[비즈한국] Daewon Pharmaceutical003220 đã quyết định dừng phát triển loại thuốc điều trị phù tĩnh mạch và phù bạch huyết sau 8 năm dày công nghiên cứu, thu hút sự chú ý về nguyên nhân đằng sau quyết định này. Daewon Pharmaceutical đã kết thúc dự án ‘DW-1704’, một sản phẩm từng được kỳ vọng là thế hệ thuốc điều trị tiếp theo, trong quý 1 năm nay. Giới chuyên môn nhận định rằng việc quyết định dừng lại ngay thời điểm hoàn thành giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng có thể là tín hiệu cho sự thay đổi chiến lược phát triển thuốc mới và tái cơ cấu danh mục sản phẩm của công ty trong tương lai.
Theo hệ thống công bố thông tin điện tử của Cơ quan Giám sát Tài chính vào ngày 13, Daewon Pharmaceutical thông báo dừng phát triển DW-1704 trong quý 1 năm nay. Từ năm 2017, Daewon Pharmaceutical đã phát triển DW-1704 như một loại thuốc cải tiến từ "Enteron Tab (thành phần: chiết xuất hạt nho khô)" của Hanlim Pharmaceutical. Enteron Tab hiện được lưu hành để cải thiện các triệu chứng suy giảm chức năng tĩnh mạch và bạch huyết, liệu pháp bổ trợ phù bạch huyết do điều trị ung thư vú và thuốc hỗ trợ bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh, với doanh thu ước tính khoảng 50 tỷ Won mỗi năm.
Tháng 6 năm 2021, Daewon Pharmaceutical được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 trong nước cho thuốc điều trị phù tĩnh mạch và phù bạch huyết, và đã hoàn tất giai đoạn 2 vào quý 3 năm ngoái. Về nguyên nhân dừng phát triển, phía Daewon Pharmaceutical cho biết: "Đây là thông tin mật nên chúng tôi không thể tiết lộ chi tiết".
Dù dừng phát triển DW-1704, Daewon Pharmaceutical vẫn đang sở hữu khoảng 40 ứng viên thuốc mới cùng các loại thuốc cải tiến và thuốc kết hợp khác. Sản phẩm có tốc độ phát triển nhanh nhất là thuốc mới điều trị trào ngược dạ dày thực quản 'DW-4421', đang được hợp tác phát triển cùng Unovia, công ty con chuyên nghiên cứu phát triển thuốc mới của Ildong Pharmaceutical260660. Dự án này đang chờ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mục tiêu ra mắt tại thị trường nội địa vào năm 2028.
Ngoài ra, 'DW-4902' - thuốc điều trị u xơ tử cung và lạc nội mạc tử cung đã hoàn tất giai đoạn 2, và 'DW-4222' - thuốc điều trị béo phì dạng uống đã kết thúc giai đoạn 2a cũng là những ứng viên thuốc mới mà Daewon Pharmaceutical đang chú trọng.
Trong số các ứng viên thuốc cải tiến và thuốc kết hợp, thuốc điều trị béo phì dạng miếng dán 'DW-1022' là cái tên đáng chú ý. Sản phẩm này đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và đang được phát triển với 'Wegovy' của Novo Nordisk làm thuốc đối chứng. Tương tự như Wegovy, đây là chất chủ vận GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) và đang được phát triển cùng Raphas214260, một doanh nghiệp chuyên phát triển vi kim.