[비즈한국] Những nhân vật chính của thị trường chứng khoán tăng nóng gần đây chắc chắn là bán dẫn và AI. Thực tế là trong khi chỉ số chung tăng điểm, các cổ phiếu dược phẩm và công nghệ sinh học (bio) lại khó lòng theo kịp. Do những rào cản như trì hoãn thử nghiệm lâm sàng, thiếu hụt các thương vụ chuyển giao công nghệ và áp lực lãi suất, các nhà đầu tư đã tập trung vào 'rủi ro' nhiều hơn là 'kỳ vọng' trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Trong bối cảnh đó, việc Hanmi Pharmaceutical và Oscotec liên tiếp đạt được các hợp đồng chuyển giao công nghệ trị giá hàng nghìn tỷ won được đánh giá là tạo tiền đề cho sự thay đổi bầu không khí. Dư luận đang đổ dồn sự chú ý liệu thành quả này có thể trở thành đòn bẩy vực dậy tâm lý đầu tư cho toàn bộ lĩnh vực K-Bio đang ảm đạm hay không.
Ký kết chuyển giao công nghệ thuốc điều trị bệnh tự miễn ‘Cevidoplenib’ trị giá 1 nghìn tỷ won
Ông Yoon Tae-young, CEO của Oscotec, đã phát biểu tại 'Hội thảo chuyển giao công nghệ Cevidoplenib' tổ chức tại Sở Giao dịch Chứng khoán Hàn Quốc (quận Yeongdeungpo, Seoul) vào sáng ngày 4 rằng: "Chúng tôi sẽ đầu tư nguồn vốn không nhỏ vào Cevidoplenib để phát triển nó thành dòng sản phẩm chủ lực tiếp theo". Vào ngày 1, Oscotec đã đạt được thành tựu ký kết hợp đồng chuyển giao công nghệ cho thuốc điều trị bệnh tự miễn 'Cevidoplenib' với công ty công nghệ sinh học Mỹ Agios Pharmaceuticals (Agios), với tổng giá trị 665 triệu USD (999,5 tỷ won), bao gồm cả khoản tiền tạm ứng 25 triệu USD (37,5 tỷ won). Đây là thành tích liên tiếp sau thương vụ chuyển giao công nghệ thuốc điều trị Alzheimer 'ADEL-Y01' cho Sanofi với trị giá tối đa 1,04 tỷ USD (1,53 nghìn tỷ won) vào tháng 12 năm ngoái.
Về khả năng cạnh tranh trên thị trường của Cevidoplenib, CEO Yoon nhấn mạnh: "So với các loại thuốc cạnh tranh, nó có ưu thế vượt trội về mặt dung nạp và an toàn, chẳng hạn như ít gây tác dụng phụ đường tiêu hóa hơn". Ông cũng chỉ ra thế mạnh là khả năng mở rộng sang các chỉ định khác như thiếu máu tan máu tự miễn ấm (WAIHA) bên cạnh ITP. Về kế hoạch sử dụng nguồn vốn lớn thu được từ hợp đồng lần này, ông nói thêm: "Chúng tôi sẽ không chỉ tập trung vào các danh mục thuốc chống ung thư hiện có mà còn chủ động mở rộng danh mục thông qua đổi mới mở (open innovation) và hợp tác phát triển để chuẩn bị cho động lực tăng trưởng tiếp theo".
Thông qua lộ trình R&D đến năm 2030, CEO Yoon cũng đưa ra tầm nhìn đạt thêm ít nhất 2 thương vụ chuyển giao công nghệ nữa trong khoảng năm 2027-2028, đồng thời chỉ ra các thuốc chống ung thư kháng thuốc và bệnh xơ hóa là động lực tăng trưởng tiếp theo sau Cevidoplenib. Ông khẳng định: "Khi các danh mục kế thừa đã dẫn dắt công ty bấy lâu nay đã được chuyển giao thành công, trong 3-4 năm tới, chúng tôi dự định tập trung hoàn toàn vào các thuốc chống ung thư kháng thuốc và các danh mục bệnh xơ hóa liên quan". Theo đó, Oscotec dự kiến sẽ tăng tốc phát triển lâm sàng cho các danh mục tự thân như 'OCT-598' và 'OCT-648'. Hơn nữa, chiến lược dài hạn là vượt ra khỏi phạm vi nghiên cứu các hợp chất phân tử nhỏ hiện có để thúc đẩy mở rộng sang các phương thức điều trị mới (modality) và các lĩnh vực bệnh lý mới.
Về đối tác Agios, CEO Yoon chia sẻ sự kỳ vọng vào sự thành công thương mại hóa của Cevidoplenib: "Họ là một đối tác rất năng lực, đã bán mảng ung bướu và thực hiện xoay trục (Pivot) hoàn toàn sang các bệnh máu hiếm, tự mình thực hiện từ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha 1 cho đến khi được cấp phép". Sau khi bán bộ phận ung bướu cho Servier (Pháp) với giá 2 tỷ USD vào năm 2021, Agios hiện là công ty niêm yết trên sàn Nasdaq đang tập trung nguồn lực vào các bệnh máu hiếm. Agios có kế hoạch tiến hành nghiên cứu lâm sàng pha 3 cho Cevidoplenib tập trung vào bệnh xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (ITP), đồng thời tiếp tục các nghiên cứu lâm sàng pha 2 chứng minh khái niệm (proof of concept) để mở rộng chỉ định.
Cú hích chuyển giao công nghệ 1,9 nghìn tỷ won cho thuốc điều trị hội chứng ruột ngắn 'Sonepcglutide'
Hanmi Pharmaceutical cũng tiếp nối bầu không khí tin vui của ngành K-Bio khi đạt được một cú hích lớn nhờ công nghệ nền tảng của riêng mình. Ngày 31 tháng trước, Hanmi Pharmaceutical đã ký kết hợp đồng chuyển giao công nghệ thuốc điều trị hội chứng ruột ngắn 'Sonepcglutide' với hãng dược phẩm toàn cầu Eli Lilly. Đây là bản hợp đồng lớn trị giá tổng cộng 1,26 tỷ USD (1,8973 nghìn tỷ won), bao gồm cả khoản tiền tạm ứng 75 triệu USD (112,9 tỷ won). Đây là thương vụ chuyển giao công nghệ lớn thứ hai trong lịch sử của Hanmi Pharmaceutical, chỉ sau 'Dự án Quantum' chuyển giao cho Sanofi vào năm 2015 với trị giá 3,9 tỷ Euro (khoảng 4,8 nghìn tỷ won). Đồng thời, đây là thành tựu đạt được sau khoảng 6 năm kể từ khi chuyển giao công nghệ thuốc điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH) 'Efinopegdutide' cho Merck (MSD) của Mỹ với tổng trị giá 870 triệu USD (khoảng 1 nghìn tỷ won) vào năm 2020.
Đặc điểm nổi bật của Sonepcglutide là khả năng tăng cường đáng kể thời gian tác dụng của thuốc trong cơ thể dựa trên 'LAPSCOVERY', công nghệ nền tảng bền vững độc quyền của Hanmi Pharmaceutical. Thuốc nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân mắc hội chứng ruột ngắn, một căn bệnh hiếm gặp khiến ruột non bị ngắn lại do dị tật bẩm sinh hoặc phẫu thuật cắt bỏ ruột, dẫn đến khó hấp thụ chất dinh dưỡng. Đặc biệt, không giống như các phương pháp điều trị hiện có cần dùng thuốc hàng ngày, Sonepcglutide được phát triển theo hướng 'tiêm 1 lần/tháng', giúp tăng đáng kể sự tiện lợi và mức độ tuân thủ của bệnh nhân cần điều trị dài hạn. Ngoài việc nhận được chỉ định Fast Track từ Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thuốc còn được các cơ quan quản lý trong và ngoài nước chỉ định là thuốc hiếm. Hiện thuốc đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng pha 2 toàn cầu.
Ông Maeng Ji-woong, Giám đốc điều hành nhóm chiến lược L&D tại Hanmi Science (công ty mẹ của Hanmi Pharmaceutical) đánh giá: "Hợp đồng cấp phép lần này không chỉ dừng lại ở thành quả của một danh mục đơn lẻ, mà còn mang ý nghĩa đặc biệt vì năng lực R&D tập trung vào nền tảng mà Hanmi tích lũy đã được thị trường toàn cầu công nhận một lần nữa". Ông nói thêm: "Vì có 5 ứng viên thuốc mới bao gồm thuốc điều trị béo phì 'Efpeglenatide' và thuốc điều trị giảm bạch cầu trung tính 'Rolontis' ứng dụng công nghệ LAPSCOVERY đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, chúng tôi kỳ vọng rằng thành quả lần này sẽ là cơ hội để sự quan tâm đến toàn bộ danh mục thuốc mới của Hanmi được mở rộng hơn nữa". Được biết, ông Maeng là người đã dẫn dắt hợp đồng lần này.
Ông nói thêm: "Sonepcglutide nhận được đánh giá cao nhờ các dữ liệu khoa học đáng tin cậy được tích lũy thông qua các nghiên cứu chỉ định đa dạng dựa trên cơ chế tác động, cũng như thông qua các công bố tại hội nghị toàn cầu và dữ liệu lâm sàng. Đây là bước ngoặt tạo ra sự cộng hưởng cấu trúc khi kết quả nghiên cứu được kết nối với giá trị kinh doanh thông qua sự hợp tác hữu cơ giữa công ty mẹ và công ty vận hành".
Trong giới chuyên môn, người ta kỳ vọng rằng thành quả lần này có thể trở thành chất xúc tác để vực dậy tâm lý đầu tư của ngành dược phẩm và công nghệ sinh học. Ông Jung Yoon-taek, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Công nghiệp Dược phẩm, nhận định: "Vì trong quá khứ, các thông tin tích cực như chuyển giao công nghệ quy mô lớn thường là điểm khởi đầu dẫn đến sự tăng trưởng đồng loạt của toàn ngành, nên tôi cho rằng tin vui liên tiếp lần này có thể xoay chuyển dòng chảy thị trường đang ảm đạm".
Ông tiếp tục dự báo: "Đến một thời điểm nào đó, điều này có thể dẫn đến xu hướng 'lấp đầy khoảng cách' đối với các cổ phiếu công nghệ sinh học trên sàn KOSDAQ vốn bị thờ ơ tương đối so với các cổ phiếu vốn hóa lớn trên KOSPI. Vì công nghệ sinh học là ngành công nghiệp tương lai đầy hứa hẹn không kém gì bán dẫn, thành quả lần này sẽ trở thành động lực mạnh mẽ để dòng vốn thị trường quay trở lại lĩnh vực này và giúp nó trỗi dậy thành nhóm cổ phiếu dẫn dắt".