[비즈한국] SK Biopharmaceuticals đang tăng cường năng lực phát triển lâm sàng toàn cầu cho các loại thuốc trị liệu bằng phóng xạ (RPT). Thông qua việc tuyển dụng các chuyên gia cấp cao tại công ty con ở Mỹ để phụ trách xây dựng chiến lược và vận hành lâm sàng RPT, doanh nghiệp này đang đẩy nhanh tiến độ chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu với trọng tâm là thị trường Mỹ.
Theo thông tin từ ngành vào ngày 14, SK Life Science - công ty con của SK Biopharmaceuticals tại Mỹ, đang tuyển dụng nhân sự ở vị trí ‘Giám đốc/Giám đốc cấp cao, Vận hành Lâm sàng’ tại Paramus, New Jersey, Mỹ. Đây là vai trò quản lý tổng thể các hoạt động lâm sàng toàn cầu cho thuốc phóng xạ, liệu pháp phối tử phóng xạ (RLT) và các thử nghiệm lâm sàng về khối u phức tạp.
Thông báo tuyển dụng nêu rõ nhiệm vụ bao gồm từ việc thiết lập chiến lược vận hành lâm sàng cho thuốc phóng xạ, thực hiện thử nghiệm lâm sàng, quản lý các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) và nhà cung cấp chuyên nghiệp, cho đến quản lý ngân sách, tiến độ và rủi ro. Đặc biệt, công việc bao gồm các nhiệm vụ chuyên biệt cho lâm sàng RPT như cung ứng và vận chuyển thuốc phóng xạ, chuẩn bị cơ sở thử nghiệm lâm sàng y học hạt nhân, an toàn bức xạ, hình ảnh và đo liều lượng, cũng như thu thập, xử lý và vận chuyển mẫu bệnh phẩm phóng xạ (máu/nước tiểu).
Yêu cầu đối với ứng viên cũng đòi hỏi chuyên môn cao trong lĩnh vực RPT. Người ứng tuyển cần có kinh nghiệm vận hành lâm sàng từ 10-15 năm trở lên, trong đó tối thiểu 5 năm kinh nghiệm liên quan đến thuốc phóng xạ, đồng thời được ưu tiên nếu có kinh nghiệm trong các chương trình phát triển lâm sàng tập trung vào thuốc phóng xạ, RLT, y học hạt nhân, ung thư học, chẩn trị liệu (theranostics) và hình ảnh y học.
So với các thử nghiệm lâm sàng thuốc mới thông thường, RPT đòi hỏi những năng lực chuyên môn riêng biệt như cung ứng và vận chuyển đồng vị phóng xạ, đảm bảo an toàn bức xạ, chuẩn bị cơ sở y học hạt nhân, kỹ thuật hình ảnh và đo liều, cũng như xử lý mẫu bệnh phẩm nhiễm phóng xạ. Việc tuyển dụng lần này được hiểu là nhằm tập trung củng cố năng lực vận hành lâm sàng chuyên biệt cho RPT.
Một quan chức của SK Biopharmaceuticals cho biết: “Ông Kim Ki-il, Giám đốc bộ phận RPT của SK Biopharmaceuticals, đang đảm nhận vai trò chỉ đạo chung về lâm sàng và kinh doanh. Chúng tôi đang tuyển dụng nhân tài tại Mỹ để thiết lập chiến lược lâm sàng RPT tổng thể”.
Đợt tuyển dụng này được xem là quá trình cụ thể hóa việc phát triển lâm sàng toàn cầu cho mảng kinh doanh RPT của SK Biopharmaceuticals. Đặc biệt, việc thu hút nhân sự cấp Giám đốc/Giám đốc cấp cao có kinh nghiệm RPT thay vì nhân sự vận hành lâm sàng phổ thông cho thấy bước đi nhằm tăng cường chuyên môn cho hoạt động lâm sàng toàn cầu trong tương lai.
SK Biopharmaceuticals đang nuôi dưỡng RPT trở thành động lực tăng trưởng thế hệ mới. Bắt đầu bằng việc tiếp nhận các ứng viên thuốc RPT từ Full-Life Technologies vào tháng 7 năm 2024, công ty đã liên tục củng cố danh mục đầu tư (pipeline) đồng thời xây dựng chuỗi cung ứng đồng vị phóng xạ. SK Biopharmaceuticals đã ký hợp đồng cung ứng Actinium-225 với TerraPower (Mỹ), PanTera (Bỉ) và Eckert & Ziegler (Đức) để tạo nền tảng đảm bảo nguồn nguyên liệu cốt lõi.
Vào tháng 1 vừa qua, SK Biopharmaceuticals đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) giai đoạn 1 cho ứng viên thuốc điều trị RPT ‘SKL35501’ và ứng viên thuốc chẩn đoán hình ảnh ‘SKL35502’. Công ty cũng đã nộp kế hoạch thử nghiệm tương tự cho Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc để chờ xét duyệt.
SKL35501 là thuốc trị liệu bằng phóng xạ dựa trên hạt nhân alpha nhắm mục tiêu vào NTSR1. Thuốc được thiết kế để tấn công các tế bào khối u biểu hiện NTSR1 bằng cách sử dụng tia alpha năng lượng cao phát ra từ Actinium-225 (225Ac). SKL35502 là ứng viên thuốc sử dụng Indium-111 (111In) để ghi hình khối u biểu hiện NTSR1.