[비즈한국] Halozyme (Mỹ), đơn vị từng nắm giữ vị thế độc quyền trên thị trường nền tảng chuyển đổi dạng thuốc tiêm dưới da (SC) toàn cầu, đang tiến hành xây dựng rào cản kỹ thuật thông qua các thương vụ M&A (mua bán và sáp nhập) đầy quyết liệt. Động thái này được cho là nhằm củng cố quyền kiểm soát thị trường bằng cách chiếm lĩnh các công nghệ thế hệ mới, sau khi Alteogen196170 liên tục bám đuổi sát sao, điển hình là việc ra mắt “Keytruda SC” tích hợp công nghệ chuyển giao cho MSD và ký kết thêm các thỏa thuận chuyển giao công nghệ mới với GSK.
Vào ngày 28 vừa qua (theo giờ địa phương), Halozyme thông báo sẽ mua lại doanh nghiệp công nghệ sinh học Surrozen của Mỹ với giá 400 triệu USD (khoảng 573,6 tỷ Won). Công ty dự kiến thanh toán 300 triệu USD (khoảng 430,2 tỷ Won) làm phí hợp đồng và trả thêm tối đa 100 triệu USD (khoảng 143,4 tỷ Won) dưới dạng phí thành tích (milestone) tùy thuộc vào kết quả phát triển và phê duyệt quy định trong tương lai. Đây là khoản đầu tư lớn được thực hiện chỉ khoảng 3 tháng sau khi công ty công bố thương vụ mua lại Antyra với quy mô khoảng 900 triệu USD (khoảng 1.290,6 tỷ Won) vào tháng 10 năm ngoái.
Trong ngành, giới quan sát nhận định Halozyme đang tích cực thâu tóm công nghệ mới để giành ưu thế trong cuộc chiến kiểm soát nền tảng với Alteogen. Từ trước đến nay, Halozyme và Alteogen đã cạnh tranh bằng công nghệ dạng SC, sử dụng enzyme hyaluronidase để tạm thời phân hủy lớp axit hyaluronic dưới da, từ đó hỗ trợ hấp thụ thuốc. Mặc dù các loại enzyme được sử dụng khác nhau, nhưng cơ chế tác động đều tương đồng ở chỗ mở rộng không gian mô dưới da để cho phép tiêm một lượng thuốc nồng độ cao thay vì tiêm tĩnh mạch (IV). Với việc các bằng sáng chế của các loại dược phẩm sinh học bom tấn sắp hết hạn, các công ty dược phẩm toàn cầu đang cố gắng kéo dài thời gian độc quyền thông qua việc chuyển đổi sang dạng SC, điều này khiến sự quan tâm dành cho công nghệ SC của Halozyme và Alteogen ngày càng tăng cao.
Bằng việc mua lại Surrozen, Halozyme đã trang bị thêm một vũ khí mới là công nghệ định dạng nồng độ cao phi enzyme. Nền tảng của Surrozen sử dụng các tá dược đặc biệt để cô đặc kháng thể đơn dòng (mAb) và các hợp chất phân tử nhỏ, giúp thuốc duy trì trạng thái ổn định ngay cả ở nồng độ cực cao lên đến 500mg/mL. Trước đó, Antyra – công ty mà Halozyme đã mua lại – cũng sở hữu công nghệ định dạng nồng độ cực cao tương tự.
Công nghệ định dạng nồng độ cao là yếu tố thiết yếu để áp dụng các thiết bị tự tiêm (autoinjector) mà bệnh nhân có thể tự sử dụng. Trong bối cảnh sự tiện lợi cho bệnh nhân được coi là năng lực cạnh tranh cốt lõi quyết định sự thành bại của thuốc trên thị trường thuốc điều trị béo phì và các bệnh tự miễn đang phát triển bùng nổ, công nghệ mới của Halozyme được kỳ vọng sẽ trở thành động lực chính để củng cố sự thống trị thị trường trong tương lai. Halozyme hiện đã mở rộng phạm vi sang thị trường thuốc điều trị bệnh tự miễn bằng cách áp dụng công nghệ Enhanze vào các loại thuốc như 'Entyvio' của Takeda Pharmaceutical.
Mặc dù là người đi sau, Alteogen đang tạo ra mối đe dọa đáng kể cho Halozyme. Dù gần đây thị trường có chút thất vọng khi thông tin tỷ lệ bản quyền (royalty) từ Keytruda SC mà hãng nhận được từ MSD chỉ ở mức 2% (thấp hơn kỳ vọng ban đầu), nhưng niềm tin của các công ty dược phẩm sinh học toàn cầu vào công nghệ của Alteogen vẫn rất vững chắc.
Ngày 20 vừa qua, công ty đã ký hợp đồng chuyển giao công nghệ ALT-B4 trị giá 285 triệu USD (khoảng 409,5 tỷ Won) với Tesaro, công ty con của GSK, nhằm tích hợp ALT-B4 vào thuốc điều trị ung thư miễn dịch Jemperli. Trước đó, vào tháng 7 năm 2024, công ty đã mở rộng quan hệ đối tác thông qua việc ký kết hợp đồng áp dụng công nghệ ALT-B4 cho nhiều sản phẩm sinh học tương tự với Sandoz.
Cuộc cạnh tranh giữa Halozyme và Alteogen dự kiến sẽ mở rộng sang thị trường ADC (hợp chất kháng thể-thuốc), vốn là phân khúc sẽ dẫn dắt thị trường thuốc ung thư trong tương lai. Khi công bố việc mua lại Surrozen, Halozyme nhấn mạnh rằng công nghệ của hãng sẽ đóng vai trò then chốt trong việc cải thiện hồ sơ dược động học (PK) của ADC, từ đó nâng cao hiệu quả và tính an toàn của thuốc. Về phía Alteogen, họ đang tham gia phát triển dạng SC cho 'Enhertu', loại thuốc điều trị ung thư vú của Daiichi Sankyo - sản phẩm đã tạo nên cơn sốt ADC. Vào tháng 11 năm 2024, Alteogen đã ký hợp đồng chuyển giao công nghệ trị giá 300 triệu USD với Daiichi Sankyo. Hiện tại, Enhertu SC đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên toàn cầu.