[비즈한국] Thị trường thuốc điều trị béo phì nội địa, vốn đang bị chi phối bởi Wegovy và Mounjaro, nay đã có thêm sự góp mặt chính thức của một loại thuốc mới do Hàn Quốc sản xuất. Điều này diễn ra sau khi Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS) chính thức phê duyệt thuốc điều trị béo phì của Hanmi Pharmaceutical. Mặc dù lợi thế cạnh tranh nằm ở giá cả và khả năng cung ứng dựa trên sản xuất trong nước, nhưng các thách thức về hiệu quả giảm cân và việc thâm nhập thị trường đã được thiết lập sẵn vẫn là những rào cản cần vượt qua.
Vào ngày 7, MFDS đã phê duyệt ‘Efpeglenatide 2, 4, 6, 8, 10mg’ của Hanmi Pharmaceutical trở thành loại thuốc mới thứ 45 tại Hàn Quốc. Đây là thuốc tiêm mỗi tuần một lần, được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ít calo và tập thể dục nhằm quản lý cân nặng mãn tính ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân không kèm theo tiểu đường.
Efpeglenatide là thuốc điều trị béo phì áp dụng công nghệ nền tảng tác dụng kéo dài ‘LAPSCOVERY’ do chính Hanmi Pharmaceutical phát triển. Thuốc hỗ trợ giảm cân bằng cách tác động lên thụ thể GLP-1 để ức chế cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, từ đó tạo cảm giác no lâu.
Thị trường do Wegovy và Mounjaro tạo nên… đạt quy mô 800 tỷ won chỉ trong 1 năm
Thị trường thuốc giảm cân tại Hàn Quốc mà Efpeglenatide tham gia đã tăng trưởng đột biến trong 2 năm qua nhờ sự xuất hiện của các dòng thuốc GLP-1 từ các tập đoàn dược phẩm toàn cầu. Theo công ty nghiên cứu thị trường dược phẩm IQVIA, thị trường thuốc béo phì nội địa đã tăng trưởng hơn gấp 3 lần chỉ trong 1 năm, từ 242,6 tỷ won năm 2024 lên 819,5 tỷ won vào năm ngoái.
Chính Wegovy và Mounjaro là những cái tên thúc đẩy sự bùng nổ này. Năm ngoái, doanh thu của Wegovy (Novo Nordisk) ước tính đạt 483,3 tỷ won và Mounjaro (Eli Lilly) đạt 220,9 tỷ won. Chỉ riêng doanh thu của hai sản phẩm này đã chiếm khoảng 86% tổng thị trường, tương đương 704,2 tỷ won.
Đối với Hanmi Pharmaceutical, việc Wegovy và Mounjaro mở rộng thị trường là một cơ hội, nhưng vị thế tiên phong của họ lại là một gánh nặng. Do đây là những sản phẩm toàn cầu đã tích lũy được kinh nghiệm kê đơn dày dặn và độ nhận diện thương hiệu cao trước Efpeglenatide, Hanmi cần đưa ra những lựa chọn khác biệt so với các đối thủ như giá cả, độ ổn định trong cung ứng và chiến lược điều trị tối ưu hóa cho bệnh nhân Hàn Quốc để có thể chen chân vào thị trường.
Một trong những quân bài mà Hanmi có thể tung ra là sản xuất trong nước. Efpeglenatide dự kiến sẽ được sản xuất tại nhà máy Pyeongtaek Bio Plant của Hanmi. Khác với Wegovy hay Mounjaro phải nhập khẩu thành phẩm từ nước ngoài, khả năng quản lý từ sản xuất đến cung ứng ngay trong nước được coi là một lợi thế lớn giúp đảm bảo nguồn cung ổn định.
Giá cả cũng là biến số quyết định sự thành bại khi thâm nhập thị trường. Vì thuốc béo phì tại Hàn Quốc thuộc phân khúc không được bảo hiểm y tế chi trả (bệnh nhân tự chi trả), gánh nặng tài chính sẽ càng lớn khi phải dùng thuốc dài hạn. Mặc dù Hanmi chưa công bố giá cung ứng cuối cùng của Efpeglenatide, giới chứng khoán dự đoán giá sẽ được đặt ở mức thấp hơn Wegovy và Mounjaro. Công ty chứng khoán DS dự báo giá cung ứng cho 4 tuần sử dụng Efpeglenatide sẽ nằm trong khoảng 100.000 won. Nếu mức giá khoảng 150.000 won được đưa ra thị trường như lời đồn, ngay cả ở liều khởi đầu, nó cũng có thể giảm bớt gánh nặng chi phí so với Wegovy và Mounjaro.
Khi Efpeglenatide được ra mắt, cuộc cạnh tranh về giá dự kiến sẽ càng khốc liệt hơn. Trước đó, khi chuẩn bị đón nhận Mounjaro vào thị trường Hàn Quốc, Wegovy cũng đã giảm giá cung ứng liều khởi đầu từ 372.000 won xuống còn 216.000 won. Giá cung ứng liều khởi đầu của Mounjaro hiện ở mức 278.000 won.
Một đại diện của Hanmi Pharmaceutical cho biết: “Giá cuối cùng sẽ được quyết định sau khi xem xét toàn diện môi trường thị trường sau khi cấp phép, cấu trúc phân phối, giá trị lâm sàng của sản phẩm và điều kiện cung ứng bền vững. Chúng tôi dự định hạ thấp rào cản gia nhập thị trường và tăng khả năng tiếp cận điều trị thông qua mức giá kinh tế hơn để giảm bớt gánh nặng tài chính cho những bệnh nhân cần điều trị lâu dài”.
Chỉ giá cả và nguồn cung là chưa đủ… Hiệu quả giảm cân và vị thế thị trường là bài toán lớn
Efpeglenatide được quảng bá là ‘thuốc điều trị béo phì dành riêng cho người Hàn Quốc’. Khác với các dòng thuốc GLP-1 hiện tại vốn có đối tượng thử nghiệm lâm sàng ở phương Tây chủ yếu là bệnh nhân béo phì mức độ nặng, chiến lược của Hanmi là nhắm đến cả những bệnh nhân thừa cân và béo phì cấp độ 1 – nhóm chiếm tỷ trọng cao tại Hàn Quốc. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cũng được thực hiện trên 448 người Hàn Quốc.
Trong kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài 40 tuần tại Hàn Quốc được Hanmi công bố, tỷ lệ giảm cân trung bình của nhóm dùng Efpeglenatide là 9,75%. Trong đó, 79,42% bệnh nhân giảm được hơn 5% trọng lượng cơ thể, 49,46% giảm được hơn 10% và 19,86% giảm được hơn 15%. Ở nhóm phụ nữ có BMI dưới 30kg/㎡, mức giảm trung bình là 12,20% và tỷ lệ giảm cân tối đa của một bệnh nhân riêng lẻ là 30,14%.
Dù có những hạn chế khi so sánh trực tiếp hiệu quả giữa các loại thuốc do sự khác biệt về thời gian thử nghiệm, đối tượng bệnh nhân và thiết kế lâm sàng, nhưng xét về số liệu thuần túy, hiệu quả giảm cân của Efpeglenatide vẫn đứng sau Wegovy và Mounjaro. Wegovy cho thấy mức giảm cân trung bình 14,9% sau 68 tuần, còn Mounjaro trong thử nghiệm SURMOUNT-1 sau 72 tuần đã ghi nhận tỷ lệ giảm cân trung bình là 15,0% (nhóm 5mg), 19,5% (nhóm 10mg) và 20,9% (nhóm 15mg).
Từ thuốc đến quản lý béo phì… Mở rộng sang dược phẩm tích hợp kỹ thuật số
Bắt đầu với việc ra mắt Efpeglenatide, Hanmi Pharmaceutical có kế hoạch triển khai chiến lược H.O.P một cách toàn diện. H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline) là dự án phát triển thuốc béo phì mới của Hanmi, bao trùm từ điều trị, quản lý đến phòng ngừa. Mục tiêu là xây dựng danh mục đầu tư quản lý béo phì toàn diện bằng cách kết nối Efpeglenatide với các loại thuốc béo phì thế hệ mới, thuốc đường uống và thiết bị y tế kỹ thuật số.
Hanmi Pharmaceutical đang đẩy mạnh việc mở rộng chỉ định của Efpeglenatide từ béo phì sang bệnh tiểu đường, đồng thời thúc đẩy phát triển các loại dược phẩm tích hợp kỹ thuật số. Đây là phương thức kết hợp thuốc điều trị với các thiết bị y tế kỹ thuật số để cung cấp không chỉ việc dùng thuốc mà còn quản lý lối sống như ăn uống và tập thể dục. Chiến lược của họ là tăng cường tuân thủ điều trị của bệnh nhân và tích hợp quản lý béo phì cá nhân hóa vào một hệ thống điều trị thống nhất.
Vì béo phì là một bệnh mãn tính đòi hỏi phải duy trì cân nặng và quản lý lối sống ngay cả sau khi ngừng dùng thuốc, nên tiềm năng kết hợp với công nghệ kỹ thuật số là rất lớn. Nếu Hanmi triển khai thành công dược phẩm tích hợp kỹ thuật số như kế hoạch, tiêu chuẩn cạnh tranh sẽ được mở rộng từ hiệu quả giảm cân và giá cả của từng loại thuốc sang lĩnh vực quản lý bệnh nhân dài hạn.
Đại diện của Hanmi Pharmaceutical khẳng định: “Chúng tôi đang nỗ lực hết mình để có thể cung cấp Efpeglenatide ra thị trường sớm nhất là vào cuối tháng này”.