[비즈한국] Thuốc giảm cân dạng uống được dự báo sẽ làm rung chuyển thị trường chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Các chuyên gia đánh giá rằng, dạng bào chế đường uống tiện lợi đã xóa bỏ rào cản tâm lý e ngại của những bệnh nhân từng do dự trong việc điều trị, từ đó mở ra kỷ nguyên phổ cập hóa phương pháp điều trị béo phì.
Novo Nordisk cho biết vào ngày 7 vừa qua, thuốc giảm cân đường uống (dạng viên) 'Wegovy' đã vượt mốc 3 triệu đơn kê toa tích lũy chỉ sau 5 tháng kể từ khi ra mắt tại thị trường Mỹ vào tháng 1 năm nay. Nếu xét đến việc thuốc tiêm Wegovy mất khoảng 2 năm 6 tháng, và thuốc Zepbound của Eli Lilly mất khoảng 11 tháng để đạt được con số 3 triệu đơn kê toa, thì tốc độ thâm nhập thị trường của viên nén Wegovy nhanh gấp 2 đến 10 lần so với thuốc tiêm.
Điểm đáng chú ý là những bệnh nhân mới sử dụng viên nén Wegovy đang tăng trưởng nhanh chóng không phải là những người chuyển từ thuốc tiêm sang. Theo Novo Nordisk, khoảng 82% bệnh nhân nhận đơn thuốc viên Wegovy là những bệnh nhân mới, chưa từng sử dụng các loại thuốc thuộc nhóm GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) như thuốc tiêm hay thuốc tiểu đường trong 12 tháng qua. Điều này có nghĩa là dạng bào chế đường uống đang mở rộng chính thị trường thuốc giảm cân thay vì thay thế các loại thuốc hiện có. IQVIA, tổ chức nghiên cứu thị trường dược phẩm toàn cầu, dự báo thị trường thuốc giảm cân thế giới sẽ đạt từ 74 tỷ USD đến 131 tỷ USD (khoảng 115 nghìn tỷ KRW đến 204 nghìn tỷ KRW) vào năm 2028.
Viên nén Wegovy có hiệu quả giảm cân tương đương với thuốc tiêm hiện tại. Để khắc phục hạn chế về tỷ lệ hấp thụ của viên nén so với thuốc tiêm, nó đã được thiết kế với hàm lượng cao 25mg. Thông qua các thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả giảm cân trung bình đạt mức 15%, tương đương với thuốc tiêm Wegovy.
Khác với các loại thuốc giảm cân dạng uống thế hệ cũ vốn gây ra tác dụng phụ như phân mỡ do ức chế hấp thụ chất béo, hoặc bị hạn chế kê đơn dài hạn do được xếp vào nhóm thuốc hướng thần (ma túy), viên nén Wegovy được coi là "kẻ thay đổi cuộc chơi" trong thị trường thuốc giảm cân nhờ là viên nén GLP-1 đầu tiên mô phỏng hormone để kiểm soát sự thèm ăn một cách an toàn.
Tốc độ mở rộng thị trường của viên nén Wegovy dự kiến sẽ còn nhanh hơn nữa.
Novo Nordisk đã niêm yết giá viên nén Wegovy tại Mỹ ở mức 149 USD~299 USD/tháng (khoảng 230.000~460.000 KRW), thấp hơn so với thuốc tiêm (1.349 USD/tháng). Đây là một biện pháp táo bạo khi xét đến rào cản chi phí cao khiến bệnh nhân khó tiếp cận trước đây. Ngoài ra, việc triển khai chương trình 'Medicare GLP-1 Bridge' bắt đầu từ ngày 1 tháng 7, hỗ trợ bệnh nhân béo phì sử dụng bảo hiểm y tế công cộng Medicare tại Mỹ có thể sử dụng viên nén Wegovy với giá 50 USD (80.000 KRW) mỗi tháng, dự kiến sẽ tăng khả năng tiếp cận của bệnh nhân lên một tầm cao mới.
Không giống như thuốc tiêm từng gặp khó khăn trong việc mở rộng thị trường ban đầu, viên nén Wegovy ít lo ngại về tình trạng tắc nghẽn sản xuất do thiếu hụt nguồn cung. Thuốc tiêm từng bị kìm hãm bởi chuỗi cung ứng thiết bị tiêm như bút nhựa hoặc kim tiêm chuyên dụng, dẫn đến tình trạng khan hiếm hàng nghiêm trọng trong nhiều năm. Ngược lại, dạng bào chế đường uống có thể sử dụng ngay các dây chuyền sản xuất viên nén hiện có, giúp việc sản xuất hàng loạt và cung ứng ổn định dễ dàng hơn nhiều.
Để đáp ứng nhu cầu toàn cầu về viên nén Wegovy, Novo Nordisk đã liên tục đầu tư quy mô lớn vào việc mở rộng cơ sở sản xuất tại nhà máy Måløv ở Đan Mạch, nơi chuyên sản xuất thuốc uống. Bên cạnh đó, họ đang tăng tốc đầu tư vào cơ sở hạ tầng sản xuất, bao gồm việc mua lại các nhà máy chủ chốt của công ty gia công dược phẩm (CMO) toàn cầu Catalent với tổng giá trị 16,5 tỷ USD (khoảng 24 nghìn tỷ KRW) để mở rộng chuỗi cung ứng toàn diện bao trùm cả thuốc tiêm và thuốc uống.
Trong khi đó, sự quan tâm về thời điểm ra mắt viên nén Wegovy tại Hàn Quốc cũng đang tăng cao. Novo Nordisk đã thông báo kế hoạch đẩy mạnh ra mắt chính thức tại các khu vực ngoài Mỹ bao gồm châu Á từ nửa cuối năm nay. Với tư cách là trung tâm xu hướng thuốc giảm cân tại châu Á, Hàn Quốc được dự đoán sẽ là một trong những thị trường được ưu tiên giới thiệu sớm. Đầu tháng này, Novo Nordisk đã công bố ra mắt viên nén Wegovy tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE), quốc gia đầu tiên ngoài Mỹ.
Ngành dược phẩm và công nghệ sinh học dự đoán rằng các thủ tục du nhập như nộp đơn xin cấp phép trong nước có thể bắt đầu từ nửa cuối năm nay, khiến việc sản xuất tại Hàn Quốc vào đầu năm sau trở nên khả thi. Mặc dù chưa thực hiện thử nghiệm lâm sàng bắc cầu trên người Hàn Quốc, nhưng do Novo Nordisk từng có kinh nghiệm được phê duyệt thuốc tiểu đường đường uống cùng thành phần (semaglutide) là 'Rybelsus' mà không cần thử nghiệm lâm sàng bắc cầu, nên có phân tích cho rằng quá trình thẩm định của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm có thể sẽ diễn ra nhanh chóng.