[비즈한국] Wegovy (thành phần: semaglutide), loại thuốc được mệnh danh là “thuốc giảm cân trong mơ”, sắp được tung ra thị trường dưới dạng viên nén. Sự xuất hiện của “thuốc giảm cân dạng uống” giúp loại bỏ nỗi sợ hãi khi tiêm thuốc và nâng cao đáng kể sự tiện lợi khi sử dụng, dự kiến sẽ khiến cục diện thị trường thuốc giảm cân toàn cầu một lần nữa chao đảo.
Novo Nordisk thông báo vào ngày 22 (giờ địa phương) rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Wegovy dạng viên (semaglutide 25mg). Đây là lần đầu tiên một loại thuốc điều trị béo phì thuộc nhóm GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) được FDA phê duyệt dưới dạng uống.
Wegovy dạng viên được phê duyệt để quản lý cân nặng mãn tính cho bệnh nhân béo phì và thừa cân ở người trưởng thành, với liều dùng mỗi ngày một lần. Chỉ định giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch cũng được bao gồm. Novo Nordisk dự kiến sẽ tung sản phẩm ra thị trường Mỹ vào đầu tháng 1 năm sau. Vào nửa cuối năm ngoái, công ty cũng đã nộp đơn xin cấp phép cho Wegovy dạng viên lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA).
Từ tiêm sang uống… chứng minh hiệu quả giảm 16,6% trọng lượng cơ thể
Thị trường thuốc điều trị béo phì hiện đang bị thống trị bởi các loại thuốc tiêm nhóm GLP-1 như Wegovy và Zepbound (thành phần: tirzepatide). Tuy nhiên, nỗi sợ kim tiêm và sự bất tiện trong việc bảo quản là những rào cản khiến nhu cầu về thuốc uống tăng cao. Thời gian qua, các công ty dược phẩm toàn cầu như Pfizer và Amgen đã thử sức phát triển thuốc giảm cân nhóm GLP-1 dạng uống, nhưng đều thất bại do sinh khả dụng thấp hơn so với thuốc tiêm và các tác dụng phụ.
Wegovy dạng viên cho thấy đã đảm bảo được cả tính hiệu quả lẫn độ an toàn. Theo kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 'OASIS 4', cơ sở cho sự phê duyệt của FDA, nhóm bệnh nhân sử dụng Wegovy dạng viên đã giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể sau 64 tuần. Mức giảm này tương đương với hiệu quả của thuốc Wegovy dạng tiêm (2,4mg) hiện có. Cứ 3 người tham gia thử nghiệm thì có 1 người đạt hiệu quả giảm cân trên 20%.
Độ an toàn cũng được phân tích là tương đương với loại thuốc tiêm hiện có. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo bao gồm rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn và tiêu chảy.
Mike Doust, CEO của Novo Nordisk, nhấn mạnh: “Với sự phê duyệt này, bệnh nhân có thể uống một viên mỗi ngày để giảm cân hiệu quả như khi dùng thuốc tiêm Wegovy. Các loại thuốc GLP-1 dạng uống khác khó có thể đạt tới hiệu quả giảm cân của Wegovy dạng viên”.
Liệu có làm lung lay cục diện thị trường do Eli Lilly dẫn đầu?
Trong ngành, sự phê duyệt lần này khiến giới quan sát chú ý xem liệu Novo Nordisk có thể vượt lên trong cuộc đua thuốc giảm cân với Eli Lilly hay không. Hiện tại, thị trường thuốc giảm cân đang được chia đôi bởi Wegovy của Novo Nordisk và Zepbound của Eli Lilly, nhưng gần đây Zepbound đang cho thấy sự tăng trưởng mạnh mẽ. Doanh thu toàn cầu của Wegovy trong quý 3 năm nay đạt 2,95 tỷ USD (khoảng 4,3775 nghìn tỷ won), trong khi Zepbound đạt 3,6 tỷ USD (khoảng 5,342 nghìn tỷ won).
Với việc Novo Nordisk chiếm lĩnh thị trường thuốc uống, kỳ vọng đặt ra là công ty không chỉ thu hút các bệnh nhân mới vốn e ngại việc tiêm thuốc, mà còn hấp thụ cả nhu cầu từ những người đã bắt đầu điều trị bằng thuốc tiêm nhưng muốn chuyển sang dùng thuốc uống để duy trì. Eli Lilly đã nộp đơn xin cấp phép cho 'Orforglipron' lên FDA vào ngày 18, dự kiến sẽ được phê duyệt sớm nhất vào nửa đầu năm sau và ra mắt vào nửa cuối năm.
Ngân hàng đầu tư Goldman Sachs của Mỹ dự báo thị trường thuốc giảm cân toàn cầu sẽ đạt 120 tỷ USD (178 nghìn tỷ won) vào năm 2035.