[비즈한국] Thời đại mà công nghệ chính là tiền bạc. Ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, vốn được coi là động lực tăng trưởng tương lai, cũng không phải là ngoại lệ. Giữa cuộc cạnh tranh khốc liệt nhằm giành ưu thế công nghệ trên toàn cầu, tầm quan trọng của các bằng sáng chế công nghệ gốc đang ngày càng được nhấn mạnh. Vậy thực trạng bằng sáng chế mà ngành dược phẩm sinh học trong nước đang đối mặt và những thách thức trong tương lai là gì?
Hợp đồng xuất khẩu công nghệ của Intocell sang ABL Bio298380 đã bị hủy bỏ sau khi thông tin về việc một công ty sinh học Trung Quốc đã nộp đơn đăng ký bằng sáng chế trước đó bị lộ. Nghi vấn đã được đặt ra về việc liệu công ty có biết về đơn đăng ký bằng sáng chế trước đó nhưng vẫn cố tình tiến hành niêm yết lên sàn KOSDAQ vào ngày 23 tháng 5 hay không, dẫn đến việc công ty bị Cơ quan Giám sát Tài chính (FSS) điều tra. Vấn đề bằng sáng chế càng trở nên nổi cộm khi trùng với thời điểm Intocell niêm yết, tuy nhiên một số người trong ngành chỉ ra rằng việc không nắm bắt được thông tin về các bằng sáng chế đã nộp trước đó là chuyện xảy ra khá phổ biến.
'Hộp đen' 1 năm 6 tháng sau khi nộp đơn... Rủi ro chí mạng đối với các công ty khởi nghiệp sinh học
Sau khi nộp đơn đăng ký bằng sáng chế, thông tin sẽ không được công khai trong vòng 1 năm 6 tháng kể từ ngày nộp đơn, vì vậy ngoài người nộp đơn, không ai có thể biết được nội dung đó. Một chuyên gia sáng chế thuộc công ty luật chuyên về bằng sáng chế cho các công ty sinh học cho biết: “Khi phát triển công nghệ, vì các công nghệ tương tự thường được phát triển cùng lúc nên việc nộp đơn đăng ký bằng sáng chế trong cùng một khoảng thời gian là rất phổ biến”.
Do đó, các doanh nghiệp thường thực hiện 'tra cứu kỹ thuật đi trước' để xác định xem công nghệ của mình có tính mới và tính sáng tạo để có thể đăng ký bằng sáng chế hay không trước khi nộp đơn. Ngoài ra, trước khi xúc tiến thương mại hóa công nghệ, họ còn thực hiện quy trình 'phân tích xâm phạm bằng sáng chế (FTO)' để kiểm tra xem liệu việc tung sản phẩm hoặc dịch vụ ra thị trường có khả năng xâm phạm quyền bằng sáng chế của bên thứ ba dẫn đến tranh chấp hay không.
Vì không biết khi nào các bằng sáng chế tương tự với bằng sáng chế dự định nộp của mình được đăng ký, nên các doanh nghiệp phải kiểm tra định kỳ. Tuy nhiên, điều này cũng có những khó khăn riêng. Nguyên nhân là vì chi phí tra cứu kỹ thuật đi trước tốn hàng triệu won mỗi lần, còn FTO tốn từ hàng chục triệu đến hàng trăm triệu won mỗi lần. Đối với các công ty khởi nghiệp sinh học vốn đã chật vật với chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D), gánh nặng chi phí để định kỳ thực hiện các thủ tục này là rất lớn.
Chuyên gia sáng chế A chỉ ra: “Trước khi niêm yết, các công ty phải thực hiện đánh giá niêm yết bởi các cơ quan do sàn giao dịch chỉ định với chi phí tổng cộng từ 20 đến 25 triệu won. Chi phí phân bổ cho người phụ trách đánh giá bằng sáng chế chắc chắn sẽ thấp hơn số đó, nên ngay từ đầu việc đánh giá bằng sáng chế đã rất khó khăn. Bản thân các công ty khởi nghiệp cũng đối mặt với vấn đề chi phí nếu muốn kiểm tra định kỳ”.
Lee Seung-kyu, Phó chủ tịch Hiệp hội Công nghiệp Sinh học Hàn Quốc, đề xuất: “Với sự xuất hiện của các công nghệ mới, vô số bằng sáng chế đang được tung ra, đòi hỏi phải xem xét lượng dữ liệu khổng lồ để tránh xung đột bằng sáng chế. Việc các doanh nghiệp khởi nghiệp thông thường tự mình rà soát tất cả các bằng sáng chế là điều không thực tế, vì vậy tôi hy vọng chính phủ có thể hỗ trợ chi phí lập bản đồ bằng sáng chế thông qua hình thức cấp voucher cho các công ty khởi nghiệp trong các dự án của chính phủ”.
Cải tổ tổ chức Văn phòng Sở hữu Trí tuệ và vận hành 'R&D bằng bằng sáng chế'
Khi ngành sinh học nổi lên như một động lực tăng trưởng mới trong tương lai, số lượng đơn đăng ký bằng sáng chế trong lĩnh vực sinh học tại Hàn Quốc đang tăng vọt. Theo Hiệp hội Công nghiệp Sinh học Hàn Quốc, số đơn đăng ký bằng sáng chế trong lĩnh vực sinh học (công nghệ sinh học + chăm sóc sức khỏe) trong nước đạt 17.845 đơn vào năm 2023, tăng 37% so với 13.034 đơn vào năm 2019. Tốc độ tăng trưởng bình quân hàng năm đạt 8,2%, cao gấp hơn 3 lần so với tỷ lệ tăng trưởng tổng số đơn đăng ký bằng sáng chế (2,3%) trong cùng kỳ.
Chính phủ cũng đang bắt tay vào chuẩn bị nhiều chương trình khác nhau để hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học trong nước đăng ký, đăng ký bảo hộ và quản lý bằng sáng chế.
Văn phòng Sở hữu Trí tuệ Hàn Quốc (KIPO) đã tăng cường tổ chức chuyên trách về bằng sáng chế trong lĩnh vực sinh học bằng cách cải tổ lại bộ phận thẩm định y tế sinh học hiện có vào tháng 3 vừa qua, đồng thời thành lập mới tổng cộng 4 bộ phận thẩm định sinh học, bao gồm Đội thẩm định dược phẩm sinh học và Đội thẩm định phân tích chẩn đoán sinh học. Họ đã tuyển dụng thêm 35 thẩm định viên từ khu vực tư nhân để đảm bảo có tổng cộng 120 thẩm định viên trong lĩnh vực sinh học, qua đó rút ngắn thời gian xử lý thẩm định từ 18,9 tháng xuống còn 2 tháng khi áp dụng quy trình thẩm định ưu tiên.
Một quan chức của KIPO cho biết: “Do vừa cải tổ tổ chức lại cần thời gian để các thẩm định viên từ khu vực tư nhân làm quen hoàn toàn với công việc thẩm định bằng sáng chế, nên thời gian xử lý có thể chưa giảm được như kỳ vọng ngay lập tức, nhưng khi trình độ chuyên môn và kỹ năng được nâng cao, thời gian xử lý thẩm định bằng sáng chế chắc chắn sẽ được rút ngắn”.
KIPO cũng đang vận hành các chương trình như dự án hỗ trợ chiến lược 'R&D bằng bằng sáng chế' dựa trên sở hữu trí tuệ (IP) để nghiên cứu phát triển hiệu quả và bảo vệ công nghệ. Bằng cách thành lập các nhóm chuyên trách gồm chuyên gia chiến lược sở hữu trí tuệ (PM) của Viện Chiến lược Sở hữu Trí tuệ Hàn Quốc và các cơ quan phân tích sở hữu trí tuệ, họ đang hỗ trợ không chỉ chiến lược bổ sung các bằng sáng chế đã nộp mà còn cả chiến lược tạo IP mới, cũng như chiến lược vô hiệu hóa hoặc né tránh bằng sáng chế.
Chương trình 'R&D bằng bằng sáng chế' hướng tới tất cả các doanh nghiệp vừa và nhỏ trong nước, không chỉ riêng các doanh nghiệp dược phẩm sinh học. Mỗi năm, khoảng 500 doanh nghiệp được lựa chọn để nhận ngân sách hỗ trợ từ 30 đến 40 tỷ won. Năm ngoái, 33,1 tỷ won đã được đầu tư cho 485 doanh nghiệp vừa và nhỏ. Quan chức của KIPO cho biết: “Mặc dù không chỉ nhắm đến các công ty sinh học, nhưng nếu các công ty đáp ứng đủ điều kiện như được chọn vào dự án nghiên cứu, họ hoàn toàn có thể nhận được hỗ trợ từ R&D bằng bằng sáng chế. Số lượng doanh nghiệp được hỗ trợ có thể thay đổi tùy theo ngân sách hàng năm”.