[비즈한국] Hành động tập thể của cổ đông thường xuất phát từ việc họ bất mãn với phương châm quản trị của công ty. Ngày nay, các hoạt động này chủ yếu diễn ra thông qua các nền tảng trực tuyến như Act hay HeyHolder. Tuy nhiên, gần đây có một nơi đang thu hút sự chú ý khi nhiều cổ đông trực tiếp gặp gỡ ngoài đời thực để thành lập liên minh cổ đông. Đó là các cổ đông của Nature Cell007390, một doanh nghiệp phát triển thuốc điều trị bằng tế bào gốc, và chúng tôi đã gặp gỡ trực tiếp để lắng nghe bối cảnh cũng như kế hoạch tương lai của họ.
Các cổ đông nhỏ lẻ của Nature Cell dự kiến sẽ chính thức thành lập liên minh cổ đông vào ngày 29 tới. Dự kiến sẽ có khoảng 100 đến 150 người từ khắp nơi trên cả nước hội tụ về đây. Các cổ đông đang bày tỏ nghi vấn liệu Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) có từ chối một cách bất hợp lý việc cấp phép lưu hành trong nước đối với ‘JointStem’, thuốc điều trị tế bào gốc cho bệnh viêm khớp thoái hóa, hay không. Với nhận định rằng công ty khó có thể phản đối cơ quan quản lý – nơi nắm giữ quyền cấp phép, các cổ đông đã đặt mục tiêu đầu tiên là công khai những phần mà họ cho là thiếu minh bạch hoặc không công bằng trong quy trình thẩm định thuốc mới của MFDS. Về JointStem, công ty liên kết R-Bio của Nature Cell nắm giữ quyền phát triển và xin cấp phép trong nước, trong khi Nature Cell nắm giữ quyền phân phối tại thị trường nội địa.
Đây đã là lần thứ ba JointStem thất bại trong việc giành được giấy phép trong nước. Sau khi bị từ chối cấp phép có điều kiện vào năm 2018 dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Hàn Quốc và Mỹ, đơn đăng ký cấp phép sau khi hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cũng đã bị từ chối vào tháng 4 năm 2023. Lần nỗ lực thứ ba sau khi bổ sung tài liệu vào tháng 8 vừa qua cũng nhận lấy kết quả đắng cay. Giá cổ phiếu Nature Cell từng vọt lên mức 62.200 won vào ngày 16/3/2018 nhờ kỳ vọng cao vào việc cấp phép cho JointStem, nhưng đã tụt dốc xuống còn 21.300 won vào ngày 27 vừa qua do các lần thất bại liên tiếp trong việc xin cấp phép.
JointStem đã nhận quyết định từ chối cấp phép từ MFDS với lý do thiếu ý nghĩa lâm sàng, dù tính ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hàn Quốc đã được công nhận. Tuy nhiên, các cổ đông của Nature Cell đặt vấn đề rằng MFDS đã phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của JointStem với điều kiện nếu đạt được ý nghĩa thống kê về chỉ số đánh giá chính WOMAC (cải thiện chức năng khớp) và VAS (giảm đau) là đủ, nhưng đến giai đoạn thẩm định cấp phép lại cho rằng mức độ hiệu quả này không có ý nghĩa lâm sàng.
Các cổ đông lập luận rằng việc MFDS áp đặt tiêu chuẩn ý nghĩa lâm sàng rồi giải thích đó là tiêu chuẩn do bên xin cấp phép (R-Bio) tự thiết lập, chẳng qua là cách họ áp đặt một tiêu chuẩn bất hợp lý sau khi đã định sẵn kết quả từ chối. Phía bên xin cấp phép đã từng giải trình trong quá trình thẩm định rằng họ không lấy ý nghĩa lâm sàng làm tiêu chuẩn chính.
Đây cũng là điểm mà Giáo sư Lee Jang-ik của Đại học Dược Seoul, người từng có 11 năm làm chuyên viên và trưởng nhóm thẩm định dược lý lâm sàng tại FDA, đã chỉ ra. Giáo sư Lee nhấn mạnh: “Khi MFDS phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong nước của JointStem, họ không coi ý nghĩa lâm sàng là tiêu chuẩn phán quyết, nhưng đến giai đoạn thẩm định lại đột ngột đưa ý nghĩa lâm sàng ra. Nếu ví như bóng đá, điều này chẳng khác nào khi trận đấu bắt đầu, trọng tài không áp dụng luật việt vị và công nhận bàn thắng, nhưng sau đó lại đột ngột áp đặt luật việt vị vào”.
Ngoài ra, các cổ đông còn khẳng định có những tình tiết cho thấy MFDS – cơ quan tìm kiếm tư vấn từ Hội đồng Thẩm định Dược phẩm Trung ương để cấp phép thuốc mới – đã dẫn dắt các thành viên hội đồng đưa ra quyết định từ chối. Trong cuộc họp tháng 6 vừa qua nhằm quyết định cấp phép cho JointStem, một số ủy viên đã đánh giá rằng thuốc có hiệu quả. Tuy nhiên, một quan chức của MFDS phát biểu rằng vì trong đợt thẩm định năm 2023 đã bị từ chối do thiếu ý nghĩa lâm sàng, nên thay vì đánh giá hiệu quả, hãy thảo luận về tính thỏa đáng của các tài liệu bổ sung cho sự thiếu hụt ý nghĩa lâm sàng. Sau đó, 9 trong số 10 ủy viên đã đưa ra quyết định không cấp phép. Trước tình hình đó, Nature Cell đã đệ đơn kiện MFDS vào tháng 9 vừa qua để hủy bỏ quyết định từ chối cấp phép cho JointStem.
Trong ngắn hạn, các cổ đông nhỏ lẻ sẽ đối phó với MFDS, nhưng trong dài hạn, họ cũng có kế hoạch lên tiếng về việc quản trị minh bạch tại Nature Cell. Chủ tịch Ra Jung-chan hiện nắm giữ 79,66% cổ phần của Viện Nghiên cứu Công nghệ Tế bào gốc Biostar, qua đó kiểm soát R-Bio và công ty niêm yết Nature Cell. Các cổ đông lớn của Nature Cell là Viện Nghiên cứu Công nghệ Tế bào gốc Biostar (9,24%) và R-Bio (6,68%), còn cổ đông lớn nhất của R-Bio cũng chính là Viện Nghiên cứu Công nghệ Tế bào gốc Biostar (12,7%). Chủ tịch Ra cũng là cổ đông lớn thứ hai của R-Bio (6,17%). Với hệ thống điều hành tập trung vào một mình Chủ tịch Ra, vấn đề "rủi ro ông chủ" (owner risk) được đặt ra do thiếu khả năng giám sát thông qua Hội đồng quản trị. Trong bảng xếp hạng ESG các công ty niêm yết trong nước năm 2025 do Viện Tiêu chuẩn ESG Hàn Quốc công bố ngày 24, Nature Cell đã nhận mức thấp nhất là D (rất yếu) trong phần quản trị (G). Kể từ khi xếp hạng ESG được công khai từ năm 2019, ngoại trừ các năm 2020 và 2021 đạt mức C (yếu), Nature Cell liên tục ghi nhận mức D. Đó là lý do tại sao cải thiện cơ cấu quản trị trở thành một bài toán cấp bách.
Một số cổ đông tham dự đại hội cổ đông bất thường ngày 11 vừa qua đã bày tỏ sự tiếc nuối khi công ty không chia sẻ cụ thể về kế hoạch tương lai. Dù đại hội diễn ra vào lúc 4 giờ chiều thứ Ba trong ngày làm việc, sự quan tâm của cổ đông vẫn rất cao với hơn 200 người tham dự. Một cổ đông tên A cho biết: “Tôi muốn nghe chi tiết về tiến trình vụ kiện với MFDS nhưng vì ông Ra vắng mặt với lý do đi công tác Mỹ, nên tôi chỉ bỏ phiếu cho các mục bổ nhiệm giám đốc nội bộ (Ra Jung-chan, Jung Sang-mok) rồi vội vã rời đi”.
Cổ đông B, người dẫn đầu việc thành lập liên minh cổ đông nhỏ lẻ, cho biết: “Tỷ lệ cổ phần mà liên minh nắm giữ hiện là khoảng 4%. Mục tiêu của chúng tôi là tập hợp các cổ đông rải rác trên cả trực tuyến và ngoại tuyến để nâng tỷ lệ này lên mức 10%. Nếu công ty làm những việc hèn nhát hoặc đi sai hướng, cổ đông sẽ đóng vai trò là lực lượng kiểm soát”. Tính đến cuối năm ngoái, Nature Cell có 47.374 cổ đông nhỏ lẻ, nắm giữ 76,11% tổng số cổ phần phát hành.