[비즈한국] Samsung Biologics vừa tuyển dụng một chuyên gia nước ngoài có hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực quản trị chất lượng tại các doanh nghiệp dược phẩm và sinh học toàn cầu cũng như trong ngành CDMO (phát triển và sản xuất thuốc thuê ngoài). Việc bổ nhiệm một lãnh đạo giàu kinh nghiệm về hệ thống chất lượng toàn cầu diễn ra trong bối cảnh mạng lưới sản xuất của công ty đang mở rộng nhanh chóng, từ việc tăng quy mô cơ sở sản xuất trong nước đến việc 확보 cơ sở sản xuất tại Mỹ và thúc đẩy mua lại tập đoàn CDMO peptide toàn cầu Polypeptide Group.
Theo Hệ thống Công bố thông tin điện tử của Cơ quan Giám sát Tài chính vào ngày 14, Samsung Biologics đã tuyển dụng bà Carolina Valoyes vào vị trí Giám đốc (thượng vụ) phụ trách QA (đảm bảo chất lượng) từ tháng 7 vừa qua. Mang quốc tịch Mỹ, bà Valoyes trước đó từng đảm nhiệm vị trí lãnh đạo phụ trách chất lượng cho mảng CGT (liệu pháp tế bào và gen) tại Catalent – một công ty CDMO toàn cầu. Bà cũng từng giữ các chức vụ quản lý liên quan đến chất lượng tại Bionova Scientific và Boehringer Ingelheim.
Bà Valoyes có kinh nghiệm dày dạn từ khâu vận hành sản xuất thực tế đến đảm bảo chất lượng, hệ thống quản trị chất lượng toàn cầu (QMS) và tuân thủ quy định (compliance). Bà từng làm việc trong lĩnh vực sản xuất và chất lượng tại các tập đoàn dược phẩm, sinh học lớn như Bayer, Amgen, Novartis, Gilead, và sau đó phụ trách hệ thống chất lượng toàn cầu tại Boehringer Ingelheim. Đặc biệt, tại Boehringer Ingelheim, bà giữ vai trò thiết lập chiến lược hệ thống quản trị chất lượng và áp dụng nó trên toàn hệ thống tổ chức.
Đây là lần đầu tiên sau khoảng 2 năm rưỡi kể từ khi cựu Giám đốc Keith Ellis rời công ty vào ngày 31 tháng 1 năm 2024, Samsung Biologics mới lại tuyển dụng một chuyên gia QA toàn cầu xuất thân từ nước ngoài vào vị trí quản lý.
Giới chuyên môn nhận định rằng, với sự góp mặt của bà Valoyes, Samsung Biologics sẽ có thêm động lực để thúc đẩy chiến lược tiêu chuẩn hóa hệ thống chất lượng trong quá trình mở rộng nhanh chóng các cơ sở sản xuất toàn cầu.
Sau khi đưa nhà máy số 5 với công suất 180.000 lít vào vận hành chính thức từ tháng 4 năm ngoái, Samsung Biologics tiếp tục 확보 cơ sở sản xuất thuốc sinh học tại Rockville, bang Maryland (Mỹ) trong năm nay. Như vậy, mạng lưới sản xuất vốn tập trung tại Songdo (Hàn Quốc) đã lần đầu tiên mở rộng sang tận Mỹ.
Ngoài ra, công ty cũng đang thúc đẩy kế hoạch mua lại tập đoàn CDMO peptide toàn cầu Polypeptide Group với khoản đầu tư khoảng 1,46 tỷ franc Thụy Sĩ (tương đương 2,7 nghìn tỷ won).
Khi thương vụ mua lại Polypeptide hoàn tất, mạng lưới sản xuất toàn cầu của Samsung Biologics sẽ mở rộng đến Thụy Điển, Bỉ, Pháp, cùng với các địa điểm tại Torrance, San Diego (Mỹ) và Ấn Độ. Công ty dự định mở rộng danh mục kinh doanh từ các sản phẩm truyền thống như kháng thể, ADC (liên hợp thuốc-kháng thể), mRNA (RNA thông tin) sang cả peptide, đồng thời mở rộng quy mô mạng lưới sản xuất trên toàn cầu.
Càng nhiều cơ sở sản xuất, việc giảm thiểu sai lệch chất lượng giữa các nhà máy và khả năng vận hành các cơ sở khác biệt dưới một tiêu chuẩn chất lượng thống nhất càng trở nên quan trọng.
Sau khi hoàn thành nhà máy số 5, Samsung Biologics đã chính thức hóa hệ thống sản xuất tiêu chuẩn của riêng mình mang tên "ExellenS". Chiến lược này nhằm đảm bảo tính tương đương giữa các nhà máy bằng cách tiêu chuẩn hóa thiết kế cơ sở, thiết bị, quy trình và phương thức vận hành, từ đó đạt được hiệu suất quy trình và chất lượng đồng nhất tại bất kỳ cơ sở sản xuất nào. Khi các cơ sở sản xuất được tiêu chuẩn hóa, công ty có thể giảm bớt gánh nặng thay đổi quy trình khi chuyển sản phẩm của khách hàng từ nhà máy này sang nhà máy khác, đồng thời đẩy nhanh tốc độ chuyển giao công nghệ.