[비즈한국] 26 năm kể từ khi chính sách tách biệt y-dược được thực thi vào năm 2000, mâu thuẫn âm ỉ giữa giới y tế và giới dược phẩm đang ngày càng leo thang. Nguyên nhân là do Quốc hội đang thúc đẩy dự luật khuyến nghị hoặc bắt buộc bác sĩ phải kê đơn theo tên thành phần thuốc nhằm đảm bảo nguồn cung dược phẩm thiết yếu, khiến lợi ích cốt lõi và quan điểm của hai bên va chạm trực diện. Trong khi giới y tế tuyên bố có thể xem xét lại căn bản hệ thống tách biệt y-dược, thì giới dược phẩm lại bác bỏ, cho rằng các bác sĩ đang cố tình gây khó dễ để bảo vệ lợi ích trong cấu trúc kinh doanh dược phẩm vốn đã méo mó.
"Bác sĩ chịu trách nhiệm, dược sĩ lựa chọn?" Các bác sĩ phẫn nộ trước áp lực án tù
Chiều ngày 11, trước tòa nhà chính Quốc hội ở Yeouido. Khoảng 200 người thuộc giới y tế, bao gồm Chủ tịch Hiệp hội Y khoa Hàn Quốc Kim Taek-woo và Chủ tịch Hiệp hội Bác sĩ Phòng khám Hàn Quốc Park Geun-tae, đã tổ chức 'Cuộc mít tinh phản đối kê đơn theo tên thành phần', lên án dự luật sửa đổi Luật Dược phẩm đang được Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội thảo luận.
Giới y tế phản đối dự luật kê đơn theo tên thành phần với lý do không thể đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tính nhất quán trong điều trị. Chủ tịch Park Geun-tae nêu vấn đề: "Chúng tôi có mặt ở đây để bảo vệ quyền được điều trị an toàn của bệnh nhân. Ngay cả khi cùng một thành phần, mỗi công ty dược phẩm có quy trình sản xuất khác nhau, và có sự khác biệt lớn tùy thuộc vào tỷ lệ hấp thụ và tốc độ sinh khả dụng."
Theo tiêu chuẩn thử nghiệm tương đương dược phẩm (quy tắc hành chính của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm), nếu khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ trung bình hình học giữa thuốc đối chứng (thuốc gốc) và thuốc thử nghiệm (thuốc generic) nằm trong khoảng 80~125%, thì sinh khả dụng của hai chế phẩm chứa cùng hoạt chất được đánh giá là tương đương về mặt thống kê. Giới y tế lo ngại rằng nếu dược sĩ tự ý thay thế thuốc tại nhà thuốc bằng loại thuốc khác với thuốc bác sĩ đã kê đơn chỉ vì cùng thành phần, hiệu quả thuốc có thể giảm hoặc xảy ra tác dụng phụ ngoài ý muốn. Kim Hyung-joong, đại diện của nhóm bệnh nhân 'Những người nghĩ về chính sách y tế', cũng bày tỏ lo ngại: "Sự khác biệt về hiệu quả thuốc từ âm 20% đến dương 25% thực chất là mức độ thay đổi thuốc hoàn toàn khác. Đối với bệnh nhân tiểu đường cao tuổi, không thể loại trừ khả năng tử vong do hạ đường huyết trong khi ngủ, vượt xa cả việc chỉ thất bại trong kiểm soát đường huyết thông thường."
Giới y tế cũng bày tỏ sự phẫn nộ đối với các điều khoản trừng phạt có trong dự luật. Park Jong-hwan, chủ tịch đại diện nhóm hội trưởng hội y khoa 25 quận tại Seoul, chỉ trích: "Lý do bác sĩ viết tên thuốc là vì họ chịu trách nhiệm, nhưng giờ lại bảo dược sĩ chọn thuốc ở nhà thuốc. Dược sĩ lựa chọn còn bác sĩ thì chịu trách nhiệm." Ông cũng phẫn nộ khi nói rằng: "Họ còn bảo nếu vi phạm sẽ bị phạt tù lên đến 1 năm hoặc phạt tiền lên đến 10 triệu Won." Hwang Gyu-seok, chủ tịch ủy ban quảng bá của ủy ban đối phó, cũng chỉ trích: "Họ nói nếu không kê đơn theo tên thành phần sẽ bị phạt tù tới 1 năm. Có vẻ như các bác sĩ chúng tôi phải chuẩn bị sẵn sàng vào tù bất cứ lúc nào khi trở thành bác sĩ."
Về tình trạng mất ổn định cung ứng dược phẩm - nguyên nhân dẫn đến dự luật, giới y tế chỉ trích thất bại của chính sách chính phủ và cảnh báo rằng nếu tình hình tồi tệ hơn, họ có thể phá bỏ nguyên tắc tách biệt y-dược. Thông qua bản nghị quyết ngày hôm đó, giới y tế lớn tiếng tuyên bố: "Tình trạng mất ổn định cung ứng dược phẩm là thất bại chính sách rõ ràng do sự phụ thuộc quá mức vào dược liệu nước ngoài và chính sách giá thuốc sai lầm của chính phủ, thế nhưng Quốc hội lại phớt lờ việc đưa ra các cải cách bản chất mà lại đùn đẩy trách nhiệm cho bác sĩ thông qua dự luật phi lý cho rằng kê đơn theo tên thành phần là giải pháp. Nếu ép buộc sửa đổi, chúng tôi sẽ coi đây là hành động phá vỡ thỏa thuận y-dược-chính phủ về tách biệt y-dược bắt đầu từ năm 2000 và sẽ xem xét lại căn bản chính hệ thống tách biệt y-dược."
Mặt khác, Đại diện Đảng Quyền lực Quốc dân Jang Dong-hyuk (quận Boryeong-Seocheon, Chungnam) đã tham dự cuộc mít tinh để ủng hộ giới y tế. Đại diện Jang cho biết: "Tôi xin lỗi vì chính phủ Yoon Suk-yeol đã không lắng nghe đầy đủ tiếng nói của giới y tế và vội vàng thúc đẩy cải cách y tế dẫn đến thất bại, gây bất tiện cho người dân và làm tổn thương nhiều người làm việc trong ngành y. Chúng tôi hứa sẽ lắng nghe tiếng nói của giới y tế và hiện trường y tế nhiều hơn và nỗ lực giao tiếp đầy đủ. Chúng tôi xin hứa sẽ cùng xây dựng các chính sách phản ánh đúng đắn tiếng nói tại hiện trường," điều này đã nhận được sự cổ vũ của giới y tế.
"Loại thuốc các ông từng kê đơn là thuốc giả?"… Hiệp hội Dược nhắm thẳng vào cấu trúc kinh doanh dị dạng
Ngược lại, giới dược phẩm tỏ ra hoài nghi trước phản ứng này của giới y tế. Họ cho rằng đằng sau sự phản đối mà các bác sĩ đưa ra làm danh nghĩa là ý đồ bảo vệ mối quan hệ kinh doanh và lợi ích cốt lõi mà các công ty dược phẩm tạo ra. Cùng ngày, tại tòa nhà Quốc hội, đã diễn ra 'Phiên thảo luận quốc hội về đảm bảo tính bền vững tài chính thông qua cải cách hệ thống giá thuốc lấy bảo hiểm y tế làm trung tâm' do các nghị sĩ Nam In-soon, Lee Soo-jin, Seo Young-seok, Jang Jong-tae, Kim Yoon của Đảng Dân chủ cùng phối hợp tổ chức với Trụ sở Phong trào Y tế Miễn phí và Trụ sở Phong trào Xây dựng Bệnh viện Công tốt.
Noh Soo-jin, giám đốc truyền thông của Hiệp hội Dược phẩm Hàn Quốc, chỉ ra: "Hiện tại ở trong nước có hàng chục loại dược phẩm cùng thành phần, nhưng trong hệ thống kê đơn theo tên thương mại, quyền lựa chọn sản phẩm của công ty cụ thể chỉ tập trung duy nhất vào bác sĩ - người có quyền kê đơn. Trong cấu trúc này, các công ty dược phẩm tập trung vào hoạt động kinh doanh để đưa sản phẩm của mình vào bệnh viện, phòng khám trước các loại thuốc cùng thành phần khác thay vì tập trung vào chất lượng hoặc khả năng cạnh tranh về giá." Bà nói thêm: "Nếu không thay đổi cấu trúc sang kê đơn theo tên thành phần và cạnh tranh giá theo đơn vị thành phần, sẽ rất khó giải quyết vấn đề hoa hồng, khan hiếm và kê đơn đa thuốc. Nếu áp dụng toàn diện việc kê đơn theo tên thành phần và thay thế bằng thuốc có giá thấp nhất hoặc giá trung vị trong cùng thành phần, mỗi năm có thể tiết kiệm được 7,9 nghìn tỷ Won ngân sách."
Giới dược phẩm cũng bày tỏ sự nghi ngờ về việc các bác sĩ nêu vấn đề về hiệu quả và an toàn của các loại thuốc generic cùng thành phần. Hiện nay, các loại thuốc generic đang lưu thông chính là những loại thuốc mà các bác sĩ đang chỉ định và kê đơn trực tiếp cho bệnh nhân tại bệnh viện và phòng khám hàng ngày, và ngay cả các bệnh viện đa khoa lớn cũng đang nhập khẩu và kê đơn thuốc generic của các công ty dược phẩm cụ thể thông qua đấu thầu. Một người trong giới dược phẩm chỉ trích: "Việc các bác sĩ giờ đây lại khẳng định không thể tin tưởng thuốc generic chính là sự tự phủ nhận rõ ràng, ám chỉ rằng tất cả các đơn thuốc của bác sĩ khác ngoài mình đều sai lầm."
Từ bắt buộc đến khuyến nghị… Dự luật kê đơn theo tên thành phần đang chờ đợi tại ngưỡng cửa Quốc hội
Hiện tại, dự luật kê đơn theo tên thành phần đã được đệ trình lên Tiểu ban Dự luật số 1 của Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội. Ban đầu, việc xem xét dự kiến diễn ra vào ngày 11 vừa qua nhưng do cuộc thảo luận về các dự luật gây tranh cãi khác kéo dài trong ngày hôm đó, dự luật kê đơn theo tên thành phần dự kiến sẽ được thảo luận lại tại tiểu ban vào tháng tới.
Các nghị sĩ Jang Jong-tae (quận Seo-gu, Daejeon) và Kim Yoon (nghị sĩ đại diện tỷ lệ) của Đảng Dân chủ đã lần lượt đệ trình dự luật. Nghị sĩ Jang quy định bác sĩ bắt buộc phải kê đơn thuốc theo tên thành phần thay vì tên thương mại. Dự luật do nghị sĩ Jang đệ trình bao gồm cả điều khoản trừng phạt mà giới y tế phẫn nộ, đó là phạt tù lên đến 1 năm hoặc phạt tiền lên đến 10 triệu Won nếu vi phạm. Các loại thuốc áp dụng giới hạn trong các loại thuốc mất ổn định cung ứng đã được chỉ định chính thức thông qua sự thẩm định của một cơ quan riêng biệt có tên là Ủy ban Quản lý Cung ứng Dược phẩm Mất ổn định.
Khác với nghị sĩ Jang quy định là bắt buộc, dự luật của nghị sĩ Kim chứa nội dung cho phép Bộ trưởng Bộ Y tế và Phúc lợi khuyến nghị bác sĩ kê đơn theo tên thành phần. Phạm vi thuốc áp dụng mở rộng ra cả các loại thuốc thiết yếu quốc gia bên cạnh các loại thuốc mất ổn định cung ứng. Có thể thấy tất cả các dự luật này đều không có ý nghĩa là áp dụng toàn diện nghĩa vụ kê đơn theo tên thành phần cho tất cả các loại thuốc mà chỉ áp dụng trong phạm vi hạn chế.
Thực tế, quy định pháp luật hiện hành cũng không cấm việc kê đơn theo tên thành phần. Quy tắc thi hành Luật Y tế Điều 12 quy định các nội dung cần ghi khi bác sĩ hoặc nha sĩ cấp đơn thuốc. Khoản 1 Điểm 5 quy định rõ 'Tên (nghĩa là tên chung, tên thương mại hoặc tên được quy định trong Dược điển Hàn Quốc theo Điều 51 Luật Dược phẩm), số lượng, cách dùng và liều lượng của thuốc kê đơn', vì vậy nhân viên y tế có thể lựa chọn một trong hai là tên thành phần hoặc tên thương mại khi viết đơn thuốc.