[비즈한국] Biohaven, một công ty công nghệ sinh học của Ireland, đang nhận được sự chú ý lớn sau khi SK Biopharmaceuticals ký thỏa thuận trị giá lên tới 1,1 nghìn tỷ won để tiếp nhận các ứng viên thuốc điều trị bệnh động kinh từ doanh nghiệp này. Trước đó, Biohaven cũng đã mua lại các ứng viên ADC (liên hợp kháng thể - thuốc) từ AimedBio, một công ty được Samsung Life Science Fund đầu tư, và hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên toàn cầu. Vậy đâu là năng lực cạnh tranh của Biohaven, đơn vị đang mở rộng phạm vi từ các bệnh CNS (hệ thần kinh trung ương) như động kinh cho đến lĩnh vực ADC?
Chỉ riêng phí hợp đồng đã là 400 triệu USD… Nước cờ ‘hậu Cenobamate’ của SK Biopharmaceuticals
Vào ngày 26, SK Biopharmaceuticals thông báo đã ký kết hợp đồng cấp phép độc quyền toàn cầu với Biohaven Biosciences Ireland liên quan đến ứng viên thuốc điều trị động kinh ‘Opakalim (BHV-7000)’, các hợp chất kích hoạt kênh kali (Kv7) khác và nền tảng phát triển thuốc mới Kv7.
Tổng quy mô hợp đồng lên tới tối đa 795 triệu USD (1,1 nghìn tỷ won). Trong đó, khoản phí hợp đồng trả trước là 400 triệu USD (khoảng 553,2 tỷ won), chiếm khoảng 50,3% tổng giá trị. Cơ cấu thanh toán bao gồm 350 triệu USD khi hoàn tất hợp đồng và 50 triệu USD bổ sung sau một năm. 395 triệu USD còn lại được phân bổ dưới dạng các mốc quan trọng (milestone) dựa trên tiến độ phát triển, cấp phép và thương mại hóa.
Điểm đáng chú ý ở đây chính là giai đoạn phát triển của ứng viên thuốc. Opakalim là ứng viên thuốc điều trị động kinh, hoạt động bằng cách kích hoạt các kênh kali Kv7 giúp điều chỉnh tính hưng phấn của tế bào thần kinh. Hiện tại, thuốc đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3 đối với chứng co giật khu trú, và kết quả phân tích dữ liệu sơ bộ (topline) dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm nay.
Đối với SK Biopharmaceuticals, điều này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo động lực tăng trưởng tiếp theo sau ‘Cenobamate’ (tên thương mại tại Mỹ là Xcopri) – loại thuốc điều trị động kinh đột phá do hãng tự phát triển. Đặc biệt, bằng cách sở hữu ứng viên thuốc ở giai đoạn lâm sàng muộn, công ty có thể rút ngắn thời gian thương mại hóa so với việc tự phát triển từ đầu, đồng thời tận dụng hiệu quả cơ sở hạ tầng bán hàng và phân phối trực tiếp đã được thiết lập sẵn tại Mỹ.
Hơn thế nữa, thương vụ này không chỉ dừng lại ở việc sở hữu một ứng viên lâm sàng giai đoạn cuối. Cùng với Opakalim, SK Biopharmaceuticals còn nắm quyền sở hữu nền tảng phát triển thuốc mới giúp phát hiện thêm các ứng viên thuộc dòng Kv7. Giới chuyên môn đánh giá rằng công ty đã tạo ra nền tảng kỹ thuật để liên tục phát triển các dòng sản phẩm kế cận, đồng thời với việc đưa một sản phẩm vào danh mục hiện có.
Kinh nghiệm thành công từ ‘Nurtec’, thuốc điều trị đau nửa đầu với doanh thu hàng năm vượt 1,4 tỷ USD
Việc ngành dược phẩm và công nghệ sinh học trong nước chú ý đến Biohaven bắt nguồn từ kinh nghiệm thương mại hóa và phát triển thuốc mới đã được kiểm chứng của công ty này.
Ví dụ điển hình cho năng lực cạnh tranh của Biohaven chính là thuốc điều trị đau nửa đầu dòng CGRP có tên ‘Nurtec’. Dựa trên tiềm năng tăng trưởng của Nurtec như một loại thuốc điều trị cấp tính và dự phòng đau nửa đầu, Biohaven đã thu hút sự chú ý của các "ông lớn" dược phẩm toàn cầu. Năm 2022, công ty đã chuyển nhượng mảng kinh doanh CGRP cho Pfizer với giá khoảng 11,6 tỷ USD (16,1 nghìn tỷ won) tiền mặt. Vào thời điểm đó, Pfizer được cho là đã đánh giá rất cao tiềm năng thương mại của Nurtec và các ứng viên dòng CGRP khác.
Kể cả sau khi được Pfizer mua lại, đà tăng trưởng của Nurtec vẫn tiếp tục. Thuốc được bán dưới tên Nurtec tại Mỹ và ‘Vydura’ tại châu Âu, đạt doanh thu toàn cầu 1,424 tỷ USD (khoảng 1,97 nghìn tỷ won) vào năm 2025.
Hiện tại, Biohaven đang mở rộng phạm vi nghiên cứu sang các lĩnh vực bệnh hiếm và ung thư, tập trung vào lĩnh vực CNS, bao gồm cả bệnh động kinh.
Vượt xa CNS đến ADC… Mối liên kết với AimedBio được Samsung đầu tư
Sự mở rộng kinh doanh của Biohaven không chỉ dừng lại ở lĩnh vực CNS. Gần đây, công ty đang tích cực mở rộng danh mục đầu tư vào lĩnh vực ADC, vốn được coi là nền tảng ung thư thế hệ tiếp theo.
Trong lĩnh vực này, có một doanh nghiệp trong nước đã kết nối với Biohaven trước cả SK Biopharmaceuticals. Đó là AimedBio, một công ty phát triển ADC. Vào tháng 12 năm 2024, AimedBio đã chuyển giao quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa toàn cầu đối với ứng viên ADC ‘AMB302’ cho Biohaven. Quy mô hợp đồng chi tiết và khoản thanh toán trả trước không được tiết lộ. Biohaven hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Mỹ.
Tại đây, mối liên kết với Samsung cũng lộ diện. AimedBio là công ty đã nhận đầu tư từ Samsung Life Science Fund và cũng đang thiết lập quan hệ hợp tác với Samsung Biologics trong lĩnh vực ADC. Khi ứng viên thuốc do AimedBio phát triển được chuyển giao cho Biohaven và bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, một điểm chạm đã được hình thành giữa doanh nghiệp được Samsung đầu tư và Biohaven.