn mạnh vào năng lực CDMO (phát triển và sản xuất theo hợp đồng). Khi nhà máy số 6 hoàn thành dự kiến vào năm 2027, tổng năng lực sản xuất của Samsung Biologics sẽ đạt 964.000 lít, mức lớn nhất thế giới. CEO John Rim cho biết: “Chúng tôi sẽ tiếp tục duy trì đà tăng trưởng trong năm 2025 thông qua việc hoàn thành nhà máy số 5 và bắt đầu sản xuất ADC. Chúng tôi sẽ đẩy nhanh chiến lược mở rộng dựa trên 3 trụ cột: năng lực sản xuất, danh mục kinh doanh và các địa điểm chiến lược toàn cầu”.
Celltrion đã công bố lộ trình cho các dòng thuốc mới. Năm nay, Celltrion có 4 ứng viên thuốc mới bước vào giai đoạn lâm sàng. CEO Seo Jin-seok cho biết việc phát triển các thuốc mới như ADC và kháng thể đa dòng sẽ dẫn dắt sự tăng trưởng của Celltrion trong tương lai. Ông Seo nói: “Cho đến năm 2028, chúng tôi sẽ nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng (IND) cho tổng cộng 13 ứng viên thuốc, trong đó có 9 ứng viên trong lĩnh vực ADC và 4 ứng viên trong lĩnh vực kháng thể đa dòng”.
Lotte Biologics đã trình bày kế hoạch chuyển đổi cơ sở CDMO tại Syracuse, New York và bản kế hoạch cho cơ sở sinh học Songdo. Công ty cũng công bố nền tảng ADC tự phát triển mang tên 'SoluFlex Link'. Trong bài phát biểu của mình, CEO James Park cho biết: “Nhà máy số 1 tại cơ sở sinh học Songdo, dự kiến hoàn thành trong năm nay, sẽ là một cơ sở sản xuất quy mô lớn linh hoạt với hệ thống vận hành tối ưu hóa. Bằng cách áp dụng công nghệ sản xuất tiên tiến và tự động hóa quy trình, cùng với việc tận dụng ưu thế địa lý giữa Songdo và New York, chúng tôi sẽ tối đa hóa hiệu quả vận hành để trở thành một doanh nghiệp toàn cầu có năng lực cạnh tranh cả về chất lượng lẫn sự hài lòng của khách hàng”.