[비즈한국] Với việc sửa đổi Luật Mỹ phẩm vào năm 2017, việc lưu thông và bán các loại mỹ phẩm đã trải qua 'thí nghiệm trên động vật' tại Hàn Quốc đã bị cấm. Tuy nhiên, trong các quy trình như cấp phép mặt hàng dược phẩm, việc thực hiện thí nghiệm trên động vật vẫn còn khá phổ biến. Gần đây, Chính phủ đã thông báo rằng các dữ liệu từ các phương pháp thử nghiệm phi động vật hoặc dựa trên sinh học cơ thể người, được thực hiện bằng các phương pháp thử nghiệm được quốc tế công nhận, có thể được dùng để thay thế. Tuy nhiên, dự kiến sẽ mất một khoảng thời gian để ngành công nghiệp có thể áp dụng điều này.
Theo dữ liệu về 'Thực trạng sử dụng động vật thí nghiệm' từ Cục Kiểm dịch Động thực vật, trong 3 năm gần đây, khoảng 14,46 triệu con vật đã được đưa vào thí nghiệm. Cụ thể theo từng năm: 4,88 triệu con vào năm 2021, 4,99 triệu con vào năm 2022 và 4,58 triệu con vào năm 2023. Xét theo mức độ đau đớn, tính đến năm 2023, tỷ lệ thí nghiệm ở mức đau đớn D~E chiếm tới 76%. Luật Bảo vệ Động vật hiện hành phân loại mức độ đau đớn mà động vật có thể phải chịu thành 5 mức (A~E). Mặc dù đơn đăng ký phê duyệt kế hoạch thí nghiệm trên động vật quy định rõ rằng 'về nguyên tắc không cho phép các thí nghiệm gây đau đớn mức độ E', nhưng tỷ lệ thí nghiệm ở mức E vẫn lên tới 49%. Mức D và E là các thí nghiệm gây ra căng thẳng hoặc đau đớn không thể tránh khỏi cho động vật có xương sống, và mức độ được phân chia dựa trên việc có sử dụng thuốc gây mê và thuốc giảm đau hay không.
Ngoài khía cạnh đạo đức, thí nghiệm trên động vật còn bị chỉ trích vì hiệu quả thấp do sự khác biệt về đặc điểm di truyền giữa động vật và con người. Năm ngoái, nhóm nghiên cứu của Giáo sư Benjamin Ineichen tại Trung tâm Khoa học Tái tạo, Đại học Zurich (Thụy Sĩ) đã công bố trên tạp chí khoa học quốc tế 'PLOS Biology' kết quả nghiên cứu cho thấy chỉ có khoảng 1 trong 20 loại thuốc mới được thử nghiệm trên động vật được FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cấp phép cho con người sử dụng. Nhóm nghiên cứu giải thích rằng trong 367 thí nghiệm trên động vật, chỉ có 50% được chuyển sang nghiên cứu lâm sàng trên người, và chỉ có 5% trong số đó được phê duyệt để sử dụng như thuốc cho con người.
Trước những chỉ trích này, các quốc gia đang lần lượt ban hành các đạo luật nhằm kiểm soát thí nghiệm trên động vật. Liên minh Châu Âu (EU) đã cấm bán mỹ phẩm thử nghiệm trên động vật từ năm 2013 và gần đây đang thực hiện các thủ tục lập pháp để mở rộng phạm vi sang cả dược phẩm. Tại Hoa Kỳ, vào năm 2022, Tổng thống Biden đã ký 'Đạo luật Hiện đại hóa FDA 2.0', xóa bỏ điều khoản bắt buộc phải trải qua thí nghiệm trên động vật trước khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên người. Khi đó, Mỹ đã áp dụng các công nghệ thay thế như 'Organ-on-a-Chip' (cơ quan trên chip), công nghệ nuôi cấy tế bào trên chip để tạo ra các cơ quan nhân tạo. Gần đây, 'Đạo luật Hiện đại hóa FDA 3.0' với nội dung yêu cầu tuân thủ nhanh chóng các quy định này đã được Thượng viện thông qua.
Tại Hàn Quốc, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, Bộ Nông nghiệp, Lương thực và Nông thôn, Bộ Y tế và Phúc lợi, và Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin cũng đang thực hiện công tác phát triển và xác minh các phương pháp thử nghiệm thay thế động vật. Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm hiện đang vận hành Trung tâm Xác minh Phương pháp Thử nghiệm Thay thế Động vật Hàn Quốc (KoCVAM) thuộc Cục Đánh giá Độc tính, Viện Nghiên cứu Đánh giá An toàn Thực phẩm và Dược phẩm từ năm 2009. Gần đây, Bộ đã sửa đổi 'Quy định về cấp phép và thẩm định các mặt hàng chế phẩm sinh học...', bổ sung nội dung cho phép thay thế dữ liệu độc tính bằng dữ liệu từ các phương pháp phi động vật hoặc các thử nghiệm dựa trên sinh học cơ thể người (như thử nghiệm dựa trên tế bào, hệ thống sinh lý vi mô, in sinh học, mô hình máy tính, v.v.) được quốc tế công nhận (theo tiêu chuẩn OECD, ICH, v.v.).
Tuy nhiên, trong ngành dược phẩm, xét đến tính bảo thủ của FDA, người ta cho rằng khả năng các công ty chấp nhận rủi ro để chọn thử nghiệm phi động vật là không cao. Trên thực tế, mặc dù các bộ ngành trong nước đã ban hành 'Hướng dẫn phương pháp thử nghiệm thay thế động vật' không sử dụng động vật từ đầu những năm 2000, nhưng số lượng động vật thí nghiệm vẫn duy trì ở mức tương đương.