Độc quyền
Huons dừng phát triển thuốc cải tiến điều trị khô mắt sau 10 năm dày công nghiên cứu

[비즈한국] Huons243070 gần đây được xác định đã dừng phát triển thuốc điều trị khô mắt và thuốc điều trị loét dạ dày. Trong đó, thuốc điều trị khô mắt là sản phẩm mà Huons đã tâm huyết phát triển từ năm 2015, thậm chí đã thực hiện tới hai lần thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Điều này khiến dư luận đổ dồn sự chú ý vào những thay đổi trong chiến lược phát triển thuốc mới và thuốc cải tiến của Huons trong tương lai.

Ngày 29, theo hệ thống công bố thông tin điện tử của Cơ quan Giám sát Tài chính, Huons đã xóa tên thuốc điều trị khô mắt HUC2-007 khỏi danh mục kết quả nghiên cứu phát triển trong báo cáo bán niên năm nay. Mặc dù thuốc này vẫn nằm trong danh mục kết quả nghiên cứu cho đến báo cáo quý 1 năm nay, nhưng đã bị loại bỏ bắt đầu từ báo cáo bán niên.

HUC2-007 là ứng viên thuốc cải tiến mà Huons đã kỳ vọng rất lớn, đến mức công ty đã tiến hành tới hai lần thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Lần thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đầu tiên hoàn tất vào tháng 7 năm 2020 nhưng đã thất bại trong việc giành được giấy phép lưu hành. Thời điểm đó, Huons đã nộp đơn xin cấp phép lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, nhưng sau khi nhận được yêu cầu bổ sung hồ sơ, một năm sau đó công ty đã tự nguyện rút đơn xin cấp phép.

Sau khi suy nghĩ thấu đáo, Huons đã thực hiện lần thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thứ hai nhưng kết quả cũng không như ý. Tháng 9 năm ngoái, Huons công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lần thứ hai của HUC2-007, kết quả cho thấy dù chứng minh được tính không kém cạnh so với nhóm đối chứng ‘dung dịch nhỏ mắt Restasis’, nhưng lại không chứng minh được tính ưu việt so với nhóm đối chứng khác là ‘dung dịch nhỏ mắt Moisview’. Trả lời câu hỏi về tình trạng phát triển của HUC2-007, đại diện Huons xác nhận: "Đúng là dự án phát triển này đã bị dừng lại".

Trong quý 2 năm nay, Huons cũng đã dừng phát triển HUC2-363, một loại thuốc điều trị loét dạ dày. Đây là ứng viên thuốc cải tiến được phát triển từ tháng 2 năm ngoái và được tiết lộ thông tin thông qua báo cáo quý 3 cùng năm. Liên quan đến lý do dừng phát triển HUC2-363, đại diện Huons cho biết: "Việc dừng lại là do tình hình thị trường thuốc tiêu hóa có biến động".

Như vậy, ngoại trừ HUC3-637 đang được phát triển để điều trị bệnh tăng nhãn áp góc mở nguyên phát hoặc tăng áp lực nội nhãn, hầu hết các ứng viên thuốc mới và thuốc cải tiến hiện có của Huons đều đang ở giai đoạn đầu của quá trình phát triển lâm sàng. HUC3-637 đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (IND) vào tháng 4 vừa qua. Đại diện Huons cho biết: "Đây là sản phẩm cải thiện cảm giác khi nhỏ mắt của thuốc điều trị tăng nhãn áp hiện có và dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong năm nay".

Trong số các danh mục dự án, HUC1-394, loại thuốc duy nhất đang được phát triển dưới dạng thuốc mới để điều trị khô mắt, hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Mục tiêu ban đầu là hoàn thành thử nghiệm này trong tháng này. Huons đã lên kế hoạch quyết định việc có tiến vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ 2 trong năm nay hay không.

Ứng viên thuốc điều trị loét dạ dày HUC2-364, có cùng chỉ định với HUC2-363 đã dừng phát triển, cũng đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. HUC2-364 thuộc nhóm thuốc PPI (ức chế bơm proton) là ứng viên thuốc cải tiến đang được Huons phát triển dưới dạng viên nén bao phim nhằm giảm bớt mùi vị khó chịu đặc trưng của thuốc gốc ‘Pariet (thành phần Rabeprazole)’. Ngày 4 tháng 9 năm ngoái, dự án đã được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 lần thứ hai và dự kiến sẽ kết thúc vào tháng tới.

Năm ngoái, Rabeprazole đạt doanh thu ngoại viện 202,2 tỷ Won tại thị trường nội địa trong phân khúc thuốc điều trị loét dạ dày, đứng thứ hai sau Esomeprazole (288,9 tỷ Won). Ưu điểm của loại thuốc này là tác dụng nhanh hơn các thuốc PPI khác, giúp ức chế axit dạ dày một cách thần tốc.

Đại diện Huons cho biết: "Chúng tôi không chỉ tập trung vào các loại thuốc gốc (generic) mà thị trường yêu cầu, mà còn đang phát triển các sản phẩm cải tiến khác biệt thông qua nghiên cứu dược phẩm. Chúng tôi đang tiếp tục mở rộng danh mục thuốc mới thông qua đổi mới mở (open innovation) và tăng cường năng lực nghiên cứu nội bộ".