Thêm AI vào K-Bio
Chính phủ hỗ trợ GPU, Hiệp hội xây dựng hệ sinh thái phát triển thuốc mới

[비즈한국] Làn sóng trí tuệ nhân tạo (AI) đang bao trùm toàn bộ ngành công nghiệp. Trong cuộc sống hàng ngày cũng như hầu hết các lĩnh vực quản trị doanh nghiệp, việc ứng dụng AI đã trở thành yêu cầu tất yếu thay vì là một lựa chọn. Ngành dược phẩm và công nghệ sinh học (Bio) cũng không ngoại lệ. Với việc Chính phủ tuyên bố sẽ nuôi dưỡng ngành công nghiệp "ABCD (AI·Bio·Culture·Defence)" thành trục tăng trưởng quốc gia thế hệ tiếp theo, sự hội tụ giữa AI và công nghệ sinh học không còn là câu chuyện của tương lai xa vời. Hãy cùng điểm qua những thay đổi mà AI mang lại cho ngành dược phẩm từ khâu nghiên cứu phát triển (R&D), thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất, cũng như những nhiệm vụ cần thiết để hỗ trợ điều này về mặt thể chế.

Vai trò của các hiệp hội trong việc kết nối quốc gia và từng doanh nghiệp riêng lẻ đang trở nên quan trọng hơn bao giờ hết trong quá trình hội tụ giữa AI và công nghệ sinh học. Điều này là do mỗi doanh nghiệp đơn lẻ khó có thể ứng phó hoàn toàn với những thay đổi này nếu thiếu sự hỗ trợ về cấu trúc và quy định. "Đạo luật cơ bản về phát triển trí tuệ nhân tạo và tạo lập cơ sở tin cậy (Đạo luật cơ bản về AI)" dự kiến có hiệu lực vào ngày 22 tháng 1 năm sau đang nhận được nhiều kỳ vọng, được coi là hướng dẫn về quy định và thương mại hóa cho tất cả các ngành công nghiệp, bao gồm cả dược phẩm và công nghệ sinh học. Đạo luật cơ bản về AI của Hàn Quốc là dự luật toàn diện thứ hai trên thế giới liên quan đến AI, tiếp nối Đạo luật AI của EU (Liên minh Châu Âu) có hiệu lực từ tháng 5 năm ngoái.

Khác với Đạo luật AI của EU chú trọng vào quản lý AI để bảo vệ các quyền cơ bản, Đạo luật cơ bản về AI của Hàn Quốc đặt trọng tâm vào việc giảm thiểu quy định để thúc đẩy ngành công nghiệp AI. Mặc dù không trực tiếp đề cập đến lĩnh vực dược phẩm, nhưng các thiết bị y tế được phân loại là "AI có tầm ảnh hưởng cao" nếu có khả năng gây ảnh hưởng nghiêm trọng hoặc rủi ro đến sự an toàn và quyền cơ bản của con người. Các doanh nghiệp thiết bị y tế AI có nghĩa vụ thực hiện các biện pháp đảm bảo an toàn, độ tin cậy và phải thông báo trước cho bệnh nhân hoặc nhân viên y tế về việc sử dụng AI. Tuy nhiên, khác với châu Âu, đạo luật này không có các điều khoản xử phạt khi vi phạm quy định, do đó được đánh giá là ưu tiên thúc đẩy ngành thay vì kìm hãm.

Chính sách phát triển năng lực AI do chính phủ dẫn dắt dự kiến sẽ nhận được thêm động lực sau Hội nghị cấp cao APEC (Diễn đàn Hợp tác Kinh tế Châu Á - Thái Bình Dương) năm 2025 tại Gyeongju. Nhiều kỳ vọng cho rằng đây sẽ là thời điểm vàng để đẩy nhanh việc ứng dụng và khai thác AI trong ngành dược phẩm sinh học. Lý do là Jensen Huang, CEO của Nvidia, trong chuyến thăm Hàn Quốc tham dự APEC CEO Summit, đã cam kết cung cấp 260.000 đơn vị bộ xử lý đồ họa (GPU) cao cấp Blackwell GB200. GPU là chipset thiết yếu cho các mô hình AI, và Blackwell, vốn được đánh giá là siêu chip thế hệ mới, đang trong tình trạng khan hiếm toàn cầu. Trong bối cảnh đó, Samsung Electronics005930, SK035420, Hyundai Motor005380 đã thỏa thuận nhận mỗi bên 50.000 đơn vị, Naver Cloud035420 nhận 60.000 đơn vị, và chính phủ đã đảm bảo 50.000 đơn vị. Chính phủ đang nỗ lực nâng cao năng lực cạnh tranh AI trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe dược phẩm sinh học bằng cách hỗ trợ 512 đơn vị Blackwell trị giá khoảng 27,6 tỷ won cho hai liên danh đang phát triển các mô hình AI chuyên dụng cho y sinh và công nghệ sinh học. Ngày 31 tháng trước, Bộ Khoa học và CNTT đã chọn liên danh do Lunit328130 dẫn đầu và liên danh do KAIST dẫn đầu là các đội thực hiện dự án "Mô hình nền tảng chuyên dụng AI".

Liên danh Lunit đặt mục tiêu phát triển "Mô hình nền tảng chuyên biệt về y khoa đa quy mô cho đổi mới y học từ phân tử đến dân số". Liên danh này có sự tham gia của 7 doanh nghiệp bao gồm Kakao Healthcare, SK Biopharmaceuticals, Aigen Sciences, Trillion Labs, D-Circle, Rebellion, Standigm; cùng 6 phòng thí nghiệm đại học như KAIST, Đại học Quốc gia Seoul; và 9 tổ chức y tế như Bệnh viện Ilsan thuộc Tổng công ty Bảo hiểm Y tế Quốc gia. Liên danh KAIST hướng tới phát triển "Mô hình nền tảng sinh học thế hệ tiếp theo K-Fold", sử dụng AI để dự đoán chính xác các cấu trúc phân tử cốt lõi của sự sống như protein, axit nucleic, ligand. Liên danh này bao gồm 3 doanh nghiệp là Merck, HitS, AtoLab và 5 tổ chức bao gồm Hiệp hội Dược phẩm và Công nghệ sinh học, Hiệp hội Công nghệ sinh học.

Hiệp hội Dược phẩm và Công nghệ sinh học (Korea Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association - KPBMA), một tổ chức dân sự với các thành viên là các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, ngoài việc tham gia vào các liên danh, còn quyết tâm thực hiện tầm nhìn trở thành 1 trong 5 cường quốc dược phẩm sinh học toàn cầu bằng cách dồn toàn lực nâng cao năng lực phát triển thuốc mới bằng AI của các doanh nghiệp. Ngày 5 vừa qua, Hiệp hội đã được chọn làm cơ quan tổng quản và cơ quan chủ trì số 1 cho "Dự án phát triển mô hình tiền lâm sàng và lâm sàng phát triển thuốc mới K-AI" do Bộ Y tế và Phúc lợi thúc đẩy, dự kiến sẽ nhận được khoảng 37,1 tỷ won hỗ trợ trong 4 năm 3 tháng tới. Mục tiêu của dự án là xây dựng và phát triển nền tảng hỗ trợ thiết kế thử nghiệm lâm sàng thuốc mới dựa trên AI, đồng thời liên kết các giai đoạn tiền lâm sàng và lâm sàng để tạo ra hệ sinh thái phát triển thuốc mới bằng AI toàn diện.

Tại tòa nhà tương lai được xây dựng nhân kỷ niệm 80 năm thành lập Hiệp hội trong năm nay, các cơ sở vật chất đang được hoàn thiện để vận hành "SDL (Phòng thí nghiệm tự hành) phát triển thuốc mới bằng AI" từ tháng sau. Trong SDL, AI đóng vai trò "bộ não" còn robot đóng vai trò "chân tay", cho phép nghiên cứu, thí nghiệm và kiểm chứng các chất ứng viên thuốc mới 24/7 mà không cần sự can thiệp của con người. Viện Nghiên cứu Thuốc mới AI trực thuộc Hiệp hội đóng vai trò là cơ quan chỉ huy của SDL này. Vào ngày 7 tới, Hiệp hội cũng sẽ mời Giáo sư Jason Hein từ Đại học British Columbia (UBC), Canada để đào tạo về xu hướng tự động hóa thí nghiệm AI đẳng cấp toàn cầu, các thách thức trong R&D dược phẩm, tầm quan trọng của SDL và các trường hợp áp dụng mới nhất.

Viện Nghiên cứu Thuốc mới AI sử dụng AI để tìm kiếm các mục tiêu phát triển thuốc mới hoặc thiết kế các chất ứng viên, đồng thời đào tạo nhân lực hội tụ trong lĩnh vực phát triển thuốc bằng AI. Pyo Sang-hee, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Thuốc mới AI cho biết: "Chúng tôi có kế hoạch tiếp tục tạo ra các không gian để đón đầu các công nghệ có nhu cầu cao trong tương lai, mời các học giả toàn cầu đến cùng nghiên cứu, ứng dụng công nghệ và xây dựng mạng lưới. Chúng tôi cũng sẽ truyền tải nhu cầu thực tế về chính sách AI từ hiện trường đến chính phủ."