[비즈한국] Các loại thuốc giảm cân toàn cầu như Wegovy và Mounjaro đang thống trị thị trường thuốc giảm cân tại Hàn Quốc. Wegovy (thành phần semaglutide), một chất đồng vận GLP-1 (Glucagon-like peptide-1), đã giúp thị trường thuốc giảm cân nội địa tăng trưởng gấp đôi so với trước đó kể từ khi ra mắt. Theo IQVIA, một tổ chức nghiên cứu thị trường dược phẩm, trong tổng doanh thu 271,8 tỷ won của thị trường thuốc giảm cân Hàn Quốc nửa đầu năm nay, doanh thu của Wegovy đạt 213,3 tỷ won, chiếm khoảng 80%. Bên cạnh đó, Mounjaro (thành phần tirzepatide) của Eli Lilly – loại thuốc sở hữu cơ chế tác động kép GLP-1/GIP (Gastric inhibitory polypeptide) đang vượt mặt Wegovy trên thị trường toàn cầu – cũng đã được ra mắt tại Hàn Quốc vào tháng 8 vừa qua. Trước tình hình này, các doanh nghiệp nội địa đi sau đang nỗ lực phát triển sản phẩm với các yếu tố khác biệt như độ an toàn và dạng bào chế.
Trong số các doanh nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học nội địa, Hanmi Pharmaceutical128940 là đơn vị có tốc độ phát triển nhanh nhất. Hanmi Pharmaceutical đặt mục tiêu nộp đơn xin cấp phép lưu hành cho Efpeglenatide – loại thuốc đang được phát triển như một loại thuốc giảm cân "kiểu Hàn" – lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm trong năm nay và dự kiến ra mắt vào nửa cuối năm 2026.
Efpeglenatide hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hàn Quốc. Phân tích cho thấy hiệu quả giảm cân tối đa đạt 30% tại tuần thứ 40 sau khi dùng thuốc. Tỷ lệ đối tượng thử nghiệm giảm trên 5% trọng lượng cơ thể là 79,42% (giả dược 14,49%), tỷ lệ giảm trên 10% là 49,46% (giả dược 6,52%) và tỷ lệ giảm trên 15% là 19,86% (giả dược 2,90%). Theo Hanmi Pharmaceutical, ngoài hiệu quả giảm cân, thuốc còn có ít tác dụng phụ trên đường tiêu hóa như nôn mửa, buồn nôn và tiêu chảy – những tình trạng thường thấy ở các thuốc đồng vận GLP-1 như Wegovy và Mounjaro. Vì có thể sản xuất tại nhà máy sinh học ở Pyeongtaek, tỉnh Gyeonggi, thuốc được kỳ vọng sẽ có giá thành rẻ hơn và nguồn cung ổn định hơn so với thuốc của các hãng dược phẩm toàn cầu.
Với sản phẩm chủ lực là Efpeglenatide, Hanmi Pharmaceutical đang vận hành dự án phát triển thuốc giảm cân đột phá mang tên 'H.O.P', bao gồm: △'HM15275', thuốc tác động ba lần giúp tối đa hóa hiệu quả giảm cân trong khi giảm thiểu mất cơ; △'HM17321', cơ chế đồng thời giảm cân và tăng khối lượng cơ; cùng các loại thuốc dạng uống và dạng miếng dán có độ tuân thủ điều trị cao. Ngoài các loại thuốc giảm cân, công ty cũng đang phát triển phương pháp trị liệu kỹ thuật số nhằm quản lý toàn diện lối sống bao gồm chế độ ăn uống và tập luyện của bệnh nhân. Một đại diện của Hanmi Pharmaceutical cho biết: "Không giống như các công ty dược phẩm thông thường công bố kết quả sau 60 tuần dùng thuốc, việc chúng tôi công khai kết quả sơ bộ tại tuần thứ 40 cho thấy sự tự tin về khả năng cạnh tranh, độ an toàn và tính thị trường của Efpeglenatide. Khi các dự án H.O.P khác dự kiến sẽ mang lại kết quả rõ rệt sau khi Efpeglenatide ra mắt, chúng tôi sẽ tập trung nguồn lực tối đa để khởi đầu thành công với sản phẩm này."
Các loại thuốc giảm cân dạng uống hoặc miếng dán tiện lợi cũng là lĩnh vực được các doanh nghiệp Hàn Quốc quan tâm. Unovia, công ty con về phát triển thuốc mới của Ildong Pharmaceutical249420, đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho ứng viên thuốc giảm cân dạng uống thuộc nhóm GLP-1 có tên 'ID110521156'. Cuối tháng trước, khi công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, họ đã xác nhận hiệu quả giảm cân và độ an toàn không thua kém gì thuốc tiêm. Vì thuốc giảm cân dạng uống là lĩnh vực mà các hãng dược phẩm toàn cầu như Pfizer, Amgen và Roche từng phải dừng phát triển do không vượt qua được các tác dụng phụ nghiêm trọng như độc tính trên gan và tác dụng phụ tiêu hóa, nên thách thức của Ildong Unovia đang thu hút sự chú ý lớn. Ildong Pharmaceutical đặt mục tiêu đưa ID110521156 vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên toàn cầu trong năm sau.
D&D Pharmatech434870 cũng đã tham gia vào cuộc đua phát triển thuốc giảm cân dựa trên công nghệ nền tảng peptide dạng uống 'Oralink'. Công ty này đã ký hợp đồng chuyển giao công nghệ cho 6 loại thuốc cho doanh nghiệp sinh học Mỹ Metsera, với tổng quy mô hợp đồng lên tới 586,5 triệu USD (841,9 tỷ won). Trong đó, 'MET-002o' đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Mỹ. Metsera cũng là cái tên thu hút sự chú ý của ngành dược phẩm toàn cầu, minh chứng là việc họ từng được Pfizer mua lại với giá 4,9 tỷ USD (7 nghìn tỷ 25,6 tỷ won) vào tháng trước.
Daewoong Pharmaceutical069620 đang phát triển thuốc giảm cân dạng miếng dán dựa trên vi kim cùng với công ty con Daewoong Therapeutics. Sản phẩm này áp dụng nền tảng phân phối thuốc dựa trên vi kim hòa tan 'CLOPAM' của Daewoong Therapeutics, kết hợp với công nghệ 'sấy khô có áp suất' để tăng tính đồng nhất và ổn định của thuốc, cùng kỹ thuật 'đóng gói kín hoàn toàn' giúp giảm nguy cơ ô nhiễm. Miếng dán này hoạt động bằng cách dán các vi kim chứa thành phần semaglutide lên da, đưa thuốc trực tiếp vào lớp hạ bì. Dù thuốc dạng uống có tỷ lệ hấp thụ đạt hơn 80% so với thuốc tiêm nhưng sinh khả dụng lại thấp đáng kể, trong khi miếng dán này có sinh khả dụng cao hơn thuốc dạng uống khoảng 160 lần. Daewoong Therapeutics đã nhận được kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho ứng viên thuốc giảm cân thành phần semaglutide 'DWRX5003' từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm vào ngày 1 tháng này và đang chuẩn bị bước vào thử nghiệm lâm sàng.
Mặc dù tốc độ thâm nhập thị trường thuốc giảm cân của các doanh nghiệp Hàn Quốc có phần chậm hơn so với các hãng dược phẩm toàn cầu, nhưng triển vọng không vì thế mà mờ mịt. Theo Growth Research, thị trường thuốc giảm cân toàn cầu dự kiến sẽ tăng trưởng nhanh chóng với tốc độ trung bình hàng năm là 13,7%, từ 33,4 tỷ USD (48 nghìn tỷ won) vào năm ngoái lên 73,3 tỷ USD (105 nghìn tỷ won) vào năm 2030. Tiến sĩ Sophie Dix, Giám đốc y tế tại MedExpress – nền tảng cung cấp dịch vụ khám bệnh khẩn cấp, kê đơn trực tuyến và giao thuốc – cũng nhận định: "Trên thị trường thuốc giảm cân toàn cầu, hiếm khi thuốc 'First-in-class' (thuốc mới đầu tiên trong dòng) lại là loại tốt nhất. Các loại thuốc tiếp nối thường mạnh hơn, chọn lọc hơn, ít tác dụng phụ hơn hoặc có thể kiểm soát thông qua liệu pháp kết hợp, nhờ đó mang lại sự cải thiện về hiệu quả, khả năng dung nạp và sự tiện lợi."