[비즈한국] “Lựa chọn sáng suốt hôm nay: Hiến máu và nhận ngay Dubachon-ku (Bánh quy Dubai)! Một hành động ấm áp cứu sống con người, kèm theo đó là món quà ngọt ngào. Chúng tôi gửi tặng bánh quy Dubai tại chi nhánh ○○ cho những người tham gia hiến máu.”
Đây là nội dung một phần tin nhắn thông báo gần đây từ một trung tâm máu tại Seoul nhằm khuyến khích người dân hiến máu. Sau phiếu xem phim hay phiếu mua hàng tại cửa hàng tiện lợi, giờ đây đến cả những món tráng miệng nổi tiếng từng gây sốt thị trường cũng được dùng làm quà tặng. Việc một hành động cao cả như hiến máu cứu người giờ đây trở thành một sàn diễn tiếp thị quà tặng là minh chứng cho thấy tình trạng cung ứng máu tại xã hội chúng ta đang rơi vào tình thế ngàn cân treo sợi tóc.
Theo ứng dụng hiến máu Red Connect của Hội Chữ thập đỏ Hàn Quốc, tính đến 0 giờ ngày 4, lượng máu dự trữ chỉ còn tương đương 4,3 ngày, mức cảnh báo “chú ý” về tình trạng cung ứng máu đã được phát đi. Mức dự trữ máu an toàn là từ 5 ngày trở lên, con số hiện tại vẫn chưa đạt chuẩn. Đặc biệt, lượng dự trữ nhóm máu O và A – vốn có nhu cầu truyền máu cao – chỉ lần lượt ở mức 3,2 ngày và 3,9 ngày. Trong trường hợp xảy ra các ca phẫu thuật lớn hoặc có nhiều bệnh nhân cấp cứu, nguy cơ thiếu máu đe dọa đến tính mạng là hoàn toàn có thể xảy ra.
Về lâu dài, tình hình cung ứng máu cũng không mấy khả quan. Do xu hướng sinh thấp kéo dài, dân số có khả năng hiến máu đã giảm mạnh. Trong khi đó, dân số cao tuổi trên 65 (đối tượng không được phép hiến máu) đã vượt mức 20%, và lượng máu mà nhóm đối tượng này sử dụng tại các cơ sở y tế lại chiếm hơn 40% tổng lượng máu sử dụng toàn quốc.
Trước tình trạng “khủng hoảng hiến máu” mang tính cấu trúc khó lòng ngăn chặn này, Chính phủ cùng ngành dược phẩm và công nghệ sinh học đang hướng sự chú ý vào công nghệ máu nhân tạo dựa trên tế bào, tức sản xuất máu trong phòng thí nghiệm.
Máu nhân tạo là công nghệ sản xuất các thành phần máu như hồng cầu và tiểu cầu trong phòng thí nghiệm hoặc nhà máy bằng cách sử dụng tế bào gốc, thay vì dựa vào việc hiến máu, hoặc phát triển các chất thay thế máu với mục tiêu vận chuyển oxy.
Bộ Y tế và Phúc lợi gần đây đã khởi động việc xây dựng hệ sinh thái trong nước thông qua việc công bố các dự án mới mang tên ‘Dự án phát triển công nghệ nền tảng sản xuất và thực nghiệm máu nhân tạo dựa trên tế bào (hồng cầu, tiểu cầu) năm 2026’. Các dự án phát triển trong thông báo lần này bao gồm từ việc khảo sát xu hướng quy định toàn cầu, thiết lập hướng dẫn thử nghiệm phi lâm sàng và lâm sàng, cho đến hỗ trợ tư vấn để tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Trong đó còn bao gồm đề xuất cải thiện các quy định lỗi thời như Luật quản lý máu và Luật y sinh tái tạo tiên tiến – những luật hiện gây khó khăn trong việc xác định vị thế pháp lý của máu nhân tạo. Điều này phản ánh tiếng nói từ ngành công nghiệp, nơi các doanh nghiệp dù có kỹ thuật nhưng vẫn gặp khó khăn khi thương mại hóa do các rào cản quy định.
Chìa khóa của việc phát triển máu nhân tạo là nuôi cấy khối lượng lớn tế bào gốc vạn năng cảm ứng (iPSC) – loại tế bào có thể biệt hóa thành mọi tổ chức và cơ quan trong cơ thể – hoặc tế bào máu, để tạo ra hồng cầu và tiểu cầu có chức năng y hệt máu thực. Hiện tại ở Hàn Quốc, các công ty như ArtBlood, Daewoong Pharmaceutical069620, DucellBio, và Pharmicell005690 đang tham gia vào cuộc đua này.
ArtBlood sở hữu công nghệ sản xuất hàng loạt hồng cầu từ tế bào gốc tạo máu. Công ty được đánh giá là đi trước cả Anh và Nhật Bản – những quốc gia đang dẫn đầu – nhờ thành công trong việc sản xuất hồng cầu quy mô lớn trong bình nuôi cấy 50 lít. Năm 2024, ArtBlood trở thành đơn vị đầu tiên trên thế giới sản xuất máu cho chó. Công ty cũng đã khởi công xây dựng nhà máy GMP chuyên dụng cho máu nhân tạo tại Ansan, Gyeonggi vào năm ngoái. Với mục tiêu xây dựng năng lực sản xuất quy mô hàng chục ngàn lít, họ dự kiến sẽ nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho chế phẩm hồng cầu truyền máu lên FDA Hoa Kỳ vào năm 2027.
Daewoong Pharmaceutical đã ký thỏa thuận hợp tác (MOU) với iPSCube – công ty chuyên phát triển iPSC – vào tháng 5/2023 và đang dồn lực phát triển hồng cầu nhân tạo. Họ đang kết hợp kỹ thuật biệt hóa tế bào gốc của iPSCube với năng lực quản lý chất lượng và sản xuất hàng loạt dược phẩm sinh học của Daewoong.
DucellBio đang thử thách phát triển tiểu cầu nhân tạo sử dụng iPSC. Năm 2023, công ty đã giành được bằng sáng chế trong nước về kỹ thuật chọn lọc tế bào có hiệu suất sản xuất tiểu cầu cao và đã hoàn tất nộp đơn đăng ký bằng sáng chế quốc tế (PCT). Tháng 1 vừa qua, họ đã sản xuất hàng loạt tiểu cầu nhân tạo trong bình nuôi cấy quy mô 50 lít.
Tháng 8 năm ngoái, Pharmicell đã phát triển thành công ‘Hemapharm-16’, một loại máu nhân tạo tổng hợp hóa học trực tiếp từ các thành phần dược phẩm bao gồm hemoglobin (protein vận chuyển oxy) và albumin. Công ty nhấn mạnh ưu điểm là không cần qua quá trình nuôi cấy tế bào nên giảm được chi phí sản xuất và có thể truyền cho mọi nhóm máu. Dù còn nhiều khía cạnh cần kiểm chứng, công ty đã bắt tay vào xây dựng quy trình sản xuất thương mại hàng loạt.
Chính phủ Hàn Quốc đặt mục tiêu ứng dụng tiểu cầu và hồng cầu nhân tạo cho bệnh nhân trong lâm sàng thực tế vào giữa những năm 2030. Kế hoạch là hỗ trợ xây dựng nền tảng quy trình sản xuất đến năm 2032 nhằm 확보 công nghệ sản xuất hàng loạt, và hướng tới thương mại hóa vào khoảng năm 2037. Tiểu cầu là thành phần máu có tình trạng cung ứng bất ổn nhất do thời hạn sử dụng rất ngắn (khoảng 5 ngày) và ít gây phản ứng đào thải khi truyền. Hồng cầu là thành phần được sử dụng nhiều nhất vì vai trò vận chuyển oxy thông qua hemoglobin, đây là yếu tố thiết yếu cho bệnh nhân mất máu cấp tính hoặc thiếu máu trầm trọng. Tuy nhiên, bạch cầu – thành phần cốt lõi của hệ miễn dịch – lại có độ khó cao hơn nhiều nên được coi là nhiệm vụ dài hạn.
Ngay cả khi máu nhân tạo được ra mắt, việc thay thế hoàn toàn máu từ hiến tặng vẫn rất khó khăn. Rào cản lớn nhất là chi phí. Không giống như máu thu được qua hiến tặng tự nguyện, việc tạo ra máu nhân tạo thông qua nuôi cấy tế bào đòi hỏi chi phí khổng lồ.
Công nghệ sản xuất hàng loạt hiện cũng chưa ổn định. Để sản xuất lượng máu khổng lồ phục vụ truyền máu, cần có kỹ thuật biệt hóa và tăng sinh tế bào hiệu quả cao.
Đặc biệt đối với huyết tương – thành phần chất lỏng chứa phức hợp gồm vô số protein, hormone và chất miễn dịch – công nghệ hiện tại được coi là không thể thay thế hoàn toàn. Một chuyên gia trong ngành cho biết: “Rất khó để tạo ra một cách nhân tạo 100% vô số chất dinh dưỡng và chất miễn dịch, hóa học có trong máu người”, và nhận định thêm rằng: “Máu nhân tạo sẽ đóng vai trò là sản phẩm bổ trợ cho việc hiến máu.”