[비즈한국] Trong bối cảnh 'Choline alfoscerate' (Choline) - ông lớn tuyệt đối trong thị trường thuốc cải thiện chức năng não - đang đứng trước nguy cơ bị loại bỏ do tranh cãi về hiệu quả và áp lực tái đánh giá lâm sàng, 'Chiết xuất lá bạch quả', vốn có cùng chỉ định, đang nổi lên như một giải pháp thay thế khi đạt được các dữ liệu lâm sàng khách quan chứng minh khả năng ức chế sự tích tụ của beta-amyloid, nguyên nhân gây bệnh Alzheimer.
Giáo sư Yang Young-soon, khoa Thần kinh tại Bệnh viện Đại học Soonchunhyang Cheonan (Giám đốc Bảo hiểm của Hiệp hội Sa sút trí tuệ Hàn Quốc), cho biết tại buổi họp báo truyền thông diễn ra ở Trung tâm Báo chí Hàn Quốc tại Seoul vào ngày 18: "Thông qua chụp PET-CT (Chụp cắt lớp phát xạ positron), chúng tôi đã xác nhận rằng chiết xuất lá bạch quả ức chế sự tích tụ beta-amyloid trong não của bệnh nhân suy giảm nhận thức nhẹ". Beta-amyloid là protein độc hại cốt lõi gây ra bệnh Alzheimer, và đây là lần đầu tiên hiệu quả ức chế sự tập hợp beta-amyloid của chiết xuất lá bạch quả được chứng minh bằng thiết bị hình ảnh. Nghiên cứu này có ý nghĩa quan trọng khi chứng minh một cách trực quan hiệu quả của chiết xuất lá bạch quả, vốn trước đây chỉ dựa vào đánh giá nhận thức chủ quan hoặc các chỉ số cải thiện triệu chứng, thông qua dữ liệu biomarker (chỉ dấu sinh học) khách quan.
Kết quả phân tích thử nghiệm lâm sàng kéo dài 18 tháng do Giáo sư Yang thực hiện trên các bệnh nhân suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) có kết quả dương tính với xét nghiệm amyloid PET cho thấy, trong nhóm đối chứng sử dụng các chất hỗ trợ nhận thức hiện có (Omega-3, tiền chất Choline, v.v.), có 28,6% bệnh nhân đã chuyển sang bệnh Alzheimer. Ngược lại, không có bệnh nhân nào trong nhóm sử dụng 240mg chiết xuất lá bạch quả mỗi ngày chuyển sang sa sút trí tuệ.
Trong xét nghiệm đo lường các khối protein độc hại (oligomer hóa) dựa trên máu (MDS-Oaβ), các chỉ số ở nhóm đối chứng tăng đáng kể từ mức 0,86±0,11 ban đầu lên 0,95±0,21, trong khi nhóm dùng chiết xuất lá bạch quả giảm từ 0,87±0,14 xuống còn 0,79±0,13.
Giáo sư Yang giải thích: "Đây là bằng chứng về mặt con số khách quan cho thấy sự tập hợp của beta-amyloid, nguyên nhân cốt lõi gây ra bệnh sa sút trí tuệ Alzheimer, đã bị ức chế".
Giáo sư Yang nhấn mạnh thêm: "Nếu các loại thuốc hiện có giúp bổ sung chất dẫn truyền thần kinh chỉ giúp ức chế triệu chứng tạm thời để hỗ trợ cuộc sống hàng ngày và có hạn chế trong việc ngăn ngừa bệnh khởi phát, thì nghiên cứu này sẽ là cơ hội để thay đổi mô hình điều trị từ ức chế triệu chứng sang loại bỏ nguyên nhân bằng cách tác động trực tiếp vào yếu tố gây bệnh là sự tập hợp beta-amyloid".
Giáo sư Kim Hee-jin, khoa Thần kinh Bệnh viện Đại học Hanyang, người tham gia thảo luận cùng ngày, đánh giá rằng kết quả nghiên cứu này sẽ là một cột mốc quan trọng trong thực tế điều trị lâm sàng.
Giáo sư Kim nhận định: "Chiết xuất lá bạch quả sẽ là một giải pháp thay thế tuyệt vời cho phương pháp tiếp cận bằng thuốc nhằm làm chậm quá trình tích tụ amyloid và suy giảm nhận thức, thay vì chỉ dừng lại ở việc quan sát các triệu chứng suy giảm trí nhớ. Đặc biệt, nếu kết hợp sử dụng thuốc điều trị kháng thể có thể loại bỏ amyloid với các chế phẩm từ lá bạch quả, hiệu quả điều trị có thể được tăng cường hơn nữa".
Lý do khiến những thành tựu lâm sàng này của chiết xuất lá bạch quả có sức ảnh hưởng mạnh mẽ là vì các chế phẩm Choline, vốn chiếm lĩnh thị trường thuốc điều trị bệnh não, đang bị dồn vào đường cùng.
Các chế phẩm Choline, vốn từng ghi nhận doanh thu kê đơn lên tới 600 tỷ won mỗi năm, đã bị cắt giảm đáng kể chi trả bảo hiểm sau phán quyết của Tòa án Tối cao do tranh cãi về tính hữu dụng lâm sàng. Đối với bệnh nhân được chẩn đoán sa sút trí tuệ, mức cùng chi trả 30% vẫn được giữ nguyên, nhưng đối với các bệnh ngoài sa sút trí tuệ như suy giảm nhận thức nhẹ, di chứng sau đột quỵ, trầm cảm ở người cao tuổi, tỷ lệ cùng chi trả đã tăng lên 80%.
Hơn nữa, nếu hàng chục công ty dược phẩm như Chong Kun Dang185750 và Daewoong Bio không thể chứng minh được hiệu quả trong đợt tái đánh giá lâm sàng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (KFDA), các chỉ định sẽ biến mất, không chỉ bị loại bỏ hoàn toàn khỏi danh mục được bảo hiểm chi trả mà còn phải đối mặt với áp lực hoàn trả tiền bảo hiểm y tế lên tới 500 tỷ won.