[비즈한국] Cạnh tranh trên thị trường Botulinum Toxin trong nước đang ngày càng trở nên khốc liệt với hơn 20 đơn vị tham gia. Các "ông lớn" trong ngành như Medytox086900, Daewoong Pharmaceutical069620, và Hugel145020 hiện đang hướng tầm mắt ra thế giới. Tuy nhiên, dù là đơn vị đầu tiên ra mắt sản phẩm Botulinum Toxin tại Hàn Quốc, Medytox lại có kết quả kinh doanh không bằng Daewoong và Hugel trên thị trường quốc tế. Vì vậy, Medytox đang lên kế hoạch xoay chuyển tình thế thông qua các sản phẩm mới.
Theo số liệu từ ngành vào ngày 14, Medytox dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép cho sản phẩm Botulinum Toxin dạng lỏng 'MT10109L' lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong năm nay. Tuy nhiên, khi Daewoong và Hugel đã gia nhập thị trường Mỹ trước đó, những nghi ngờ về khả năng đảm bảo thị phần của Medytox đã bắt đầu dấy lên.
MT10109L có ưu điểm là không cần pha loãng trong quá trình thực hiện thủ thuật, giúp tăng tính tiện lợi và mang lại hiệu quả nhất quán. Nó cũng được đánh giá cao về độ an toàn do giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm. Tuy nhiên, các sản phẩm hiện đang thống trị thị trường Mỹ lại là dạng đông khô. Vì vậy, giới chuyên gia cho rằng nhu cầu đối với dạng lỏng có thể không cao do đội ngũ y tế đã quen với việc tự pha loãng sản phẩm đông khô bằng nước muối sinh lý. Các sản phẩm dạng lỏng cũng khó tùy chỉnh nồng độ để đáp ứng yêu cầu cá nhân hóa của người thực hiện. Ngoài ra, sản phẩm này còn bị giới hạn bởi yêu cầu kiểm soát nhiệt độ nghiêm ngặt trong vận chuyển và bảo quản, thời hạn sử dụng ngắn và chi phí sản xuất cao.
Kế hoạch xây dựng cơ sở sản xuất Botulinum Toxin tại nước ngoài của Medytox cũng có vẻ đang gặp trở ngại. Ban đầu, công ty dự định xây dựng nhà máy sản xuất MT10109L tại Trung Đông để cung cấp cho thị trường châu Âu và khu vực này, nhưng hiện đang có lo ngại rằng họ đã mất động lực kinh doanh. Jung Hyun-ho, CEO của Medytox, đã tham gia phái đoàn kinh tế trong chuyến thăm UAE của cựu Tổng thống Yoon Suk-yeol vào tháng 1 năm 2023 và ký kết biên bản ghi nhớ (MOU) với Tập đoàn Tecom của UAE để xây dựng nhà máy tại Dubai Science Park. Tuy nhiên, phải đến tháng 5 năm ngoái, thư bày tỏ ý định hợp tác (LOI) mới được ký kết, khiến thời gian thực hiện hợp đồng chính thức trở nên khó đoán định. Hơn nữa, tình hình chính trị trong nước cũng đã thay đổi với việc cựu Tổng thống Yoon - người dẫn đầu phái đoàn kinh tế năm đó - đã bị luận tội.
Medytox đang nỗ lực tìm kiếm sự phục hồi bằng cách đẩy mạnh vươn ra toàn cầu với 'Newlux', sản phẩm Botulinum Toxin thứ năm của hãng ở dạng đông khô, đã nhận được sự chấp thuận từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng 9 năm 2023. Theo Medytox, Newlux được cải thiện độ an toàn nhờ loại bỏ các thành phần có nguồn gốc động vật trong quá trình nuôi cấy chủng khuẩn và sản xuất nguyên liệu thô, đồng thời tối thiểu hóa sự biến tính của protein độc tố thần kinh thông qua quy trình xử lý phi hóa học. Ngoài ra, hãng cũng áp dụng quy trình sản xuất mới nhất để cải thiện sản lượng và chất lượng. Được biết, nhà máy số 3 của Medytox có khả năng sản xuất khoảng 600 tỷ Won giá trị Newlux mỗi năm. Một đại diện của Medytox cho biết: "Chúng tôi đang liên tục mở rộng danh mục với mục tiêu đăng ký tại hơn 20 quốc gia để thúc đẩy quá trình vươn ra toàn cầu của Newlux, dòng sản phẩm thế hệ mới của công ty con. Chúng tôi sẽ tiếp tục tập trung vào việc đạt được các dự án quan trọng và phát triển các đường ống (pipeline) sản phẩm mới."
Mặc dù tham gia thị trường muộn hơn Medytox, nhưng Daewoong và Hugel đã vượt mặt công ty này về kết quả kinh doanh quốc tế. Năm ngoái, Medytox xuất khẩu được 55,7 tỷ Won sản phẩm Botulinum Toxin. Ngược lại, doanh thu xuất khẩu sản phẩm 'Nabota' của Daewoong đạt 156 tỷ Won, và sản phẩm 'Letybo' của Hugel đạt 121 tỷ Won.
Daewoong đang hướng tới những bước tiến lớn bằng việc tái thâm nhập thị trường Trung Quốc, thị trường Botulinum Toxin lớn thứ hai thế giới. Sau khi nộp đơn xin cấp phép lên NMPA Trung Quốc vào tháng 12 năm 2021 nhưng không nhận được phản hồi sau 3 năm, hãng đã tự nguyện rút đơn vào ngày 30 tháng 7 năm nay để bổ sung dữ liệu và nộp lại hồ sơ cấp phép cho Nabota 100 đơn vị vào ngày 15 tháng trước. Tại Mỹ, quốc gia mà Daewoong là công ty Hàn Quốc đầu tiên gia nhập, họ hiện đang chiếm khoảng 14% thị phần, đứng thứ 4 tại thị trường này.
Hugel dường như đang đẩy mạnh hoạt động kinh doanh toàn cầu một cách quyết liệt hơn. Sau khi bổ nhiệm ông Jang Doo-hyun, cựu CEO của Boryung003850, làm đại diện điều hành vào tháng trước, ngày 13 vừa qua, hãng đã chiêu mộ Carrie Strom, người từng là Chủ tịch toàn cầu của Allergan - công ty số 1 thế giới về Botulinum Toxin - làm CEO toàn cầu.
Trong thời gian đảm nhiệm vị trí CEO tại Boryung từ tháng 8 năm 2021 đến tháng 2 năm nay, ông Jang đã góp phần mở rộng hoạt động kinh doanh quốc tế và giúp Boryung vượt mốc doanh thu 1 nghìn tỷ Won hàng năm. Trong khi đó, CEO toàn cầu Strom đã lãnh đạo mảng kinh doanh thẩm mỹ với doanh thu hàng năm đạt 5 tỷ USD (7 nghìn tỷ Won) tại Allergan kể từ năm 2011. Hugel dự kiến sẽ chính thức tấn công thị trường nước ngoài, đặc biệt là Mỹ, dưới sự dẫn dắt của ông Jang và bà Strom. Hugel đã được FDA chấp thuận cho Letybo 50 và 100 đơn vị vào tháng 2 năm ngoái, với mục tiêu đạt hơn 10% thị phần tại Mỹ trong vòng 3 năm. Tại Trung Quốc, Hugel cũng đang thâm nhập thị trường ổn định; đây là công ty Hàn Quốc duy nhất thành công tại thị trường này sau khi nhận được sự chấp thuận đầu tiên vào tháng 10 năm 2020, hiện chiếm khoảng hơn 10% thị phần.