[비즈한국] SK Bioscience đang đẩy nhanh quá trình chuẩn bị thương mại hóa cho ‘GBP410’, loại vắc-xin phế cầu khuẩn 21 giá đang được hợp tác phát triển cùng hãng dược phẩm toàn cầu Sanofi. Sau khi Sanofi chủ động nộp đơn đăng ký nhãn hiệu tại nước ngoài như châu Âu và Mỹ, SK Bioscience cũng đã nối tiếp thực hiện các thủ tục đăng ký các nhóm nhãn hiệu tương tự tại Cơ quan Sở hữu trí tuệ Hàn Quốc để đảm bảo quyền sở hữu liên quan đến tên sản phẩm.
Theo Cơ quan Sở hữu trí tuệ vào ngày 20, SK Bioscience đã nộp đơn đăng ký tổng cộng 12 nhãn hiệu bằng tiếng Anh vào ngày 14 vừa qua, thuộc nhóm phân loại sản phẩm số 5 (dược phẩm, vắc-xin, v.v.), bao gồm: △VAQNUMO △LEXNOUMO △EMNUVAQ △IPEDVAQ △VAXLUBEY △VAXNUBO △BEYTULDIA △SUPPYMO △KIDPOMFI △KYDSURA △PEDFENZI △KWOBEBI.
Các nhãn hiệu này trùng khớp với tên gọi mà bộ phận Nghiên cứu và Phát triển vắc-xin của Sanofi đã nộp đơn tại Pháp trước đó. Sau khi nộp đơn ưu tiên thông qua Viện Sở hữu công nghiệp Quốc gia Pháp (INPI), Sanofi đã mở rộng phạm vi bảo hộ sang Mỹ, Anh và các quốc gia khác thông qua đăng ký quốc tế tại Tổ chức Sở hữu trí tuệ thế giới (WIPO).
Việc SK Bioscience bắt đầu xác lập quyền sở hữu trí tuệ trong nước diễn ra ngay sau khi đối tác toàn cầu Sanofi nộp đơn đăng ký nhiều ứng cử viên thương hiệu ở nước ngoài. Điều này được hiểu là động thái chuẩn bị cho chiến lược thương hiệu trong tương lai, khi cả hai công ty chủ động đảm bảo quyền nhãn hiệu cho các tên gọi tiềm năng trước khi ra mắt GBP410 trên toàn cầu.
Nhìn vào các nhãn hiệu đã đăng ký, có thể thấy rõ mục tiêu hướng tới thị trường vắc-xin phế cầu khuẩn dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
Các nhãn hiệu VAXNUBO, VAXLUBEY, VAQNUMO và EMNUVAQ đều sử dụng "VAX" hoặc "VAQ" gợi nhắc đến vắc-xin. Các tên gọi VAQNUMO, LEXNOUMO và SUPPYMO bao gồm sự kết hợp của "NUMO", "NOUMO", "PYMO", gợi liên tưởng đến vắc-xin phế cầu khuẩn.
IPEDVAQ và PEDFENZI sử dụng "PED", gợi nhớ đến từ "Pediatric" (nhi khoa). KYDSURA và KIDPOMFI cũng chứa các biểu đạt gợi nhớ đến "Kids" hoặc "Kid" (trẻ em), trong khi KWOBEBI mang hình thái gợi nhắc đến "Baby" (trẻ sơ sinh).
Các chuyên gia phân tích cho rằng, việc đa số các tên gọi đều kết hợp các yếu tố liên quan đến vắc-xin, phế cầu khuẩn và đối tượng trẻ em cho thấy đây là những lựa chọn thương hiệu hướng tới nhóm đối tượng tiêm chủng chính của GBP410.
Được biết, cả 12 nhãn hiệu này đều đã được bộ phận R&D Vắc-xin của Sanofi nộp đơn trước tại Pháp. IPEDVAQ được nộp ngày 1 tháng 10 năm ngoái; VAXNUBO, VAXLUBEY, VAQNUMO, LEXNOUMO nộp ngày 2 tháng 10 cùng năm; PEDFENZI và EMNUVAQ nộp ngày 24 tháng 10. Sanofi đã đăng ký quốc tế một số nhãn hiệu trong số này và mở rộng bảo hộ sang Anh cùng các quốc gia chỉ định khác. Các nhãn hiệu BEYTULDIA, KWOBEBI, KYDSURA, SUPPYMO, KIDPOMFI cũng được nộp tại Pháp vào ngày 8 tháng 5 năm nay.
Một điểm đáng chú ý là sự vắng mặt của thương hiệu "SKY", vốn là tên gọi gắn liền với các loại vắc-xin tự phát triển của SK Bioscience. Điều này được cho là nhằm xem xét các thương hiệu kết hợp tiếng Anh dễ sử dụng tại từng quốc gia, phù hợp với tính chất của loại vắc-xin hợp tác phát triển được phân phối qua mạng lưới toàn cầu của Sanofi.
Hai công ty đang cùng chia sẻ chi phí R&D cho GBP410, trong khi Sanofi chịu trách nhiệm về các chi phí cần thiết cho thương mại hóa. Sau khi được cấp phép, SK Bioscience sẽ phụ trách bán hàng tại thị trường Hàn Quốc, còn Sanofi sẽ phụ trách phân phối tại các thị trường quốc tế ngoài Hàn Quốc.
SK Bioscience hiện đang sở hữu các loại vắc-xin mang thương hiệu riêng như vắc-xin cúm 'SKYCellflu', vắc-xin zona 'SKYZoster', vắc-xin thủy đậu 'SKYVaricella' và vắc-xin COVID-19 'SKYCovione'.
GBP410 là ứng viên vắc-xin phế cầu khuẩn được sản xuất bằng phương pháp liên hợp protein, bao gồm 21 chủng huyết thanh. Hiện tại, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng toàn cầu đang được tiến hành tại Mỹ, châu Âu và Hàn Quốc trên khoảng 7.700 đối tượng từ 6 tuần tuổi đến 17 tuổi. Hai công ty đặt mục tiêu có được kết quả trung gian vào năm sau và chính thức ra mắt thị trường toàn cầu vào năm 2029.
Trên thị trường vắc-xin phế cầu khuẩn toàn cầu, sự cạnh tranh về các loại vắc-xin cao cấp từ 20 giá trở lên đang diễn ra quyết liệt. Vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn 20 giá 'Prevnar 20' của Pfizer đã được sử dụng tại các thị trường lớn, trong khi MSD đã phát triển vắc-xin 21 giá 'Capvaxive' và được cấp phép tại Mỹ, châu Âu. Capvaxive nổi bật với việc mở rộng phạm vi phòng ngừa sang các chủng huyết thanh mà vắc-xin cũ chưa bảo vệ hiệu quả nhờ bao gồm 21 chủng huyết thanh. Do đó, cuộc cạnh tranh trên thị trường vắc-xin phế cầu khuẩn đang mở rộng từ việc tăng số lượng chủng huyết thanh sang việc lựa chọn chủng nào để bao phủ, cũng như đảm bảo hiệu quả phòng ngừa rộng rãi nhất ở các nhóm tuổi bao gồm cả trẻ em.
Đà tăng trưởng cũng đang tiếp diễn. Theo công ty nghiên cứu thị trường Mordor Intelligence, thị trường vắc-xin phế cầu khuẩn toàn cầu ước tính đạt 9,23 tỷ USD (khoảng 12,82 nghìn tỷ KRW) vào năm ngoái và dự kiến tăng trưởng trung bình hàng năm 4,95% để đạt 12,33 tỷ USD (khoảng 17,13 nghìn tỷ KRW) vào năm 2031.
SK Bioscience cũng đã thiết lập nền tảng sản xuất thương mại cho GBP410. Năm ngoái, công ty đã mở rộng phân xưởng sản xuất trong nhà máy vắc-xin 'L HOUSE' tại Andong, Gyeongbuk, đảm bảo cơ sở sản xuất GBP410 quy mô khoảng 4.200㎡. Trong tương lai, công ty cũng có kế hoạch thúc đẩy việc đạt chứng nhận cGMP (thực hành tốt sản xuất thuốc) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Một quan chức của SK Bioscience thận trọng cho biết: "Việc phát triển vẫn chưa hoàn tất và tên gọi vẫn chưa được quyết định chính thức."