[비즈한국] Helixmith071970, công ty công nghệ sinh học thế hệ đầu tiên của Hàn Quốc, dự kiến sẽ khởi động lại tiến trình phát triển Engensis, "đứa con cưng" mà họ từng dày công nghiên cứu. Thay vì tập trung vào bệnh thần kinh do đái tháo đường (DPN) như trước đây, công ty có kế hoạch tái thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu với chỉ định là bệnh thiếu máu cục bộ chi dưới nghiêm trọng (CLI) – lĩnh vực mà đối tác Trung Quốc đã gặt hái được thành công. Giới quan sát đang đặt câu hỏi liệu công ty có thể đạt được kết quả khả quan hay không, khi những gương mặt chủ chốt trong quá trình phát triển Engensis đều đã rời đi và nhân lực nghiên cứu phát triển (R&D) đã giảm đáng kể.
Helixmith đã tổ chức sự kiện giới thiệu doanh nghiệp (IR) vào ngày 24 vừa qua. Đây là lần đầu tiên công ty tổ chức sự kiện IR cho các nhà đầu tư tổ chức sau 4 năm kể từ tháng 6 năm 2021, và cũng là buổi IR đầu tiên kể từ khi cổ đông lớn nhất thay đổi thành Biosolution086860 vào tháng 12 năm 2023.
Tại sự kiện lần này, Helixmith đã tiết lộ kế hoạch tái khởi động thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và xuất khẩu công nghệ cho thuốc trị liệu gen Engensis. Quyết định này được đưa ra sau khi việc thương mại hóa Engensis tại Trung Quốc của đối tác Northland đang dần trở thành hiện thực. Vào tháng 7 năm ngoái, Northland đã nộp đơn xin cấp phép lưu hành cho Engensis như một loại thuốc điều trị CLI lên Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA). Nếu Engensis được ra mắt tại Trung Quốc, Helixmith sẽ nhận được tiền bản quyền từ Northland, tương đương với 4% tổng doanh thu hoặc 7% doanh thu thuần trong vòng 7 năm, tùy theo số nào cao hơn.
Engensis là ứng viên thuốc mới mà Helixmith đã tập trung phát triển mạnh mẽ nhất từ trước đến nay. Trước đây, Helixmith từng đặt nhiều kỳ vọng vào tiềm năng điều trị DPN của Engensis và đã tiến hành các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu. Tuy nhiên, trong cả hai lần thử nghiệm, họ đều không đạt được các tiêu chí đánh giá chính. Trong quá trình đó, cơ cấu cổ đông lớn nhất của công ty đã thay đổi hai lần, dẫn đến việc Biosolution, công ty sở hữu thuốc tái tạo sụn gối 'CartiLife', trở thành cổ đông lớn nhất của Helixmith.
Sau đó, Helixmith cho thấy xu hướng tập trung vào các lĩnh vực kinh doanh mới như dịch vụ CDMO (phát triển và sản xuất theo hợp đồng) cho liệu pháp tế bào và gen, CRO (tổ chức nghiên cứu lâm sàng) phi lâm sàng, và thực phẩm chức năng từ nguyên liệu tự nhiên thay vì phát triển thuốc mới vốn đòi hỏi nguồn vốn lớn. Gần đây, công ty cũng nỗ lực cắt giảm chi phí và cải thiện lợi nhuận, chẳng hạn như đẩy mạnh việc bán trụ sở tại Magok trị giá 110 tỷ Won.
Một bộ phận trong ngành tỏ ra nghi ngờ về việc liệu ý định tái khởi động Engensis của Helixmith có dẫn đến kết quả khả quan hay không, do năng lực R&D đang bị đặt dấu hỏi. Những nhân vật chủ chốt đã nghiên cứu và phát triển Engensis từ thời tiền thân của Helixmith là ViroMed, bao gồm cựu CEO Kim Sun-young, cựu CEO Yoo Seung-shin và cựu Giám đốc kỹ thuật (CTO) Jung Jae-kyun, đều đã rời công ty. Cựu CEO Kim hiện là cố vấn R&BD của JW Holdings009670, trong khi cựu CEO Yoo trở thành thành viên hội đồng quản trị bên ngoài của Daewoong003090. Cựu Giám đốc Jung từng rời công ty năm 2021, quay trở lại vào tháng 3 năm 2024 sau khi Biosolution trở thành cổ đông lớn, nhưng lại rời đi một lần nữa vào cuối tháng trước.
Nhân lực R&D cũng đã giảm mạnh. Số lượng thành viên trong bộ phận R&D đã giảm từ 31 người (gồm 5 tiến sĩ, 20 thạc sĩ) vào cuối năm 2023 xuống còn 15 người (gồm 4 tiến sĩ, 8 thạc sĩ) vào cuối quý 2 năm nay, tức giảm hơn một nửa.
Liên quan đến vấn đề này, một đại diện của Helixmith cho biết: “Do quá trình tái cơ cấu nhân sự và các đường ống phát triển (pipeline) nội bộ, tổng số lượng nhân viên đã giảm. Tuy nhiên, định hướng quản lý của công ty là xem xét kỹ lưỡng hiệu quả kinh doanh và nguồn lực sẵn có để triển khai nghiên cứu và lâm sàng một cách chọn lọc”. Người này nói thêm: “Hiện tại việc triển khai các phát triển cốt lõi vẫn không gặp vấn đề gì, và nếu cần thiết trong tương lai, chúng tôi sẽ tuyển dụng bổ sung”.