Độc quyền
Cấy ghép mô người: Có thể thực hiện mà không cần mã bệnh, lại thiếu quy trình kiểm chứng

[비즈한국] Trong bối cảnh việc sử dụng mô người cho các thủ thuật thẩm mỹ đang gây tranh cãi gần đây, kết quả xác minh cho thấy việc cấy ghép mô người có thể được thực hiện chỉ dựa trên phán đoán của bác sĩ mà không cần mã đơn thuốc hay mã bệnh, đồng thời không có bất kỳ quy trình kiểm chứng nào. Điều này là do pháp luật hiện hành chỉ quy định việc cấy ghép mô người phải được thực hiện theo "phương pháp hợp lý về mặt đạo đức và được công nhận về mặt y khoa", chứ không quy định cụ thể phương pháp cấy ghép. Một bộ phận giới y tế chỉ ra rằng chính lỗ hổng này đã dẫn đến tình trạng lạm dụng cấy ghép mô người.

‘Thu nhỏ lỗ chân lông’, ‘cải thiện khuyết điểm’. Đây là những quảng cáo cho các sản phẩm cấy ghép mô người đang được sử dụng tại các phòng khám da liễu. Mô từ người đã khuất đang được sử dụng cho các mục đích làm đẹp da như tiêm skin booster. Làm thế nào mà mô người lại có thể được sử dụng cho mục đích thẩm mỹ?

Mặc dù một số ý kiến giải thích rằng họ kê đơn mô người dựa trên phán đoán y tế, nhưng thực tế, việc cấy ghép có thể thực hiện mà không cần mã đơn thuốc hay mã bệnh. Một bác sĩ da liễu giải thích: “Đối với vật liệu cấy ghép mô người, cũng giống như các thủ thuật thẩm mỹ khác, chúng tôi không kê đơn và cũng không nhập mã đơn hay mã bệnh”.

Điều này có nghĩa là có thể sử dụng mô người giống như các sản phẩm thẩm mỹ không cần thiết về mặt chức năng. Thực tế, sau khi cấy ghép mô người, theo quy định pháp luật, hồ sơ kết quả cấy ghép phải được nộp cho ngân hàng mô, nhưng không yêu cầu ghi mục đích cấy ghép hay mã đơn thuốc. Bác sĩ này cho biết thêm: “Điểm khác biệt so với các loại skin booster khác là phải nộp hồ sơ kết quả cấy ghép, nhưng phía công ty sản xuất vật liệu cấy ghép hướng dẫn rằng họ không có nghĩa vụ phải thông báo thực tế này cho bệnh nhân theo quy định của pháp luật”.

Với tình hình này, ngay cả khi không có vấn đề chức năng nào, mô người vẫn có thể được cấy ghép một cách “tự do”. Ngoài việc phổ biến tiêm skin booster, mô người hiện đang bị lạm dụng trong phẫu thuật làm to bộ phận sinh dục, phẫu thuật thẩm mỹ mũi, v.v.

Vì quy định về phương pháp cấy ghép không rõ ràng, vật liệu cấy ghép có thể được đưa vào cơ thể dưới nhiều hình thức thẩm mỹ khác nhau như tiêm skin booster hoặc tiêm bằng kim. Một người trong ngành y tế chỉ trích: “Liệu có phải là không vi phạm pháp luật nếu chúng ta pha mô người thành dạng nước uống bổ dưỡng rồi kê đơn không?”

Cơ quan Đánh giá Bảo hiểm Y tế Quốc gia, nơi quyết định đối tượng hưởng bảo hiểm y tế cho vật liệu cấy ghép mô người (vật liệu điều trị), giải thích: “Về nguyên tắc, việc sử dụng dựa trên phán đoán y tế của nhân viên y tế trong phạm vi pháp luật liên quan. Đối với một số vật liệu điều trị bằng mô người, phạm vi hoặc số lần sử dụng có thể được quy định theo tiêu chuẩn bảo hiểm như thông báo chi tiết”. Tuy nhiên, không phải tất cả vật liệu cấy ghép mô người đều được quy định chi tiết.

Kết quả là, dù việc quản lý và phân phối mô người được quy định nghiêm ngặt, nhưng quá trình cấy ghép thực tế lại thiếu tiêu chuẩn rõ ràng, dẫn đến các điểm mù. Ngân hàng Mô Công cộng Hàn Quốc cũng quản lý xem mô người trong nước có an toàn và được phân phối hợp lý hay không, nhưng không đánh giá việc “kê đơn” mô người đã phân phối có phù hợp hay không. Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS), cơ quan quản lý mô người nhập khẩu, cũng tương tự. Họ kiểm soát quá trình hiến tặng, an toàn của mô và quy trình phân phối, nhưng không kiểm tra tính phù hợp trong giai đoạn cấy ghép thực tế.

Theo luật hiện hành, cấy ghép mô người được chỉ định phải thực hiện theo “phương pháp hợp lý về mặt đạo đức và được công nhận về mặt y khoa”. Về mục đích cấy ghép, luật nêu rõ là “vì mục đích cấy ghép để đảm bảo sự hoàn chỉnh của cơ thể con người và phục hồi chức năng sinh lý”. Bộ Y tế và Phúc lợi cho rằng các điều khoản pháp luật còn mơ hồ và khó phân biệt rõ ràng giữa mục đích thẩm mỹ hay không. Chẳng hạn, khó có thể phân biệt rạch ròi việc tái tạo ngực cho bệnh nhân ung thư vú hay tái tạo da cho bệnh nhân bỏng là vì mục đích điều trị hay thẩm mỹ. Tuy nhiên, Bộ Phúc lợi cho biết họ sẽ chuẩn bị các biện pháp bổ sung, chẳng hạn như yêu cầu ghi mục đích cấy ghép khi thực hiện thủ thuật thông qua thảo luận với Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.

Tuy nhiên, ý kiến của những người trong ngành lại khác. Họ giải thích rằng dù có thể có một số trường hợp lạm dụng, việc phân biệt mục đích thực sự không hề khó. Thực tế, trong bảo hiểm tư nhân như bảo hiểm y tế thực chi, các điều khoản nêu rõ không thể yêu cầu chi trả phí y tế cho “mục đích cải thiện ngoại hình không nhằm cải thiện chức năng thiết yếu của cơ thể”.

Một người trong ngành bảo hiểm cho biết: “Không thể yêu cầu bảo hiểm nếu chỉ vì mục đích thẩm mỹ mà không có mã đơn thuốc, vì vậy việc phân biệt mục đích thẩm mỹ và mục đích điều trị không khó. Ngay cả khi là hạng mục không được bảo hiểm chi trả, vẫn có thể yêu cầu thanh toán dựa trên mã đơn thuốc. Tất nhiên, tại các cơ sở y tế cũng có trường hợp điều chỉnh mã đơn hoặc tên bệnh để được chi trả thực chi. Ví dụ, khi phẫu thuật mũi, nếu yêu cầu kèm theo chẩn đoán vẹo vách ngăn mũi thì có thể được bảo hiểm chi trả. Tuy nhiên, đây chỉ là những trường hợp lạm dụng kỹ thuật, còn về bản chất, việc phân biệt mục đích không gây nhầm lẫn”.