[비즈한국] Con đường xuất khẩu sang Mỹ của các doanh nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học (Bio) Hàn Quốc được dự báo sẽ trở nên khó khăn hơn. Chiến lược "Made in USA" của Tổng thống Mỹ Donald Trump nhằm bảo hộ ngành sản xuất trong nước đang mở rộng sang cả lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học.
Theo ngành dược phẩm và công nghệ sinh học vào ngày 30, kể từ ngày 1 tháng tới (giờ địa phương), thuế suất 100% sẽ được áp dụng khi các loại thuốc bản quyền (thuốc gốc) được sản xuất tại Hàn Quốc xuất khẩu sang Mỹ. Các quốc gia đã hoàn tất thỏa thuận thuế quan lẫn nhau như Châu Âu và Nhật Bản sẽ được áp mức thuế 15% theo nguyên tắc đối xử tối huệ quốc, nhưng Hàn Quốc hiện vẫn chưa ký kết văn bản thỏa thuận này. Tuy nhiên, các doanh nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học có nhà máy tại Mỹ hoặc đang trong quá trình xây dựng sẽ được miễn thuế, vì vậy họ có thể tránh được "cơn bão thuế quan" này.
SK Biopharmaceuticals326030 và Celltrion068270 là những ví dụ điển hình. SK Biopharmaceuticals đã quyết định đặt cơ sở sản xuất thuốc điều trị bệnh động kinh 'Xcopri' (thành phần Cenobamate) tại Puerto Rico, một lãnh thổ của Mỹ. Celltrion gần đây đã ký hợp đồng mua lại nhà máy sản xuất của hãng dược phẩm Eli Lilly (Mỹ) với giá 460 tỷ Won. Với việc bổ sung 240 tỷ Won cho chi phí vận hành và 700 tỷ Won cho việc mở rộng thêm, tổng số vốn đầu tư để sở hữu cơ sở sản xuất tại Mỹ dự kiến lên tới 1,4 nghìn tỷ Won. Chủ tịch Seo Jung-jin của Celltrion nhấn mạnh: "Thông qua việc mua lại nhà máy lần này, chúng tôi đã có thể tự sản xuất tại Mỹ và xóa bỏ hoàn toàn sự không chắc chắn về thuế quan."
Ngoài ra, các doanh nghiệp bán thuốc generic (thuốc phiên bản tương đương) cho biết họ không bị ảnh hưởng bởi mức thuế 100%. Một quan chức của Huons243070 cho biết: "Chúng tôi hiểu rằng thuốc generic nằm ngoài diện áp thuế này, tuy nhiên chúng tôi vẫn đang theo dõi sát sao tình hình." Huons hiện đang xuất khẩu 5 loại thuốc tiêm generic sang khu vực Bắc Mỹ (dung dịch tiêm nước muối sinh lý, dung dịch tiêm Lidocaine HCl 1% ống 5ml, dung dịch tiêm Bupivacaine HCl 0,75% ống 2ml, dung dịch tiêm Lidocaine HCl 1% lọ 5ml, dung dịch tiêm Lidocaine 2% lọ 5ml). Hơn nữa, vào tháng 5 năm nay, họ đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép thêm cho 2 loại thuốc tiêm là dung dịch tiêm Lidocaine HCl 1% đa liều lọ 5ml và dung dịch tiêm Lidocaine 2% đa liều lọ 5ml.
Cái tên thu hút sự chú ý nhất trong chính sách thuế quan lần này chính là Samsung Biologics207940. Hiện tại, cả 5 nhà máy đang hoạt động của Samsung Biologics đều nằm ở Songdo, Incheon và công ty cũng đã công bố kế hoạch đặt các nhà máy từ số 6 đến số 9 tại Songdo. Mặc dù tỷ trọng doanh thu tại Mỹ đang tăng vọt, nhưng việc công ty vẫn chưa có động thái cụ thể nào liên quan đến việc xây dựng nhà máy tại Mỹ đang khiến ngành này đặc biệt quan tâm.
Tính đến nửa đầu năm nay, tỷ trọng doanh thu tại Mỹ trong tổng doanh thu của Samsung Biologics là 36,8%, tăng 11 điểm phần trăm chỉ sau 6 tháng so với mức 25,8% vào cuối năm ngoái. Chính vì lý do này, Samsung Biologics cũng đang để ngỏ khả năng sở hữu nhà máy tại Mỹ. Tại sự kiện 'BIO International Convention 2025 (BIO USA)' diễn ra tại Boston, Mỹ vào tháng 6 vừa qua, ông John Rim, CEO của Samsung Biologics, cho biết: "Chúng tôi đang xem xét cả phương án xây mới nhà máy tại Mỹ lẫn mua lại nhà máy sẵn có. Chúng tôi luôn cân nhắc những cơ sở tốt và cần thời điểm thích hợp, nhưng hiện tại vẫn chưa có lựa chọn phù hợp."
Đối với Samsung Biologics, việc chính sách thuế quan của Mỹ kéo dài chắc chắn là một gánh nặng. Mặc dù tính chất của ngành CDMO (phát triển và sản xuất thuốc thuê) có thể cho phép chuyển giao gánh nặng thuế cho khách hàng, nhưng mức thuế 100% là con số không hề nhỏ đối với các đối tác. Ngành này dự báo rằng để giành được các hợp đồng CDMO, việc chia sẻ một phần gánh nặng thuế là điều không thể tránh khỏi.
Trong tình cảnh này, các cơ sở sản xuất dược phẩm gần đây được rao bán đã hướng sự chú ý của mọi người vào quyết định của Samsung Biologics. Doanh nghiệp CDMO Nhật Bản AGC Biologics mới đây đã thông báo kế hoạch bán nhà máy Boulder và nhà máy Longmont tại Colorado. Nhà máy Boulder có khả năng sản xuất thuốc kháng thể với 2 bể nuôi cấy tế bào quy mô 20.000 lít, lớn hơn cả Nhà máy số 1 của Samsung Biologics (30.000 lít). Nhà máy Longmont là nơi mà Samsung Biologics có thể quan tâm để mở rộng năng lực sản xuất cho các phương thức điều trị mới. Cơ sở này không chỉ được trang bị các giải pháp nuôi cấy tế bào như 'iCELLis' để sản xuất thuốc gen và vắc-xin, mà còn có thể lắp đặt tối đa 8 bể nuôi cấy tế bào động vật quy mô 20.000 lít hoặc thực hiện quy trình đóng gói quy mô lớn. Novartis từng mua lại nhà máy Longmont vào năm 2019 thông qua công ty con AveXis để sản xuất Zolgensma, thuốc điều trị bệnh teo cơ tủy sống (SMA) - một căn bệnh di truyền hiếm gặp. AGC Biologics cũng đã tăng gấp đôi năng lực sản xuất và công nghệ treo vector virus tại nhà máy này vào quý 3 năm 2022.
Trung tâm Nghiên cứu Kinh tế Sinh học thuộc Hiệp hội Công nghiệp Sinh học Hàn Quốc phân tích rằng cơ sở sản xuất protein trị liệu dựa trên tế bào động vật quy mô lớn tại Boulder không chỉ là cơ sở sản xuất chính của các công ty CDMO lớn như Samsung Biologics mà còn của các công ty sản xuất thuốc sinh học tương tự (biosimilar). Ông Jung Yoon-taek, Viện trưởng Viện Chiến lược Công nghiệp Dược phẩm, khuyên rằng: "Nếu bị ảnh hưởng bởi gánh nặng thuế quan trong trung và dài hạn đối với lĩnh vực CDMO, Samsung Biologics cũng cần cân nhắc phương án thực hiện ít nhất là các công đoạn dán nhãn hoặc đóng gói tại Mỹ."
Mặt khác, Daewoong Pharmaceutical069620, Lotte Biologics, Samsung Biologics, Celltrion và SK Biopharmaceuticals đã thảo luận với Bộ Y tế và Phúc lợi, Bộ Thương mại, Công nghiệp và Năng lượng, Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc, cùng Hiệp hội Dược phẩm và Công nghiệp Sinh học Hàn Quốc và Hiệp hội Công nghiệp Sinh học Hàn Quốc vào ngày 29 về tác động của việc Mỹ áp thuế dược phẩm và các biện pháp ứng phó. Các doanh nghiệp được cho là đã bày tỏ lo ngại về việc suy giảm năng lực cạnh tranh xuất khẩu do chính sách thuế của Mỹ, đồng thời yêu cầu chính phủ hỗ trợ tích cực như mở rộng hỗ trợ tiến quân vào thị trường Mỹ và hỗ trợ chiến lược đa dạng hóa các quốc gia xuất khẩu. Chính phủ cũng có kế hoạch hỗ trợ các doanh nghiệp xuất khẩu dược phẩm bằng việc phân bổ ngân sách 34,9 tỷ Won cho các hỗ trợ chuyên biệt về xuất khẩu, nhằm đưa ngành công nghiệp y tế sinh học vươn ra toàn cầu, bao gồm việc xây dựng cơ sở hạ tầng cho xuất khẩu, hỗ trợ tư vấn, chi phí marketing toàn cầu, chi phí vận chuyển, cũng như mở rộng hỗ trợ cho đổi mới sáng tạo mở (open innovation).