[비즈한국] Công thức cho rằng giá cổ phiếu của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học sẽ tăng vọt ngay khi họ phát triển thành công thuốc mới và nhận được giấy phép lưu hành từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đang dần lung lay. Dù đã gặt hái được thành quả là sự cấp phép thuốc mới sau hơn 10 năm nghiên cứu phát triển và thử nghiệm lâm sàng, nhưng giá cổ phiếu không tăng như kỳ vọng, thậm chí có nhiều trường hợp sụt giảm mạnh sau khi được cấp phép.
Vào ngày 8 vừa qua, Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép cho 'Latica Eye Drops 5% (Lecoflavone Hydrate)', thuốc điều trị khô mắt do GL PharmTech và Ajoo Pharm cùng phát triển, trở thành thuốc mới thứ 44 được phát triển trong nước. Đây là loại thuốc điều trị khô mắt đầu tiên do một công ty dược phẩm nội địa tự phát triển.
Tuy nhiên, giá cổ phiếu của GL PharmTech, một công ty niêm yết trên KOSDAQ, lại đi ngược lại xu hướng này. Trước khi có thông báo cấp phép, giá cổ phiếu đã tăng lên 5780 won vào ngày 8 do kỳ vọng vào thuốc mới, nhưng sau khi nhận được giấy phép, giá cổ phiếu lại có xu hướng suy yếu. Giá cổ phiếu GL PharmTech đã giảm liên tục trong 4 phiên giao dịch từ ngày 9 đến ngày 14, mất hơn 21% so với giá đóng cửa ngày 8, và từ ngày 15 đến nay chỉ dao động nhẹ.
Do số ngày giao dịch sau khi cấp phép chưa nhiều, còn quá sớm để kết luận về hướng đi của cổ phiếu Latica. Tuy nhiên, vì kỳ vọng vào việc cấp phép đã được phản ánh một phần vào giá cổ phiếu, sự quan tâm của thị trường trong tương lai có khả năng lớn sẽ tập trung vào việc thuốc này có thể giành được bao nhiêu thị phần và mở rộng doanh thu như thế nào trong cuộc cạnh tranh với các loại thuốc trị khô mắt hiện có sau khi ra mắt thực tế. GL PharmTech và Ajoo Pharm đang đặt mục tiêu sản xuất đợt đầu tiên của Latica vào quý 3 năm sau và đăng ký giá thuốc cũng như tung ra thị trường vào quý 4.
Đã bắt đầu bán Unapra nhưng... gánh nặng tài chính vẫn còn sau khi tăng vốn 32,5 tỷ won
Vivozone Pharmaceutical cho thấy rõ hơn về những gì thị trường quan sát sau khi cấp phép thuốc mới. Thuốc giảm đau phi gây nghiện 'Unapra' của Vivozone Pharmaceutical đã được cấp phép là thuốc mới thứ 38 trong nước vào tháng 12 năm 2024. Sau đó, giá cổ phiếu đã tăng lên mức cao nhất là 12.924 won, nhưng giá đóng cửa ngày 16 vừa qua đã giảm xuống còn 2910 won. Thay vì thành tích được cấp phép thuốc mới, việc thuốc mới có thể tạo ra doanh thu và dòng tiền thực tế bao nhiêu sau khi cấp phép đã trở thành đối tượng đánh giá mới của thị trường.
Unapra ghi nhận doanh thu 600 triệu won trong quý 1 năm nay và 2 tỷ won trong quý 2, cho thấy xu hướng tăng theo quý. Tuy nhiên, xét đến việc sau khi ra mắt vào tháng 11 năm ngoái, thuốc đã đạt doanh thu 2,87 tỷ won chỉ trong khoảng hai tháng, thì khó có thể nói rằng chỉ riêng kết quả nửa đầu năm nay đã đi vào quỹ đạo tăng trưởng rõ rệt. Có khả năng lượng hàng cung cấp cho các bệnh viện và mạng lưới phân phối trong giai đoạn đầu ra mắt đã được phản ánh vào doanh thu, nên cần phải theo dõi thêm xem liệu việc mở rộng kê đơn thực tế có được duy trì hay không.
Hơn nữa, khó có thể cho rằng Unapra đã cải thiện hiệu quả kinh doanh tổng thể của công ty. Mặc dù là mặt hàng có doanh thu cao thứ 2 sau thuốc điều trị cao huyết áp JBica Tab tính theo sản phẩm đơn lẻ, nhưng doanh thu hợp nhất nửa đầu năm nay của Vivozone Pharmaceutical là 27,4 tỷ won, giảm 24,7% so với 36,4 tỷ won cùng kỳ năm ngoái.
Công ty cũng đã tiến hành tăng vốn để lấy vốn lưu động và trả nợ, nhưng gánh nặng trả nợ vẫn còn đó.
Vivozone Pharmaceutical đã quyết định tăng vốn bằng cách chào bán cho cổ đông và chào bán cổ phiếu lẻ sau đó vào ngày 13 tháng 10 năm ngoái. Lúc đó, công ty dự định huy động khoảng 50 tỷ won nhưng do giá cổ phiếu giảm và điều chỉnh giá phát hành, số tiền huy động cuối cùng đã giảm xuống còn khoảng 32,5 tỷ won và việc thanh toán hoàn tất vào tháng 3 năm nay.
Ban đầu, Vivozone Pharmaceutical có kế hoạch sử dụng 13,1 tỷ won trong số tiền tăng vốn để trả một phần gốc và lãi cho trái phiếu chuyển đổi tư nhân lần thứ 15 với tổng mệnh giá 20 tỷ won phát hành vào tháng 1 năm 2020. Sau đó, do lịch trình tăng vốn bị trì hoãn, công ty đã đàm phán với chủ nợ là công ty liên quan Vivozone để gia hạn ngày đáo hạn đến tháng 1 năm 2028 và quyết định trả góp mỗi quý 2,5 tỷ won bắt đầu từ quý 1 năm nay.
Ngoài ra, còn khoản vay vốn lưu động của Ngân hàng Woori đáo hạn vào tháng 12 tới. Tính đến cuối tháng 6, tiền và các khoản tương đương tiền của Vivozone Pharmaceutical là 8,7 tỷ won, và các công cụ tài chính ngắn hạn là 2 tỷ won.
Curocell, mặc dù đạt được thành tích cấp phép CAR-T đầu tiên tại Hàn Quốc nhưng vấn đề nằm ở bảo hiểm y tế
Curocell cũng đã thành công trong việc nhận được giấy phép cho 'Limkato', thuốc điều trị ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) tái phát/kháng trị, trở thành thuốc mới thứ 42 trong nước vào ngày 29 tháng 4 vừa qua. Thành tích này rất đáng kể vì đây là doanh nghiệp Hàn Quốc đầu tiên đưa liệu pháp CAR-T vào giai đoạn thương mại hóa.
Tuy nhiên, giá cổ phiếu lại sụt giảm ngay sau khi việc cấp phép được xác nhận. Giá cổ phiếu từng tăng lên mức 60.000 won do kỳ vọng vào việc cấp phép, nhưng bắt đầu giảm hơn 10% trong phiên giao dịch sau khi thông tin cấp phép được thị trường phản ánh đầy đủ, và đến ngày 16 vừa qua, giá đã giảm xuống còn 21.450 won. Có thể hiểu rằng trong bối cảnh kỳ vọng cấp phép đã được phản ánh đáng kể vào giá cổ phiếu, thị trường không tìm thấy động lực tăng trưởng mới sau khi được cấp phép thực tế.
Trong trường hợp của Curocell, cũng có những khía cạnh khó giải thích sự biến động giá cổ phiếu chỉ bằng việc tan biến kỳ vọng cấp phép. Vì liệu pháp CAR-T là loại thuốc cao cấp tốn hàng trăm triệu won cho một lần tiêm, nên việc có được áp dụng bảo hiểm y tế hay không và giá thuốc sẽ là biến số then chốt quyết định khả năng tiếp cận của bệnh nhân và quy mô thị trường. Tuy nhiên, Limkato vẫn chưa được áp dụng bảo hiểm y tế nên chưa thực sự ra mắt thị trường.
Limkato đang trải qua các thủ tục đăng ký bảo hiểm y tế sau khi được cấp phép. Vào tháng 7, thuốc đã được Ủy ban Đánh giá bệnh hiểm nghèo của Cơ quan Đánh giá và Kiểm định Bảo hiểm Y tế (HIRA) đánh giá là phù hợp để thiết lập tiêu chuẩn chi trả, và vào ngày 3 tháng này, Ủy ban Đánh giá dược phẩm cũng công nhận tính thỏa đáng của việc chi trả với điều kiện chấp nhận mức giá đánh giá thấp hơn mức do HIRA đề xuất. Hiện tại, các thủ tục tiếp theo như đàm phán giá thuốc với Tổng công ty Bảo hiểm Y tế Quốc gia và quyết định của Ủy ban Chính sách Bảo hiểm Y tế vẫn còn đang chờ đợi. Curocell đang đặt mục tiêu đăng ký bảo hiểm y tế trong năm nay.
FutureChem, quyết định tăng vốn một tháng sau khi cấp phép Prostaview dẫn đến việc cổ đông quay lưng
FutureChem cũng tương tự. 'Prostaview', thuốc phóng xạ dùng để chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt do công ty phát triển, đã được cấp phép là thuốc mới thứ 43 trong nước vào ngày 30 tháng 4.
Tuy nhiên, Prostaview cũng không dẫn đến doanh thu ngay lập tức sau khi cấp phép mặt hàng. Prostaview chỉ được bán lần đầu tiên vào ngày 20 tháng trước sau khi trải qua các quy trình như thông báo của Cơ quan Đánh giá và Kiểm định Bảo hiểm Y tế và đăng ký mã cơ sở y tế. Tức là mất khoảng 4 tháng từ khi được cấp phép thuốc mới đến khi bán hàng thực tế.
Quá trình huy động vốn cũng ảnh hưởng đến đánh giá của thị trường. Một tháng sau khi Prostaview được cấp phép, tức là cuối tháng 5, FutureChem đã quyết định tăng vốn cho cổ đông với mục tiêu ban đầu là huy động khoảng 40 tỷ won. Tuy nhiên, sau đó giá cổ phiếu giảm khiến giá phát hành cuối cùng xuống còn 5910 won, nên số tiền huy động thực tế giảm xuống còn khoảng 20 tỷ won. Có thể nói biến động giá cổ phiếu sau khi cấp phép thuốc mới cũng ảnh hưởng đến quy mô huy động vốn của công ty.
FutureChem có kế hoạch sử dụng số vốn huy động được cho các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu của thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt FC705 và nghiên cứu phát triển các thuốc phóng xạ tiếp theo. Dù bản chất khác với Vivozone Pharmaceutical vì đây là việc huy động vốn cho đầu tư tăng trưởng, nhưng đứng trên lập trường của cổ đông hiện hữu, họ không thể không cân nhắc đến sự pha loãng giá trị cổ phần do phát hành cổ phiếu mới.
Vivozone Pharmaceutical, Curocell và FutureChem có loại thuốc mới được phát triển và cấu trúc kinh doanh khác nhau. Trường hợp của GL PharmTech, các điều kiện khác với các công ty trên vì đây là thuốc điều trị khô mắt với quy mô thị trường tương đối lớn. Tuy nhiên, nhìn vào biến động giá cổ phiếu sau khi cấp phép thuốc mới, có một điểm chung là giá trị doanh nghiệp không tăng chỉ vì đã nhận được giấy phép từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.
Nếu Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm nhìn nhận liệu có thể bán trên thị trường dựa trên sự an toàn, hiệu quả và chất lượng của thuốc, thì nhà đầu tư đang đánh giá giá trị doanh nghiệp bằng cách dự đoán dòng tiền tương lai mà thuốc mới sẽ tạo ra.
Đối với các doanh nghiệp phát triển thuốc mới, việc cấp phép mặt hàng là thành quả của quá trình nghiên cứu phát triển lâu dài, nhưng trong thị trường vốn, đó lại là điểm bắt đầu của một sự kiểm chứng mới. Giờ đây, các nhà đầu tư sinh học đang tiến thêm một bước xa hơn từ câu hỏi "Đây có phải là công ty có thể phát triển thuốc mới không?" sang câu hỏi "Đây có phải là công ty thực sự có thể kiếm tiền từ thuốc mới đó không?".
Ông Jo Heon-je, Giám đốc điều hành của Hiệp hội Nghiên cứu Phát triển Thuốc mới Hàn Quốc, cho biết: "Khi thành quả là thuốc mới được cấp phép xuất hiện, kỳ vọng đã được phản ánh trước vào giá cổ phiếu nên nhà đầu tư có thể chốt lời, nhưng không nên hiểu điều đó chỉ có nghĩa là giá trị của công ty đã đạt đến đỉnh điểm. Các công ty đã hoàn thành việc phát triển thuốc mới một lần sẽ tích lũy được công nghệ cốt lõi, năng lực phát triển và kinh nghiệm ứng phó với quy định, nên khả năng thành công của các dự án tiếp theo có thể tăng cao hơn".
Ông nói thêm: "Vì thuốc mới được cấp phép cũng tồn tại 'giá trị tiếp theo' là phát triển thêm các chỉ định bổ sung, nên thị trường cũng cần đánh giá những khả năng này cùng lúc".