[비즈한국] Thị trường thuốc điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản đang chứng kiến một cuộc 'cơn sốt vàng' từ các công ty dược phẩm trong nước. Với sự ra đời liên tiếp của các loại thuốc mới thuộc nhóm P-CAB, vốn nổi bật nhờ sự tiện lợi khi sử dụng và hiệu quả nhanh chóng, sự cạnh tranh giữa các công ty dược phẩm đang ngày càng trở nên khốc liệt. Đặc biệt, khi việc mở rộng ra thị trường quốc tế đang được đẩy mạnh dựa trên thành công tại thị trường nội địa, kỳ vọng rằng các loại thuốc mới của Hàn Quốc (K-New Drug) sẽ khai thác được 'mỏ vàng' mới trong thị trường tiêu hóa toàn cầu cũng đang ngày càng lớn dần.
Theo ngành dược phẩm ngày 23, quy mô thị trường thuốc loét tiêu hóa trong nước đạt khoảng 1,4 nghìn tỷ won. Do thói quen ăn uống kiểu phương Tây và căng thẳng, số lượng bệnh nhân đang tăng nhanh khiến thị trường tăng trưởng 8~9% mỗi năm.
Đặc biệt, tỷ trọng của các thuốc mới nhóm P-CAB (chất ức chế bài tiết axit dạ dày cạnh tranh kali) trên thị trường đang ngày càng tăng. Tất cả các thuốc mới nhóm P-CAB ra mắt trong nước đều do các công ty dược phẩm nội địa phát triển. Kể từ khi K-Cab của HK inno.N xuất hiện vào tháng 3 năm 2019, tỷ trọng của thuốc mới P-CAB trong thị trường thuốc loét tiêu hóa đã tăng lên 25,6% tính đến quý 3 năm ngoái.
Các loại thuốc điều trị tiêu chuẩn trước khi có P-CAB là nhóm PPI (chất ức chế bơm proton) có nhược điểm là kém bền trong môi trường axit nên bắt buộc phải uống trước bữa ăn và mất từ 3~5 ngày để phát huy hiệu quả. Ngược lại, thuốc mới nhóm P-CAB có thể uống bất kể bữa ăn và cho thấy hiệu quả ngay lập tức nên đang nhận được nhiều sự chú ý. Chúng cũng được đánh giá cao vì đã cải thiện đáng kể hiện tượng 'trào ngược axit ban đêm', vốn khiến bệnh nhân tỉnh giấc giữa đêm do axit trào ngược, từ đó nâng cao chất lượng cuộc sống của người bệnh.
Bệnh trào ngược dạ dày thực quản là một bệnh mãn tính gây đau và viêm do nội dung dạ dày trào ngược lên làm kích ứng niêm mạc thực quản. Các triệu chứng chính bao gồm cảm giác nóng rát phía sau xương ức, trào ngược vị chua, cảm giác vướng ở cổ họng. Nếu triệu chứng trở nên nghiêm trọng, có thể dẫn đến hẹp thực quản hoặc ung thư biểu mô tuyến thực quản. Giáo sư Lee Jung-hoon thuộc Khoa Tiêu hóa tại Bệnh viện Asan Seoul khuyên rằng: "Nếu bạn hút thuốc trong cuộc sống hàng ngày, bạn phải bỏ thuốc lá và nên tránh các loại đồ uống gây ra triệu chứng trào ngược như cà phê, coca, nước cam, nước ép cà chua. Ngoài ra, cần giảm ăn các loại thực phẩm dầu mỡ lưu lại lâu trong dạ dày, khi ngủ nên nâng cao phần thân trên một chút, tránh mặc quần áo bó sát và không nên nằm ngay sau khi ăn".
Đánh giá của giới y khoa về thuốc mới P-CAB rất lạc quan. Tiến sĩ Philip O. Katz từ Đại học Y Weill Cornell cho biết: "Sự ra đời của P-CAB, mang lại hiệu quả nhanh chóng và kiểm soát axit dạ dày bền vững hơn so với PPI, là một bước tiến quan trọng trong liệu pháp ức chế axit", đồng thời kỳ vọng rằng "nó sẽ giúp ích rất nhiều trong việc giải quyết khoảng cách điều trị cho những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng khi sử dụng liệu pháp PPI truyền thống".
Chỉ trong 5 năm gần đây, đã có 3 loại thuốc điều trị trào ngược dạ dày thực quản nhóm P-CAB được ra mắt dưới dạng thuốc mới trong nước. Bắt đầu với thuốc mới số 30 là K-Cab (thành phần Tegoprazan) của HK inno.N ra mắt vào tháng 3 năm 2019, tiếp theo là thuốc mới số 34 Fexuclue (thành phần Fexuprazan) của Daewoong Pharmaceutical vào tháng 7 năm 2022 và thuốc mới số 37 Zquvo (thành phần Zastaprazan) của Onconic Therapeutics vào tháng 10 năm 2024. K-Cab ước tính đã vượt doanh thu 200 tỷ won vào năm ngoái, còn Fexuclue đang tiến tới cột mốc 100 tỷ won. Jeil Pharmaceutical271980, đơn vị đảm nhận phân phối Zquvo trong nước, tự tin sẽ đạt doanh thu 70 tỷ won trong năm ngoái, chỉ sau 1 năm ra mắt, đồng thời đặt mục tiêu doanh thu năm nay là 170 tỷ won để tích cực mở rộng thị phần.
Dựa trên thành công trong nước, các loại thuốc mới này cũng đã tiến quân ra thị trường nước ngoài. K-Cab đã được ra mắt tại 18 quốc gia bắt đầu từ Trung Quốc vào tháng 4 năm 2022 và đã ký hợp đồng với các đối tác để có thể tiến vào tổng cộng 53 quốc gia. K-Cab cũng đang đứng trước ngưỡng cửa tiến vào thị trường Mỹ. Đối tác tại Mỹ của HK inno.N là Braintree đã nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của K-Cab lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 9 (giờ địa phương). Loại thuốc mới nhóm P-CAB duy nhất đã ra mắt tại Mỹ là Voquezna (thành phần Vonoprazan) của Takeda Pharmaceutical, vốn đã được FDA phê duyệt vào tháng 11 năm 2023. Doanh thu của Voquezna được kỳ vọng sẽ đạt 3 tỷ USD (khoảng 4,4 nghìn tỷ won) trong tương lai. Doanh thu của loại thuốc này đã tăng hơn 216% từ 55,3 triệu USD (81,2 tỷ won) năm 2024 lên 175 triệu USD (256,8 tỷ won) vào năm ngoái. Kỳ vọng đang dấy lên rằng nếu K-Cab được FDA phê duyệt, nó cũng sẽ phát triển thành một loại thuốc bom tấn toàn cầu (doanh thu hàng năm trên 1 tỷ USD). Ngoài ra, Fexuclue đã tiến vào khoảng 30 quốc gia bao gồm cả việc ra mắt tại 6 quốc gia như Ấn Độ, trong khi Zquvo đã ký hợp đồng tiến vào khoảng 21 quốc gia bao gồm cả Trung Quốc.
Các đối thủ đi sau trong nước cũng đang đẩy nhanh việc thương mại hóa thuốc mới P-CAB. Ildong Pharmaceutical249420 và Daewon Pharmaceutical003220 đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho ứng viên thuốc mới P-CAB có tên 'DW-4421 (thành phần Fadaprazan)'. Daewon Pharmaceutical đang thực hiện chiến lược mở rộng chỉ định bằng cách đồng thời tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho cả bệnh trào ngược dạ dày thực quản dạng ăn mòn và dạng không ăn mòn.