[비즈한국] Tại một góc của sự kiện Hội nghị Ung thư phổi Thế giới (WCLC) 2026, nơi các tập đoàn dược phẩm toàn cầu như AstraZeneca, Eli Lilly, MSD, Johnson & Johnson... đã dựng gian hàng, Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi Hàn Quốc cũng góp mặt. Gian hàng này thu hút sự chú ý vì là không gian truyền tải trực tiếp tiếng nói của người bệnh, nằm ngay giữa các gian hàng của những công ty dược phẩm đang quảng bá thuốc mới và dữ liệu lâm sàng. Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi Hàn Quốc là một tổ chức bệnh nhân phi lợi nhuận chuyên cung cấp thông tin điều trị, thúc đẩy mở rộng bảo hiểm cho thuốc mới và nâng cao nhận thức về tầm soát sớm cho bệnh nhân ung thư phổi và gia đình họ.
Trong cuộc gặp với chúng tôi vào ngày 13 vừa qua tại WCLC – sự kiện được tổ chức tại Hàn Quốc sau 19 năm – ông Cho Jung-il, Chủ tịch Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi Hàn Quốc cho biết: "Chúng tôi vận hành gian hàng này để lan tỏa rộng rãi hơn các hoạt động của hội và mang lại hy vọng cho bệnh nhân bằng cách đẩy nhanh tốc độ điều trị ung thư phổi."
Ngoài ra, để tìm kiếm các chính sách hữu ích cho bệnh nhân trong nước, hội đã tiến hành cuộc họp riêng với đại diện các hội bệnh nhân từ Nhật Bản, Hồng Kông, Singapore và Thái Lan vào ngày 12 trước đó, nhằm giao lưu trực tiếp và so sánh chính sách tầm soát sớm, khả năng tiếp cận thuốc mới cũng như hệ thống bảo hiểm y tế giữa các quốc gia.
Chủ tịch Cho và các quan chức của hiệp hội cho biết, vì ung thư phổi thường không có triệu chứng rõ ràng ở giai đoạn đầu nên đa số được phát hiện muộn. Họ đã chia sẻ thông tin về chính sách chẩn đoán sớm với các tổ chức bệnh nhân nước ngoài. Dữ liệu trong nước cho thấy khoảng 65% bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã ở giai đoạn 3-4 vào thời điểm chẩn đoán. Đặc biệt, tỷ lệ người không hút thuốc mắc ung thư phổi ở nữ giới được cho là cao, do đó việc tìm ra phương pháp phát hiện sớm cho những người nằm ngoài hệ thống tầm soát tập trung vào nhóm nguy cơ cao (người hút thuốc) đang là một bài toán cần giải quyết.
Khả năng tiếp cận thuốc mới cũng là chương trình nghị sự chính được chia sẻ với các tổ chức bệnh nhân quốc tế. Ông giải thích rằng vì mỗi quốc gia có phương thức phê duyệt thuốc và áp dụng bảo hiểm y tế khác nhau, họ đang so sánh xem bệnh nhân có thể sử dụng các phương pháp điều trị mới nhanh đến mức nào để tìm hướng cải thiện hệ thống trong nước.
Một quan chức của hiệp hội nhấn mạnh: "Dù thuốc mới có được phát triển và hệ thống có được đưa ra, vẫn có quá nhiều trường hợp bệnh nhân không thể tự mình tiếp cận. Mục tiêu của chúng tôi là thông qua việc kết nối để tìm hiểu cách các nước khác áp dụng bảo hiểm y tế và chỉ định thuốc cho những nhóm bệnh nhân nào, từ đó nỗ lực để các mô hình tốt của nước ngoài sớm được áp dụng cho bệnh nhân ung thư phổi tại Hàn Quốc."
Dù được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt nhưng vẫn vướng rào cản bảo hiểm... Yêu cầu cải thiện khả năng tiếp cận thuốc mới
Điều mà Chủ tịch Cho đặc biệt chỉ ra như một vấn đề nhức nhối chính là quy trình từ khi thuốc mới được phát triển cho đến khi đến tay bệnh nhân trong nước.
Tại Hàn Quốc, ngay cả khi thuốc mới nhận được giấy phép lưu hành từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS), bệnh nhân cũng không thể sử dụng ngay. Thuốc phải trải qua các thủ tục tiếp theo như đánh giá tính thích hợp của bảo hiểm từ Cơ quan Đánh giá và Thẩm định Bảo hiểm Y tế (HIRA) và đàm phán giá thuốc với Dịch vụ Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NHIS).
Đặc biệt, đối với các loại thuốc mới đột phá được FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) phê duyệt gần đây, chi phí điều trị hàng năm thường lên tới hàng trăm triệu won. Do đó, ngoài tính hữu ích lâm sàng, chính phủ buộc phải cân nhắc thêm các yếu tố như tác động đến ngân sách bảo hiểm y tế.
Chủ tịch Cho bày tỏ sự bức xúc rằng, dù Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép sử dụng cho bệnh nhân trong nước, nhưng vì thuốc đắt tiền nên chỉ khi được bảo hiểm chi trả bệnh nhân mới có thể sử dụng. Tuy nhiên, do giới hạn ngân sách quốc gia, quá trình này thường bị tắc nghẽn ở khâu đánh giá phúc lợi bảo hiểm của HIRA hoặc NHIS.
Ông cũng chỉ ra rằng so với nước ngoài, tốc độ tiếp cận thuốc mới của bệnh nhân trong nước tương đối chậm chạp.
Chủ tịch Cho lập luận: "Ở Nhật Bản, khi có phê duyệt thì gần như ngay lập tức sẽ được hưởng phúc lợi bảo hiểm, cho phép bệnh nhân sử dụng thuốc. Các nước khác cũng thường cho phép dùng thuốc khi thuốc mới ra mắt, nhưng ở Hàn Quốc, ngoài vấn đề chi phí, nhiều loại thuốc thậm chí còn bị chặn, không cho kê đơn ngay cả khi là dịch vụ ngoài bảo hiểm."
Giấy phép của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm không đồng nghĩa với việc bệnh nhân được dùng thuốc ngay. Theo quy định, thời gian tối đa cho các thủ tục đăng ký thuốc mới trong nước bao gồm đánh giá của HIRA, đàm phán giá thuốc và các thủ tục thông báo là khoảng 240 ngày. Vấn đề là khoảng thời gian này không phản ánh toàn bộ thời gian từ lúc cấp phép đến khi được bảo hiểm chi trả. Nếu tiêu chuẩn bảo hiểm không được thiết lập bởi Ủy ban Thẩm định Bệnh Ung thư, hoặc không được Ủy ban Đánh giá Thuốc bảo hiểm công nhận tính phù hợp, dẫn đến việc phải nộp lại hồ sơ, bổ sung tài liệu về tính hiệu quả chi phí hay tác động tài chính, thì có thể mất nhiều năm để bệnh nhân thực sự nhận được sự hỗ trợ từ bảo hiểm y tế.
Trên thực tế, không ít trường hợp thuốc điều trị ung thư phổi tại Hàn Quốc mất nhiều năm kể từ khi cấp phép đến khi được bảo hiểm chi trả. "Tagrisso" - thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ của AstraZeneca, dù đã được mở rộng chỉ định sang liệu pháp điều trị bước 1 từ tháng 12 năm 2018, nhưng phải đến tháng 1 năm 2024 mới được áp dụng bảo hiểm y tế. Tức là mất khoảng 5 năm để mở rộng bảo hiểm. Trong thời gian này, Tagrisso nhiều lần không vượt qua được ngưỡng của Ủy ban Thẩm định Bệnh Ung thư, khiến các bệnh nhân chờ đợi bảo hiểm phải gánh chi phí thuốc men đắt đỏ và thậm chí đã gửi kiến nghị lên Văn phòng Tổng thống.
Trường hợp của "Rybrevant", thuốc điều trị ung thư phổi kháng thể kép của Johnson & Johnson cũng tương tự. Dù được cấp phép sử dụng trong nước vào năm 2022 như liệu pháp đơn trị bước 2 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến chèn exon 20 EGFR, nhưng sau đó thuốc đã nhiều lần thất bại trong việc tiếp cận bảo hiểm. Đến tháng 6 năm nay, thuốc đã thông qua Ủy ban Đánh giá Thuốc bảo hiểm và hoàn tất đàm phán giá với NHIS vào tháng 8, khả năng cao sẽ nằm trong danh mục bảo hiểm y tế vào tháng 10 tới. Nếu được niêm yết, phải mất khoảng 4 năm kể từ khi cấp phép lần đầu thuốc mới tiến vào được hệ thống bảo hiểm y tế.
Quan tâm đến thuốc mới đột phá cho ung thư phổi tế bào nhỏ... 50 triệu won mỗi tháng, ai có thể chi trả?
Lĩnh vực nào được Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi Hàn Quốc đặc biệt chú ý tại WCLC lần này? Họ đang để mắt đến các loại thuốc điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC).
Theo thống kê mới nhất do Trung tâm Đăng ký Ung thư Quốc gia công bố năm 2026, trong số 32.924 ca ung thư phổi tại Hàn Quốc năm 2023, ung thư tế bào nhỏ chiếm 3.261 ca (khoảng 10%). Mặc dù tỷ lệ thấp nhưng đây là loại ung thư tiến triển nhanh, khả năng tái phát cao, dẫn đến nhu cầu lớn về các phương pháp điều trị mới. Tại WCLC lần này, nhiều kết quả lâm sàng quan trọng của thuốc mới điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ đã liên tiếp được công bố.
Các loại thuốc ADC (hợp chất kháng thể-thuốc) nhắm mục tiêu vào B7-H3 nhận được sự quan tâm lớn nhất. Trong giai đoạn 3 thử nghiệm trên bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ tái phát, "Tambotatug Pelitecan" đã giảm nguy cơ tử vong 54% so với thuốc điều trị hiện có là Topotecan, với thời gian sống sót toàn bộ (OS) trung bình là 13,3 tháng, dài hơn mức 9,4 tháng của Topotecan. Một loại ADC khác là "Risbutatug Rezetecan" cũng ghi nhận OS trung bình 18,5 tháng trong thử nghiệm giai đoạn 3, kéo dài đáng kể thời gian sống sót so với 10,3 tháng của Topotecan.
Ngoài ra, Tarlatamab - thuốc kháng thể kép nhắm mục tiêu vào DLL3 - cũng có các nghiên cứu lâm sàng được công bố tại hội nghị về việc tăng khoảng cách liều dùng hoặc tiêm dưới da, cho thấy nỗ lực mở rộng các lựa chọn điều trị cho ung thư phổi tế bào nhỏ. Với sự xuất hiện liên tục của các loại thuốc có cơ chế mới, kỳ vọng của bệnh nhân đang ngày càng tăng cao.
Tuy nhiên, việc bệnh nhân có thể sử dụng các loại thuốc đắt tiền này nhanh đến mức nào vẫn là một bài toán khó. Chủ tịch Cho chỉ ra rằng, đặc biệt với ung thư phổi tế bào nhỏ, tiên lượng rất xấu nên mọi loại thuốc đều đáng chú ý, nhưng cuối cùng vì chi phí quá cao nên bệnh nhân không thể tiếp cận được.
Ông dẫn chứng trường hợp một bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ để cảnh báo về vấn đề tiếp cận do thuốc giá cao. Bệnh nhân này, người từng nguy kịch do ung thư di căn toàn thân, đã hồi phục sức khỏe đáng kể sau khi tham gia thử nghiệm lâm sàng một loại thuốc mới. Theo ông Cho, nếu không nhờ thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân khó có thể gánh vác nổi chi phí điều trị này.
Chủ tịch Cho cho biết: "Chi phí cho một tháng điều trị bằng loại thuốc đó lên tới gần 50 triệu won. Chỉ nhờ tham gia thử nghiệm lâm sàng họ mới có thể sử dụng được, chứ bình thường thì ai có thể kham nổi?"
Cần ưu tiên dùng thuốc hiệu quả... Hạn chế bảo hiểm cho điều trị bước 1 cũng là vấn đề
Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi cho rằng, ngay cả khi thuốc mới đã vào được bảo hiểm y tế, thì việc thuốc được sử dụng ở giai đoạn điều trị nào cũng rất quan trọng.
Trong điều trị ung thư, dù là cùng một loại thuốc mới, nhưng việc có được sử dụng ngay từ bước 1 hay chỉ được dùng ở bước 2 hoặc các bước sau khi các phương pháp trước đó thất bại sẽ tạo ra sự khác biệt lớn về cơ hội điều trị thực tế. Quan điểm của hiệp hội là bệnh nhân cần được sử dụng loại thuốc hiệu quả nhất ngay từ đầu trước khi tình trạng xấu đi.
Chủ tịch Cho lấy ví dụ về thuốc Rybrevant để giải thích về khoảng cách giữa thời điểm điều trị mà bệnh nhân mong muốn và tiêu chuẩn bảo hiểm thực tế.
Tuy nhiên, ông cũng đồng cảm với những khó khăn của HIRA khi phải cân nhắc ngân sách bảo hiểm y tế. Ông Cho giải thích: "Ở góc độ bệnh nhân, việc ưu tiên sử dụng thuốc tốt nhất ngay từ đầu là đương nhiên, nhưng tôi cũng hiểu quan điểm rằng nếu dùng hết các loại thuốc tốt ngay từ đầu thì ngân sách sẽ không thể gánh vác nổi."
Tư duy của Chủ tịch Cho nằm ở chỗ: sự thật là thuốc chống ung thư mới đã được phát triển thôi là chưa đủ đối với bệnh nhân. Chỉ khi thuốc mới đã chứng minh được hiệu quả trong lâm sàng, được cấp phép trong nước, vào được bảo hiểm ở mức bệnh nhân có thể chi trả, và được kê đơn đúng giai đoạn điều trị cần thiết, thì mới thực sự trở thành một lựa chọn điều trị mới.
Đây chính là lý do Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi Hàn Quốc lần đầu tiên dựng gian hàng tại WCLC sau 19 năm tổ chức tại Hàn Quốc. Dù tại hội nghị, các loại thuốc đột phá và kết quả lâm sàng liên tục được công bố, nhưng nếu bệnh nhân không thể tiếp cận thì ý nghĩa của sự đổi mới trong điều trị sẽ bị hạn chế. Tiếng nói của Hiệp hội Bệnh nhân Ung thư phổi chính là cần phải cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân, không dừng lại ở phát triển thuốc mà phải nối dài từ chẩn đoán sớm, cấp phép, bảo hiểm cho đến sử dụng đúng giai đoạn điều trị.