Thêm AI vào K-Bio
Park Young-min, Giám đốc Viện Phát triển Thuốc Quốc gia: "Tập trung hỗ trợ để vượt qua 'thung lũng chết'"

[비즈한국] Làn sóng trí tuệ nhân tạo (AI) đang bao trùm toàn bộ nền công nghiệp. Việc ứng dụng AI không còn là lựa chọn mà đã trở thành yếu tố bắt buộc trong mọi lĩnh vực, từ đời sống hàng ngày đến quản trị doanh nghiệp. Ngành dược phẩm và công nghệ sinh học (Bio) cũng không ngoại lệ. Với việc Chính phủ tuyên bố sẽ nuôi dưỡng các ngành công nghiệp 'ABCD (AI, Bio, Culture, Defence)' thành trục tăng trưởng quốc gia thế hệ mới, sự kết hợp giữa AI và Bio không còn là câu chuyện của tương lai xa vời. Hãy cùng điểm qua những thay đổi mà AI mang lại cho ngành dược phẩm từ khâu nghiên cứu phát triển (R&D), thử nghiệm lâm sàng đến sản xuất, cũng như những nhiệm vụ cần thiết để hỗ trợ điều này về mặt thể chế.

Viện Phát triển Thuốc Quốc gia vận hành dự án R&D quốc gia liên bộ, được khởi xướng với sự chủ trì của 3 bộ: Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin, Bộ Thương mại, Công nghiệp và Năng lượng, và Bộ Y tế và Phúc lợi, nhằm tăng cường năng lực cạnh tranh toàn cầu cho ngành dược phẩm và công nghệ sinh học trong nước. Viện hỗ trợ toàn bộ chu kỳ phát triển thuốc mới, từ khâu phát hiện hợp chất ứng viên cho đến khi ra mắt thị trường. Mỗi năm, Viện hỗ trợ khoảng 100 dự án quốc gia, đóng vai trò là chiếc nôi cho việc phát triển thuốc mới của các doanh nghiệp dược phẩm.

Được thành lập vào tháng 1 năm 2021 và vận hành trong 10 năm, năm nay dự án đã đi được một nửa chặng đường của giai đoạn 1. Thông qua dự án xây dựng chiến lược danh mục R&D và chiến lược hỗ trợ đạt kết quả cho giai đoạn 2, Viện đã thực hiện khảo sát các cơ quan chủ trì nghiên cứu phát triển và các nhà nghiên cứu tham gia dự án hỗ trợ. Viện có kế hoạch phản ánh tích cực các kết quả này vào dự án giai đoạn 2 sẽ bắt đầu từ năm tới.

Khi Chính phủ gần đây nhấn mạnh việc sử dụng AI, tầm quan trọng của AI trong các dự án mà Viện công bố dự kiến sẽ ngày càng lớn. Với phương pháp phát triển thuốc truyền thống, cần từ 10~15 năm và tổng chi phí phát triển lên tới 2,6 tỷ USD (khoảng 3,835 nghìn tỷ KRW) để phát triển một loại thuốc mới. Nếu ứng dụng AI vào quy trình này, dự báo thời gian sẽ rút ngắn xuống còn 3~4 năm và chi phí giảm xuống chỉ còn 1/5. Đặc biệt, giai đoạn tìm kiếm ban đầu và tiền lâm sàng dự kiến có thể rút ngắn đáng kể từ 4~7 năm xuống còn 1 năm.

Park Young-min, Giám đốc Viện Phát triển Thuốc Quốc gia, cho biết: “Trong cuộc khảo sát, chúng tôi xác nhận rằng việc phát triển thuốc bằng AI trong nước vẫn đang tập trung ở giai đoạn đầu. Để giúp các ý tưởng xuất sắc phát triển thành thuốc mới toàn cầu, chúng tôi sẽ duy trì hệ thống hỗ trợ lấy dự án làm trung tâm theo phương thức 'bottom-up' (từ dưới lên), đồng thời chủ động phát hiện và hỗ trợ các dự án phát triển thuốc mới có hiệu suất và khả năng thành công cao thông qua AI”. Ông nhấn mạnh sẽ hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm đang ở giai đoạn “thung lũng chết” – nơi họ thiếu hụt vốn và nhân lực trong quá trình chuyển sang giai đoạn lâm sàng và thương mại hóa – bằng cách cung cấp tài chính để hỗ trợ những nỗ lực phát triển thuốc bằng AI.

Những điểm thiếu hụt khi doanh nghiệp dược phẩm trong nước sử dụng AI là gì? Giám đốc Park nhấn mạnh sự cần thiết phải tăng cường cơ sở hạ tầng. Ông giải thích: “Khó khăn trong việc phát triển thuốc bằng AI bao gồm: thiếu hụt nhân lực quản lý chuyên môn về AI, thiếu năng lực thực hiện các thí nghiệm kiểm chứng bổ sung đối với kết quả ứng dụng công nghệ AI, thiếu sự tin tưởng vào mức độ trưởng thành của công nghệ AI, thiếu tiêu chuẩn lựa chọn đối tác phát triển AI phù hợp và năng lực đánh giá, cũng như gánh nặng chi phí đầu tư. Chúng tôi sẽ tăng cường vai trò hợp tác với ngành công nghiệp để tháo gỡ các nút thắt trong việc áp dụng AI nhằm thúc đẩy chuyển đổi sang phát triển thuốc mới”.

Ông cũng chỉ ra rằng cần phải xây dựng cơ sở hạ tầng dữ liệu lớn (Big Data) ở cấp quốc gia, cũng như tạo ra một hệ sinh thái chia sẻ dữ liệu. Giám đốc Park cho biết: “So với các kết quả phát triển thuốc dựa trên AI ở nước ngoài như Mỹ, trong nước vẫn tồn tại khoảng cách về lượng và chất lượng dữ liệu huấn luyện, mức độ tiêu chuẩn hóa, độ trưởng thành của công nghệ và các chương trình liên kết hỗ trợ. Việc chia sẻ dữ liệu thí nghiệm thành công và thất bại mà các nhà phát triển trong nước nắm giữ, cũng như việc 확보 (đảm bảo) một nền tảng có thể kiểm chứng là rất quan trọng”.

Không chỉ Viện Phát triển Thuốc Quốc gia mà Bộ Y tế và Phúc lợi, Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin cũng đang mở rộng hỗ trợ phát triển thuốc bằng AI thông qua các dự án quốc gia quy mô lớn để thuốc AI có thể sớm xuất hiện trong nước. Ngày 5 tháng trước, Bộ Y tế và Phúc lợi đã chọn Hiệp hội Dược phẩm và Công nghệ sinh học Hàn Quốc làm cơ quan tổng thể cho 'Dự án phát triển mô hình tiền lâm sàng/lâm sàng phát triển thuốc AI K', đồng thời sẽ cho phép các công ty dược phẩm và công ty sinh học như Hanmi Pharmaceutical128940, Daewoong Pharmaceutical069620, Samjin Pharmaceutical005500 tham gia. Mục tiêu là đầu tư khoảng 37,1 tỷ KRW trong 4 năm 3 tháng để xây dựng và phát triển nền tảng thiết kế/hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng phát triển thuốc dựa trên AI, đồng thời kết nối giai đoạn tiền lâm sàng và lâm sàng để tạo ra hệ sinh thái phát triển thuốc AI toàn chu kỳ.

Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin vào ngày 31 tháng 10 đã chọn liên danh tập trung vào Lunit328130 và liên danh tập trung vào KAIST làm đội ngũ thực hiện dự án 'Mô hình nền tảng chuyên biệt về AI'. Mỗi bên sẽ được hỗ trợ 256 chiếc Blackwell (trị giá 13,8 tỷ KRW) để phát triển nền tảng chuyên biệt về khoa học y tế đa quy mô nhằm đổi mới khoa học y tế toàn chu kỳ, và 'Mô hình nền tảng sinh học thế hệ mới' giúp dự đoán chính xác cấu trúc phân tử cốt lõi của các hiện tượng sống.