[비즈한국] Bản kiến nghị đồng thuận của người dân gửi Quốc hội yêu cầu mở rộng áp dụng bảo hiểm y tế cho thuốc điều trị ung thư vú 'Enhertu (tên thành phần: Trastuzumab deruxtecan)' đã một lần nữa đạt hơn 50.000 chữ ký sau khoảng một năm. Vào tháng 8 năm ngoái, một bản kiến nghị với nội dung tương tự cũng đã được đăng tải và nhận được hơn 60.000 chữ ký đồng thuận. Tháng 4 vừa qua, trong 'Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú Hàn Quốc' được cập nhật sau 2 năm, Hiệp hội Ung thư vú Hàn Quốc đã quy định rõ việc khuyến nghị sử dụng Enhertu cho cả những bệnh nhân có 'biểu hiện HER2 thấp' dựa trên các nghiên cứu lâm sàng mới nhất.
Người kiến nghị: "Bệnh nhân có biểu hiện thấp phải gánh chi phí 5~7 triệu won cho mỗi lần tiêm"
Tiếng nói yêu cầu mở rộng phạm vi áp dụng bảo hiểm y tế của thuốc điều trị ung thư vú HER2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 2) dương tính 'Enhertu' sang cả 'ung thư vú di căn biểu hiện HER2 thấp' đang ngày càng lớn dần. Theo trang web Kiến nghị đồng thuận của người dân gửi Quốc hội, tính đến 3 giờ chiều cùng ngày, đã có 50.341 người ký tên vào 'Kiến nghị về việc yêu cầu áp dụng bảo hiểm y tế cho thuốc Enhertu đối với bệnh nhân có biểu hiện HER2 thấp'.
Như vậy, bản kiến nghị được công khai vào ngày 8 tháng trước đã vượt mốc 50.000 chữ ký chỉ một ngày trước khi thời hạn kết thúc. Với việc nhận được hơn 50.000 chữ ký, bản kiến nghị sẽ được chuyển đến ủy ban thường trực có thẩm quyền của Quốc hội. Đây là bản kiến nghị có số lượng người ủng hộ cao thứ ba trong số các kiến nghị đang được thu thập chữ ký. Trước đó, một bản kiến nghị cùng nội dung đã nhận được khoảng 60.000 chữ ký vào tháng 8 năm ngoái và được chuyển đến Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội.
Người kiến nghị, bà Song, viết: "Hiện tại, Enhertu chỉ được bảo hiểm chi trả hạn chế cho bệnh nhân HER2 dương tính, khiến những bệnh nhân có biểu hiện thấp - những người cũng có thể kỳ vọng hiệu quả điều trị từ cùng loại thuốc này - phải từ bỏ việc điều trị vì không thể chi trả chi phí quá cao. Xét đến các kết quả lâm sàng trong và ngoài nước cũng như nhu cầu điều trị, bệnh nhân biểu hiện HER2 thấp cũng cần được đưa vào đối tượng áp dụng bảo hiểm."
Bà Song cho biết thêm: "Vì không có bảo hiểm y tế, bệnh nhân phải tự chi trả hoàn toàn từ 5 đến 7 triệu won cho mỗi lần tiêm (chu kỳ 4 tuần). Dù có gom tất cả tiền tiết kiệm của tôi và chị gái cùng với tiền lương, tôi vẫn phải đặt máy tính xuống vì không biết mình có thể tiêm được bao nhiêu lần nữa. Nếu việc mở rộng bảo hiểm được thảo luận lại và các công ty dược phẩm cùng Chính phủ bắt tay nhau, không chỉ mẹ tôi mà vô số bệnh nhân khác trong cùng hoàn cảnh cũng có thể có cơ hội được điều trị."
Hiệp hội Ung thư vú Hàn Quốc quy định rõ 'Khuyến nghị điều trị bằng Enhertu' cho bệnh nhân biểu hiện thấp
Hiện tại, Enhertu đang được bảo hiểm y tế chi trả cho việc điều trị ung thư vú di căn HER2 dương tính và ung thư dạ dày. Với hiệu quả lâm sàng vượt trội, Enhertu đã thu hút sự chú ý ngay cả trước khi được cấp phép tại Hàn Quốc. Các bản kiến nghị gửi Quốc hội yêu cầu cấp phép và bảo hiểm cho thuốc này liên tục được gửi lên, và đây cũng là loại thuốc đầu tiên nhận được hơn 50.000 chữ ký đồng thuận thời bấy giờ. Sau quá trình đàm phán giá thuốc, chỉ 1 năm 3 tháng sau khi được cấp phép, thuốc đã được hưởng bảo hiểm y tế theo thông báo của Bộ Y tế và Phúc lợi kể từ ngày 1 tháng 4 năm ngoái.
Kể từ đó, các yêu cầu mở rộng phạm vi bảo hiểm cho cả những bệnh nhân ung thư vú di căn có mức độ biểu hiện HER2 thấp liên tục được đưa ra. Nhóm bệnh nhân có biểu hiện HER2 thấp chiếm khoảng một nửa số bệnh nhân ung thư vú di căn. Trong bối cảnh đó, vào tháng 4 vừa qua, 'Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ung thư vú Hàn Quốc' do Hiệp hội Ung thư vú Hàn Quốc cập nhật sau 2 năm đã ghi rõ khuyến nghị sử dụng Enhertu cho cả trường hợp biểu hiện HER2 thấp, thu hút sự quan tâm lớn.
Tuy nhiên, tại ủy ban thẩm định diễn ra ngay sau đó, việc điều trị cho trường hợp 'HER2 biểu hiện thấp' đã thất bại trong việc đưa vào danh mục được bảo hiểm, khiến hy vọng của bệnh nhân không thể không vụt tắt. Ủy ban Thẩm định bệnh ung thư thuộc Cơ quan Đánh giá và Thẩm định bảo hiểm y tế (HIRA) đã xem xét việc mở rộng tiêu chuẩn bảo hiểm cho Enhertu vào ngày 30 tháng 4. Mặc dù việc điều trị 'ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến HER2' và 'ung thư vú HER2 biểu hiện thấp' đã được đưa vào danh mục thẩm định, HIRA vẫn đưa ra quyết định 'không thiết lập tiêu chuẩn bảo hiểm'. Tại cuộc họp ngày hôm đó, chỉ có thuốc trị ung thư bàng quang 'Balversa' của Janssen Hàn Quốc và thuốc trị ung thư đường mật 'Tibsovo' của Servier Hàn Quốc là đạt được tiêu chuẩn bảo hiểm.