Độc quyền
Kangstem Biotech đăng ký thương hiệu cho nền tảng cơ quan mô hình da 'Skinoid'

[비즈한국] Kangstem Biotech217730 đang có kế hoạch đẩy nhanh quá trình thương mại hóa thông qua việc xây dựng thương hiệu nền tảng cơ quan mô hình da (organoid - mô hình mô phỏng cơ quan). Trước xu hướng loại bỏ thử nghiệm trên động vật trong phát triển thuốc mới và mỹ phẩm đang lan rộng trên toàn cầu, nhu cầu đối với các cơ quan mô hình da được kỳ vọng sẽ tăng mạnh.

Theo Kipris, cổng thông tin sở hữu trí tuệ, Kangstem Biotech đã nộp đơn đăng ký nhãn hiệu 'Skinoid' lên Cục Sở hữu trí tuệ vào ngày 25 tháng trước. Các sản phẩm được chỉ định cho nhãn hiệu này bao gồm: miếng dán tăng cường mô sinh học, miếng dán tái tạo da (mô sinh học), thuốc điều trị bỏng, da nhân tạo dùng trong phẫu thuật và da nhân tạo thay thế màng da người.

Một đại diện của Kangstem Biotech cho biết: "Do sự quan tâm từ bên ngoài đối với nền tảng cơ quan mô hình da ngày càng tăng, chúng tôi đã tiến hành đăng ký nhãn hiệu để xây dựng bản sắc riêng. Nhu cầu về các phương pháp thử nghiệm sử dụng cơ quan mô hình hay thay thế cơ quan sinh học đang ngày một lớn, vì vậy chúng tôi kỳ vọng đây sẽ nhanh chóng trở thành dòng sản phẩm chủ lực của công ty."

Kangstem Biotech đang hợp tác với LG Electronics066570 để phát triển phương pháp đánh giá thiết bị y tế dựa trên cơ quan mô hình da đầu tiên trên thế giới. Công ty sử dụng cơ quan mô hình da của Kangstem Biotech để kiểm tra khả năng hấp thụ vật chất và hiệu quả tăng cường hoạt chất làm trắng da của các thiết bị làm đẹp từ LG Electronics. Khác với các mô hình cơ quan mô hình da truyền thống, nền tảng của Kangstem Biotech có lợi thế là có thể tiếp xúc trực tiếp với lớp biểu bì và đánh giá được các thiết bị làm đẹp với nhiều kích thước khác nhau.

Vào tháng 8 năm 2021, Kangstem Biotech đã tiếp nhận công nghệ cơ quan mô hình da thông qua hợp đồng với Quỹ Hợp tác Công nghiệp - Đại học Seoul. Dựa trên cơ sở này, công ty đang nghiên cứu các phương pháp phân tích hiệu quả của nguyên liệu mỹ phẩm và thuốc điều trị rụng tóc.

Đối với Kangstem Biotech, việc mở rộng thương mại hóa nền tảng cơ quan mô hình da là vô cùng cấp thiết để cải thiện cấu trúc tài chính. Thuốc điều trị viêm da cơ địa bằng tế bào gốc 'Purestem-AD' đã thất bại trong việc đạt được chỉ tiêu đánh giá chính mặc dù đã thực hiện liên tiếp các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Trong khi đó, thuốc điều trị thoái hóa khớp 'OSCA' hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2a, dự kiến sẽ mất nhiều thời gian để thương mại hóa. Kể từ khi niêm yết trên KOSDAQ vào tháng 12 năm 2015, Kangstem Biotech đã ghi nhận lỗ hoạt động trong 9 năm liên tiếp, với tổng số lỗ tích lũy hơn 152,5 tỷ won. Trong 3 quý đầu năm nay, công ty đã lỗ 13,4 tỷ won, khả năng cao sẽ tiếp tục chuỗi thua lỗ trong năm thứ 10 liên tiếp.

Tuy nhiên, trong bối cảnh Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang thúc đẩy các biện pháp cắt giảm hoặc loại bỏ thử nghiệm trên động vật, các phương pháp thử nghiệm thay thế như sử dụng cơ quan mô hình đang nhận được sự chú ý lớn. Điều này tạo ra môi trường thuận lợi để gia tăng sự quan tâm đối với nền tảng của Kangstem Biotech. Tháng 4 vừa qua, FDA tuyên bố kế hoạch loại bỏ dần các yêu cầu thử nghiệm trên động vật đối với kháng thể đơn dòng và các loại thuốc khác, đồng thời công bố dự thảo hướng dẫn cắt giảm thử nghiệm trên động vật đối với kháng thể đơn dòng vào ngày 2 (giờ địa phương). Các chuyên gia trong ngành dự đoán các cuộc kiểm tra độc tính trên linh trưởng kéo dài 6 tháng trước khi thử nghiệm lâm sàng thuốc mới sẽ bị bãi bỏ hoặc cắt giảm.

Ngoài FDA, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) dự kiến sẽ chấm dứt các thí nghiệm trên khỉ vào cuối năm nay, và Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) cũng đang thành lập tổ chức chuyên trách để thay thế thử nghiệm trên động vật, đồng thời rót 87 triệu USD để xây dựng trung tâm mô hình hóa cơ quan mô hình. Việc sử dụng các phương pháp thay thế đang dần trở thành xu hướng tất yếu. FDA nhận định: "Chúng tôi sẽ thúc đẩy việc sử dụng các hệ thống cơ quan mô hình nhân tạo và chip cơ quan được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm, mô phỏng các cơ quan con người như gan, tim và cơ quan miễn dịch để kiểm tra độ an toàn của thuốc. Điều này giúp phát hiện các tác dụng độc hại vốn khó nhận biết ở động vật, từ đó nắm bắt phản ứng của con người một cách trực tiếp hơn."