[비즈한국] Samsung và Celltrion068270, hai trụ cột chính của K-Bio, đang thách thức lĩnh vực phát triển thuốc mới dựa trên năng lực và khả năng tạo tiền mặt tích lũy từ mảng biosimilar (thuốc sinh học tương tự). Trong khi Samsung chọn chiến lược thành lập công ty con mới tại Hàn Quốc để phát triển thuốc, thì Celltrion lại tập trung mở rộng năng lực thông qua việc củng cố các cơ sở ở nước ngoài. Sự khác biệt trong chiến lược của hai doanh nghiệp này đang thu hút sự quan tâm lớn từ thị trường.
Theo Cơ quan Giám sát Tài chính vào ngày 24, Samsung Biologics207940 đã thực hiện niêm yết thay đổi, còn Samsung Epis Holding tiến hành niêm yết lại. Thông qua việc tách công ty, Samsung Biologics đã chuyển mình thành doanh nghiệp thuần CDMO (phát triển và sản xuất theo hợp đồng), trong khi Samsung Epis Holding trở thành một công ty mẹ đầu tư sinh học, nắm giữ công ty con biosimilar Samsung Bioepis và công ty con phát triển thuốc mới EpisNex Lab.
Mô hình kinh doanh của EpisNex Lab là phát hiện các ứng viên thuốc mới dựa trên các nền tảng công nghệ tiên tiến như ADC (hợp chất kháng thể-thuốc), kháng thể kép, peptide, và AAV (virus liên quan đến adeno), sau đó đẩy mạnh hợp tác phát triển hoặc chuyển giao công nghệ cho các công ty dược phẩm toàn cầu để tạo ra lợi nhuận. Với việc đã tung ra thị trường tổng cộng 11 dòng sản phẩm biosimilar và tích lũy được năng lực kỹ thuật liên quan đến kháng thể, công ty cũng đang nỗ lực nội địa hóa công nghệ thông qua việc đầu tư cổ phần vào các công ty công nghệ sinh học đầy tiềm năng trong và ngoài nước thông qua Samsung Life Science.
Quỹ Samsung Life Science là một quỹ đầu tư mạo hiểm với số vốn 240 tỷ won do Samsung C&T028260, Samsung Biologics và Samsung Bioepis cùng góp vốn, được vận hành bởi Samsung Venture Investment. Kể từ khoản đầu tư vào công ty phát triển liệu pháp gen Jaguar Gene Therapy (Mỹ) vào tháng 3 năm 2022, quỹ đã rót vốn vào 9 doanh nghiệp phát triển công nghệ ADC, RNA, AI và dấu ấn sinh học protein như Senda Biosciences, BrickBio, Latus Bio. Trong đó, Samsung đặc biệt chú trọng vào lĩnh vực ADC.
Tháng trước, Samsung Bioepis đã ký hợp đồng nghiên cứu chung về ADC dựa trên kháng thể kép với công ty công nghệ sinh học Trung Quốc Frontline để cùng phát triển 2 ứng viên thuốc. Frontline là một công ty công nghệ sinh học phát triển công nghệ kháng thể kép-payload kép, được coi là công nghệ ADC thế hệ mới đầy triển vọng. Vào tháng 12 năm 2023, họ cũng đã ký hợp đồng hợp tác phát triển 5 ứng viên ADC với InnoCera, một công ty công nghệ sinh học Hàn Quốc nắm giữ kỹ thuật linker và payload.
Khác với Samsung khi đặt nền móng của cả Samsung Bioepis và EpisNex Lab tại Hàn Quốc, Celltrion lại hướng tới việc mở rộng cơ sở hạ tầng toàn cầu bằng cách sở hữu các viện nghiên cứu thuốc mới ở nước ngoài. Để giải quyết rủi ro từ những thay đổi trong chính sách thuế quan của Mỹ, Celltrion đã chốt việc mua lại nhà máy của Eli Lilly tại New Jersey, Mỹ. Cơ sở này được đánh giá là đã có đủ năng lực R&D (nghiên cứu và phát triển). Tại buổi họp báo trực tuyến ngày 19, Chủ tịch Celltrion Seo Jung-jin cho biết: "Tại đó có sẵn nguồn nhân lực kỹ thuật dồi dào nên không cần thiết phải xây dựng một viện nghiên cứu riêng tại Mỹ. Với việc xung quanh có các tập đoàn dược phẩm toàn cầu như Bristol Myers Squibb (BMS), Johnson & Johnson (J&J) và Eli Lilly, chúng tôi kỳ vọng sẽ tạo ra sức mạnh tổng hợp về R&D và kinh doanh."
Celltrion đang thách thức việc phát triển thuốc mới sử dụng các nền tảng như ADC và kháng thể kép. Họ đang hợp tác với các doanh nghiệp chuyên về ADC trong và ngoài nước như Iksuda Therapeutics (Anh), Pinotbio (Hàn Quốc), và WuXi XDC (Trung Quốc). Từ ngày 2 tháng 5, ngày 4 tháng 7 và ngày 10 tháng này, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc đã lần lượt phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho các ứng viên ADC nhắm vào khối u rắn là 'CT-P70', 'CT-P71' và 'CT-P73', chính thức bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Đối với CT-P70 và CT-P71, FDA Mỹ cũng đã chấp thuận kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và quá trình này đang được tiến hành.
Chủ tịch Seo cũng bày tỏ quyết tâm phát triển thuốc giảm cân vượt trội hơn cả Wegovy và Mounjaro. Mục tiêu của ông là đạt được bằng sáng chế cho 3 loại ứng viên thuốc, bao gồm 'CT-G32' – loại thuốc tác động 4 cơ chế (quad-agonist) có chứa GLP-1 (glucagon-like peptide-1) – trong năm nay và bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng từ năm sau. Ông Seo cho biết: "Tỷ lệ không phản ứng với Wegovy của người tham gia thử nghiệm lâm sàng là từ 14~31%, với tỷ lệ giảm cân từ 12~15%. Chúng tôi kỳ vọng loại thuốc tác động 4 cơ chế mà công ty đang phát triển sẽ có tỷ lệ không phản ứng dưới 5% và tỷ lệ giảm cân đạt khoảng 25%."