[비즈한국] Trong thời đại mà công nghệ chính là tiền bạc, ngành dược phẩm sinh học – vốn được chú ý như một nguồn tăng trưởng tương lai – cũng không ngoại lệ. Trong bối cảnh cuộc chiến giành ưu thế đang diễn ra khốc liệt trên toàn cầu nhằm chiếm lĩnh các công nghệ mới, tầm quan trọng của bằng sáng chế công nghệ gốc đang ngày càng được nhấn mạnh. Vậy thực trạng bằng sáng chế mà ngành dược phẩm sinh học trong nước đang đối mặt và những nhiệm vụ trong tương lai là gì?
Công ty phát triển liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) ABL Bio298380 gần đây đã hủy bỏ hợp đồng chuyển giao công nghệ 'Nexatecan' đã ký kết với IntoCell. Quyết định này được đưa ra sau khi có thông tin cho rằng một doanh nghiệp sinh học của Trung Quốc đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế cho công nghệ liên quan trước cả IntoCell, dẫn đến lo ngại về việc xâm phạm bằng sáng chế nếu tiếp tục sử dụng công nghệ của IntoCell. Samsung Biologics, đơn vị đã tiếp nhận công nghệ của IntoCell trước cả ABL Bio, cũng được cho là đang tiến hành rà soát lại các bằng sáng chế liên quan.
ADC có công nghệ cốt lõi bao gồm kháng thể, thuốc (payload) và chất kết nối (linker), trong đó IntoCell là công ty chuyên phát triển các chất kết nối và thuốc. IntoCell đã trấn an các cổ đông bằng cách đưa ra lập trường rằng bằng sáng chế cho các công nghệ chủ lực của họ không gặp vấn đề gì, và bằng sáng chế gây tranh cãi chỉ liên quan đến 1 trong số rất nhiều loại payload. Họ cũng cho biết đang tiến hành tiếp nhận công nghệ thay thế từ doanh nghiệp sinh học Trung Quốc. Tuy nhiên, những tranh cãi vẫn chưa lắng xuống khi có thêm nghi vấn cho rằng công nghệ này cũng xâm phạm bằng sáng chế của PinoBio, một công ty phát triển ADC khác trong nước. Giá cổ phiếu của IntoCell đã giảm hơn 43%, từ mức giá đóng cửa 41.250 KRW vào ngày 8 tháng 7, một ngày trước khi ABL Bio hủy hợp đồng (9 tháng 7), xuống còn 23.500 KRW vào ngày 1 tháng này.
Như vậy, giá trị của bằng sáng chế đối với các doanh nghiệp sinh học là vô cùng quan trọng đến mức khó có thể đong đếm. Số lượng bằng sáng chế đang được nộp hoặc đã đăng ký trở thành thước đo định lượng năng lực R&D (nghiên cứu và phát triển) của doanh nghiệp. Đặc biệt đối với các doanh nghiệp sinh học chưa thể có kết quả hữu hình cho đến khi thương mại hóa thuốc hoặc chuyển giao công nghệ các chất ứng viên, thì số lượng và chất lượng của bằng sáng chế chính là giá trị doanh nghiệp và năng lực cạnh tranh.
Hwang Man-soon, đại diện của Korea Investment Partners, một công ty đầu tư mạo hiểm (VC) tiêu biểu trong lĩnh vực sinh học tại Hàn Quốc, cho biết: "Giá trị của bằng sáng chế đối với các công ty sinh học là tuyệt đối vì nếu sở hữu bằng sáng chế, họ có thể thực thi quyền độc quyền trong tối đa hơn 30 năm. Nếu có một CEO không nắm rõ các điểm yêu cầu bằng sáng chế chính của công ty mình, thì không nên đầu tư vào nơi đó."
Ngoài ADC, cuộc chiến bằng sáng chế cũng đang diễn ra vô cùng gay gắt trong các lĩnh vực có kỳ vọng tăng trưởng cao trong tương lai như axit ribonucleic thông tin (mRNA) và công cụ chỉnh sửa gen.
SK Bioscience302440 dự kiến sẽ tạo đà phát triển vaccine mRNA trong tương lai sau khi giành chiến thắng chung cuộc trong vụ kiện vô hiệu hóa bằng sáng chế chống lại Moderna vào tháng 4 vừa qua. Bằng sáng chế bị vô hiệu hóa lần này là 'Nucleoside, nucleotide biến đổi và axit nucleic cũng như công dụng của chúng', được Moderna đăng ký tại Hàn Quốc, vốn được coi là một trong những công nghệ cốt lõi để phát triển vaccine và thuốc điều trị mRNA. Global Information dự báo rằng thị trường vaccine và thuốc điều trị mRNA, vốn được đánh giá là góp phần chấm dứt đại dịch COVID-19, sẽ tăng trưởng trung bình 16,8%/năm, từ 63,89 tỷ USD (88 nghìn tỷ KRW) trong năm nay lên 138,88 tỷ USD (192 nghìn tỷ KRW) vào năm 2030. Với sự hỗ trợ từ Liên minh Đổi mới Sẵn sàng cho Dịch bệnh (CEPI), SK Bioscience đang phát triển các ứng viên vaccine viêm não Nhật Bản 'GBP560', vaccine sốt Lassa 'GBP570', v.v. GBP560 đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1/2, và GBP570 đang trong giai đoạn lựa chọn chất ứng viên.
Cuộc cạnh tranh giành quyền thống trị trong lĩnh vực công cụ chỉnh sửa gen, vốn được chú ý như phương pháp điều trị căn bản các bệnh nan y, cũng đang diễn ra rất nóng bỏng.
ToolGen199800, doanh nghiệp trong nước sở hữu công nghệ chỉnh sửa gen CRISPR Cas9, đang trong cuộc tranh chấp bằng sáng chế với Viện Broad (Mỹ) và Tập đoàn CVC. Dù được đánh giá là đang chiếm ưu thế tại Mỹ và châu Âu, nhưng vào tháng 6 vừa qua, Tòa án Bằng sáng chế Nhật Bản đã bác bỏ đơn yêu cầu vô hiệu hóa của ToolGen và đứng về phía Tập đoàn CVC, đặt ra khả năng có thể dẫn đến kết quả khác nhau tùy theo từng quốc gia. Grand View Research ước tính rằng thị trường công cụ chỉnh sửa gen toàn cầu sẽ tăng trưởng trung bình 16,1%/năm, từ 11,84 tỷ USD (16 nghìn tỷ KRW) trong năm nay lên 25 tỷ USD (34 nghìn tỷ KRW) vào năm 2030.
Đại diện Hwang đưa ra lời khuyên: "Khi tầm quan trọng của bằng sáng chế ngày càng tăng, các doanh nghiệp không nên chỉ dựa vào từng chuyên gia sở hữu trí tuệ riêng lẻ, mà cần đảm bảo ngân sách cho bằng sáng chế một cách thỏa đáng để tiến hành nghiên cứu phát triển với việc kiểm tra chéo nhiều lần."