[비즈한국] Samsung Bioepis dường như đã chính thức bắt tay vào việc chuẩn bị thương mại hóa sản phẩm tương tự sinh học (biosimilar) của 'Keytruda', loại thuốc có doanh thu cao nhất thế giới.
Theo Cục Sở hữu Trí tuệ, Samsung Bioepis đã nộp đơn đăng ký nhãn hiệu PYZTRU và KEYADVAN vào ngày 11. Giới chuyên môn dự đoán rằng những cái tên này nhắm đến SB27, loại thuốc tương tự sinh học mà Samsung Bioepis hiện đang phát triển. SB27 là bản tương tự sinh học của Keytruda, loại thuốc miễn dịch ung thư có doanh thu toàn cầu đứng đầu, và đang có tốc độ phát triển nhanh nhất trong danh mục sản phẩm tương tự sinh học của Samsung Bioepis.
Các phân tích cho thấy đây là một chiến lược xây dựng thương hiệu bài bản, khi PYZTRU mượn phần cuối của Keytruda là 'TRU' và KEYADVAN lấy chữ 'KEY' ở phần đầu, nhằm mục đích gợi nhắc trực tiếp đến loại thuốc gốc Keytruda.
Keytruda đã đạt doanh thu khoảng 31,7 tỷ USD (48 nghìn tỷ KRW) vào năm ngoái. Do bằng sáng chế dự kiến sẽ hết hạn vào năm 2028 tại các thị trường lớn như Mỹ và Hàn Quốc, sự cạnh tranh gia nhập thị trường giữa các công ty tương tự sinh học toàn cầu, bao gồm cả Celltrion068270, đang diễn ra vô cùng khốc liệt.
Hiện tại, Samsung Bioepis đang áp dụng chiến lược 'chồng lấn' (overlap), tiến hành đồng thời thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 3 toàn cầu cho SB27. Gần đây, kết quả lâm sàng giai đoạn 1 trên bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã chứng minh được tính tương đương dược động học (PK) so với Keytruda, và thử nghiệm giai đoạn 3 dự kiến sẽ hoàn thành trong năm nay. Giới chuyên gia cho rằng việc nộp đơn đăng ký nhãn hiệu lần này cho thấy Samsung Bioepis đã sẵn sàng cho việc thương mại hóa khi bằng sáng chế của Keytruda hết hạn. Liên quan đến vấn đề này, một đại diện của Samsung Bioepis cho biết: "Rất khó để xác nhận chính thức về việc nộp đơn đăng ký nhãn hiệu".
Thông qua hoạt động nghiên cứu và phát triển liên tục, Samsung Bioepis đã ra mắt tổng cộng 11 sản phẩm tương tự sinh học tại thị trường trong nước. Kể từ khi ra mắt 'Etoloce', thuốc điều trị bệnh tự miễn dịch vào năm 2015, công ty đã lần lượt tung ra các sản phẩm như 'Epiztech' (thuốc trị bệnh tự miễn dịch), 'Afilibu' và 'Amelibu' (thuốc trị bệnh nhãn khoa như thoái hóa điểm vàng), cùng 'Episcli' (thuốc trị bệnh máu hiếm). Đặc biệt, thuốc ung thư 'Onbevzi' của Samsung Bioepis đã vượt qua 'Remsima' của Celltrion để đứng đầu doanh thu trên thị trường tương tự sinh học trong nước, dẫn đầu ngành.
Sau khi tách ra khỏi Samsung Biologics207940 vào năm ngoái, Samsung Bioepis đang mở rộng phạm vi từ mảng kinh doanh tương tự sinh học - vốn là nguồn thu chủ lực - sang lĩnh vực phát triển thuốc mới. Vào tháng 4 vừa qua, tại Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Mỹ (AACR), công ty đã công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng của thuốc mới ADC (liên hợp kháng thể-thuốc) có tên 'SBE303'.
Không chỉ nâng cao danh mục sản phẩm nội bộ, công ty còn tích cực đầu tư toàn cầu. Samsung Bioepis đã đảm bảo tổng nguồn vốn quản lý tích lũy đạt 442 tỷ KRW, bao gồm việc thành lập Quỹ Khoa học Đời sống Samsung số 3 trị giá 200 tỷ KRW cùng với Samsung C&T028260 và Samsung Biologics để đảm bảo các công nghệ đổi mới thế hệ tiếp theo toàn cầu. Dựa trên nền tảng này, công ty đang tập trung vào việc tìm kiếm và hợp tác chiến lược với các doanh nghiệp toàn cầu sở hữu công nghệ nền tảng thuốc mới thế hệ sau, như ADC, liệu pháp gen và nền tảng dựa trên AI (trí tuệ nhân tạo).