[비즈한국] Cổ đông của HLB028300 đang ngày càng lo lắng. Không chỉ vì việc phê duyệt tại Mỹ đối với liệu pháp kết hợp Rivoceranib và Camrelizumab – loại thuốc mới điều trị ung thư gan từng được kỳ vọng cao – vẫn chưa biết bao giờ mới thành hiện thực, mà còn vì lo ngại ngân quỹ vốn đã eo hẹp của công ty sẽ càng trở nên cạn kiệt hơn do quyền chọn bán (quyền yêu cầu hoàn trả sớm) của trái phiếu chuyển đổi (CB) được thực hiện. Giữa lúc nhiều người nghi ngờ rằng công ty có thể sẽ tìm đến cổ đông để huy động vốn với lý do duy trì R&D (nghiên cứu và phát triển) thuốc mới, phía công ty đã lên tiếng kêu gọi cổ đông hãy tin tưởng và khẳng định sẽ không có chuyện khiến họ phải lo lắng.
Theo ngành công nghiệp vào ngày 14, gần đây quyền chọn bán đã được thực hiện đối với 36,65 tỷ won, tương đương 61,08% trong tổng số 60 tỷ won trái phiếu chuyển đổi (CB) kỳ hạn lần thứ 38 do HLB phát hành vào tháng 3 năm ngoái. Vào ngày 8 tháng 9 tới, HLB phải thanh toán khoảng 38,37 tỷ won cho các trái chủ đã thực hiện quyền chọn bán, bao gồm lợi tức hoàn trả sớm và lãi suất thỏa thuận. Với tài sản lưu động trị giá 132 tỷ won, bao gồm 60,6 tỷ won tiền mặt và các khoản tương đương tiền tính đến cuối quý 1, HLB dường như không gặp khó khăn lớn trong việc chi trả số tiền thực hiện quyền chọn bán của trái chủ.
Tuy nhiên, thị trường vẫn đang nghi ngờ về tính thanh khoản tài chính của HLB. Do nợ lưu động hợp nhất của HLB tính đến quý 1 đã lên tới 197,8 tỷ won, bao gồm 130,3 tỷ won nợ vay ngắn hạn, nên có lo ngại rằng việc thực hiện quyền chọn bán này sẽ gây ảnh hưởng đến ngân sách R&D cần 40 tỷ won mỗi năm. Một số cổ đông lo ngại rằng để huy động nguồn lực dài hạn, HLB có thể sẽ thực hiện phát hành tăng vốn quy mô lớn, tái phát hành CB với giá thấp hoặc bán lại các công ty con.
HLB trước đây từng thực hiện phát hành tăng vốn cho cổ đông để đảm bảo nguồn vốn quy mô lớn. Vào tháng 12 năm 2022, công ty đã huy động được 241 tỷ won thông qua hình thức chào bán cho cổ đông hiện hữu để hỗ trợ kinh phí R&D cho các công ty con phát triển thuốc mới tại Mỹ là Elevar Therapeutics và Immunomic Therapeutics. Công ty con HLB Life Science067630 cũng đã thực hiện phát hành tăng vốn cho cổ đông trị giá 73,2 tỷ won vào tháng 6 năm 2024 nhằm mục đích trả nợ và bổ sung vốn lưu động.
HLB đã khẳng định rõ ràng rằng họ sẽ không gây áp lực lên cổ đông. Thông qua blog chính thức, công ty trấn an: "Bất kể việc hoàn trả quyền chọn bán ra sao, chúng tôi đã chuẩn bị đầy đủ nguồn vốn và các biện pháp để đảm bảo các dự án hiện tại vẫn được tiến hành song song. Tốc độ phát triển thuốc mới sẽ không bị chậm lại do vấn đề thanh khoản, khi chúng tôi dự kiến nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) cho thuốc điều trị ung thư đường mật Lirafugratinib sớm nhất là vào cuối năm nay hoặc muộn nhất là tháng 1 năm sau."
Một đại diện của HLB cũng nhấn mạnh: "Chúng tôi đã chạy các kịch bản mô phỏng khác nhau để chuẩn bị cho việc thực hiện quyền chọn bán, đã xem xét nhiều khả năng và chuẩn bị các phương án ứng phó bao gồm cả việc đảm bảo nguồn vốn cần thiết. Mặc dù các phương án cụ thể là thông tin chưa công bố nên không thể tiết lộ, nhưng chắc chắn sẽ không có đợt phát hành tăng vốn cho cổ đông."
HLB đang chuẩn bị các thủ tục NDA với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho liệu pháp kết hợp Rivoceranib và Camrelizumab. Việc ra mắt tại Mỹ đã bị trì hoãn do nhận được liên tiếp các thư yêu cầu bổ sung (CRL) từ FDA vào tháng 5 năm ngoái và tháng 3 năm nay, với lý do cần bổ sung CMC (hóa học, sản xuất và kiểm soát chất lượng) tại cơ sở sản xuất Camrelizumab của đối tác là Hengrui Medicine. Trong cuộc họp Type A với FDA diễn ra vào tháng 7 vừa qua, không có bất đồng lớn nào xảy ra, và công ty tuyên bố kế hoạch tiến hành các thủ tục nộp lại đơn đăng ký cấp phép sau khi Hengrui Medicine hoàn tất việc bổ sung dữ liệu.
Ngoài ra, mục tiêu của công ty còn là được phê duyệt thuốc điều trị ung thư biểu mô tuyến nang Rivoceranib tại Hàn Quốc và ra mắt Lirafugratinib tại Mỹ. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thuốc điều trị ung thư biểu mô tuyến nang của Rivoceranib đã hoàn tất tại cả Hàn Quốc và Mỹ, và hiệu quả điều trị đã được công bố tại các hội nghị như Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). Đối với Lirafugratinib, công ty cũng đã tuyển đủ 490 bệnh nhân cần thiết cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Mỹ và đang bước vào giai đoạn chuẩn bị nộp hồ sơ cần thiết cho quy trình NDA của FDA.