[비즈한국] Béo phì không còn là vấn đề ý chí cá nhân mà là một 'thảm họa cơ cấu' gây ra tổn thất kinh tế xã hội lên tới 15 nghìn tỷ won mỗi năm. Bizhankook đã bắt tay tìm kiếm các giải pháp căn cơ cho hóa đơn béo phì khổng lồ mà xã hội chúng ta đang phải đối mặt. Chúng tôi xem xét môi trường ăn uống bị phá vỡ ở trẻ em và thanh thiếu niên, phân tích những tiến thoái lưỡng nan về chính sách xung quanh việc đưa thuốc béo phì vào bảo hiểm và áp thuế đường. Hơn nữa, chúng tôi còn làm sáng tỏ những đổi mới của K-Bio, vượt qua giới hạn của chủ nghĩa vạn năng thuốc để thay đổi cục diện thị trường 100 nghìn tỷ won toàn cầu.
Các loại thuốc thuộc dòng GLP-1 (Glucagon-like peptide) của các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu như Wegovy của Novo Nordisk và Mounjaro (tên thương mại toàn cầu Zepbound) của Eli Lilly đang trở nên phổ biến trên toàn thế giới, thay đổi hoàn toàn mô hình điều trị béo phì. Năm ngoái, doanh thu của Zepbound đạt 13,5424 tỷ USD (18,3 nghìn tỷ won), doanh thu của Wegovy đạt 13,4 tỷ USD (19,4 nghìn tỷ won), lần lượt chiếm vị trí thứ 10 và 8 trong danh sách thuốc có doanh thu cao nhất toàn cầu. Ngay trong quý 1 năm nay, cả hai loại thuốc này vẫn duy trì đà tăng trưởng hai con số so với cùng kỳ năm trước, tiếp tục tái định hình bản đồ thị trường dược phẩm.
Chính vì lý do này, một bầu không khí mặc định đã được hình thành: bất kỳ công ty dược phẩm hay công nghệ sinh học nào cũng phải phát triển thuốc trị béo phì. Ai ai cũng đang lao vào cuộc đua khốc liệt để đảm bảo các đường ống (pipeline) có thể thách thức vị thế của Wegovy và Mounjaro.
Tại Hàn Quốc, cơn sốt Wegovy và Mounjaro cũng vô cùng nóng bỏng. Năm ngoái, doanh thu nội địa của Wegovy đã vượt mốc 472,5 tỷ won, và Mounjaro ra mắt vào tháng 9 cũng đạt doanh thu 215,5 tỷ won chỉ trong vòng 4 tháng. Tuy nhiên, giá bán tại Hàn Quốc của hai loại thuốc này cao hơn gấp nhiều lần so với nước ngoài. Đây cũng là lý do vì sao ngày càng có nhiều tiếng nói cho rằng Hàn Quốc cần cấp bách đảm bảo quyền tự chủ dược phẩm đối với thuốc trị béo phì, tương tự như các loại thuốc khác.
“30 nghìn won ở Mỹ, 70 nghìn won ở Hàn Quốc?” Bị các tập đoàn dược phẩm lớn thao túng
Sự chênh lệch giá giữa thuốc Wegovy và Mounjaro trong nước và nước ngoài khá lớn. Vì vậy, luôn dấy lên nghi ngờ rằng liệu các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu nắm giữ chuỗi cung ứng có đang bán thuốc trị béo phì đắt đỏ đặc biệt tại thị trường Hàn Quốc hay không.
Được biết, chi phí điều trị bằng Wegovy và Mounjaro ở nước ngoài thấp hơn nhiều so với trong nước. Tại Nhật Bản, nếu áp dụng bảo hiểm y tế, gánh nặng của bệnh nhân giảm xuống mức 30% giá niêm yết. Điều này có nghĩa là có thể nhận đơn thuốc cho Wegovy và Mounjaro liều cao với mức giá chỉ hơn 100.000 won mỗi tháng. Tại Trung Quốc, giá thuốc cũng giảm mạnh thông qua các nền tảng thương mại điện tử, Wegovy liều thấp có giá khoảng 40.000 won và liều cao khoảng 200.000 won. Giá Mounjaro cũng ổn định ở mức khoảng 100.000 won mỗi tháng.
Tại Mỹ, thị trường dược phẩm lớn nhất thế giới, tình hình cũng tương tự. Nếu tham gia bảo hiểm tư nhân, bệnh nhân có thể mua Wegovy với giá 25 USD (34.000 won) mỗi tháng thông qua chương trình hỗ trợ của nhà sản xuất. Ngay cả khi không có bảo hiểm, vẫn có các chương trình cho phép kê đơn với giá từ 300.000 đến 500.000 won. Tại Anh, đối tượng hưởng chế độ y tế công cộng (NHS) có thể nhận thuốc gần như miễn phí và ngay cả khi tự tốn chi phí mua cũng chỉ ở mức 200.000 won.
Ngược lại, chi phí kê đơn tại Hàn Quốc rơi vào khoảng 300.000 - 700.000 won cho mỗi bút (4 liều/tháng) tùy thuộc vào liều lượng. Thời gian đầu khi Mounjaro mới ra mắt tại Hàn Quốc, cảm nhận được sự đe dọa, Novo Nordisk đã hạ giá cung ứng Wegovy liều thấp xuống mức hơn 200.000 won và quảng bá đây là 'mức giá thấp nhất toàn cầu'. Tuy nhiên, mức giá mà người tiêu dùng thực tế cảm nhận vẫn rất cao.
Tại Hàn Quốc, vì thuốc trị béo phì không thuộc danh mục bảo hiểm y tế (100% không được chi trả), nên dù công ty dược có hạ giá cung ứng, các bệnh viện vẫn cộng thêm biên lợi nhuận và phí thăm khám. Cuối cùng, dù giá cung ứng là hơn 200.000 won, số tiền thực tế bệnh nhân phải trả tại nhà thuốc vẫn vượt xa con số 300.000 - 500.000 won. Vì lý do này, một số bệnh nhân đã tìm cách lách luật bằng việc tự mua thuốc kê đơn từ nước ngoài.
Một quan chức của Eli Lilly Hàn Quốc, nhà cung cấp Mounjaro, giải thích: “Khi tính toán giá thuốc, chúng tôi xem xét giá trị của thuốc cùng với các quy định của từng quốc gia, tình hình thị trường bao gồm cả thuốc cạnh tranh và mức thu nhập. Vì thuốc trị béo phì ở Hàn Quốc không được bảo hiểm y tế chi trả nên giá tương đối cao hơn so với các quốc gia khác, chứ không phải chúng tôi bán đắt riêng cho người tiêu dùng Hàn Quốc”.
Vấn đề không chỉ nằm ở giá cả. Vì nhu cầu toàn cầu tăng đột biến nên nỗi lo về gián đoạn nguồn cung trong nước cũng luôn tồn tại. Novo Nordisk và Eli Lilly đang mở rộng chỉ định của thuốc không chỉ cho béo phì mà còn cho chứng sa sút trí tuệ, ngưng thở khi ngủ, viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH). Dù cả hai công ty liên tục mở rộng cơ sở sản xuất, vẫn chưa rõ liệu nguồn cung có thể theo kịp nhu cầu thuốc trị béo phì trong tương lai hay không.
Chính vì sự phụ thuộc vào lịch trình sản xuất và chính sách giá của các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu, tầm quan trọng của việc đảm bảo quyền tự chủ dược phẩm về thuốc béo phì K-Bio thông qua thuốc mới nội địa đang ngày càng lớn hơn.
Hanmi Pharmaceutical 128940 'dẫn đầu', Celltrion 068270 'chất tác động tứ trọng'... K-Bio làm rung chuyển thị trường bằng đổi mới công nghệ bào chế
Các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong nước cũng đang gấp rút hành động để nắm bắt cơ hội lội ngược dòng trên thị trường thuốc béo phì toàn cầu. Vì thị trường thuốc béo phì toàn cầu được dự báo đạt hơn 100 nghìn tỷ won vào năm 2030, đây đã trở thành nguồn thu tương lai không thể từ bỏ.
Hiện tại, Hanmi Pharmaceutical là ứng viên sáng giá nhất để tạo ra loại thuốc trị béo phì K-số 1. Tháng 12 năm ngoái, Hanmi đã nộp đơn xin cấp phép sản phẩm cho 'Hanmi Efpeglenatide Auto-Injector', một loại thuốc trị béo phì được tùy chỉnh cho người Hàn Quốc, lên Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm, dự kiến thương mại hóa sớm nhất vào nửa cuối năm nay. Do dự kiến toàn bộ sẽ được sản xuất tại nhà máy Pyeongtaek Bio Plant, kỳ vọng vào việc nội địa hóa thuốc trị béo phì trong tương lai là rất cao.
Ngoài ra, Hanmi còn sở hữu nhiều danh mục đầu tư đa dạng như thuốc tác động tam trọng (GLP/GIP/GCG) 'HM15275' đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Mỹ, và thuốc mới cơ chế tăng cơ 'HM17321' đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Mỹ. Thêm vào đó, Hanmi đang chuẩn bị thay đổi mô hình thị trường béo phì bằng cách kết hợp thiết bị điều trị kỹ thuật số với Hanmi Efpeglenatide để xây dựng giải pháp chăm sóc bệnh nhân thông minh giúp quản lý tổng hợp việc uống thuốc, chế độ ăn uống và tập luyện.
Các công ty đi sau đã tung ra chiến lược khác biệt bằng cách phát triển các công nghệ bào chế mới thoát khỏi các dạng tiêm truyền thống hoặc kéo dài đáng kể thời gian tác dụng của thuốc.
Ildong Pharmaceutical đặt mục tiêu đưa thuốc trị béo phì dạng uống (viên nén) 'ID110521156' vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Mỹ trong quý 2 năm nay. Theo phía Ildong, loại thuốc này cho thấy hiệu quả giảm cân trung bình 9,9% chỉ sau 4 tuần sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó, vượt trội hơn cả thuốc trị béo phì dạng uống của Eli Lilly đã được FDA phê duyệt gần đây.
Daewoong Pharmaceutical đang nỗ lực phát triển thuốc trị béo phì dạng miếng dán vi kim nhằm tối đa hóa khả năng tiếp cận của bệnh nhân. Đây là phương pháp dán miếng dán bằng kích thước đồng xu lên da mỗi tuần một lần, thuốc sẽ được hấp thụ từ từ qua các kim siêu nhỏ. Hiện tại, sản phẩm đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Cuộc cạnh tranh công nghệ nền tảng nhằm kéo dài chu kỳ tiêm từ 1 tuần lên hơn một tháng cũng đang diễn ra khốc liệt. Peptron, công ty sở hữu công nghệ truyền dẫn thuốc kéo dài 'SmartDepot', đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 toàn cầu cho 'PT403' chứa thành phần Wegovy và 'PT404' chứa thành phần Mounjaro, có hiệu lực kéo dài hơn 1 tháng. Đặc biệt, họ đã ký hợp đồng đánh giá công nghệ (MTA) với Eli Lilly và đang thực hiện các bước nghiên cứu, kiểm chứng chung, làm tăng kỳ vọng về một hợp đồng chuyển giao công nghệ chính thức trong tương lai.
Yuhan kết hợp với Inventage Lab thực hiện chiến lược phát triển song song nhằm cải tiến cả thành phần Wegovy (IVL3021) và thành phần Mounjaro (IVL3024) thành thuốc tiêm tác dụng kéo dài 1 tháng. Cả hai đường ống này đều đặt mục tiêu nộp kế hoạch thử nghiệm lâm sàng (IND) trong năm nay.
Celltrion thậm chí còn tiến xa hơn khi bắt tay vào phát triển thuốc trị béo phì tác động tứ trọng 'CT-G32' mà ngay cả các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu vẫn chưa thương mại hóa. Họ quyết tâm giới thiệu một loại thuốc mới đổi mới đầu tiên trong nhóm (First-in-class) không chỉ tối đa hóa hiệu quả giảm cân và ức chế thèm ăn mà còn cải thiện cả tác dụng phụ mất cơ – vốn là điểm yếu chí mạng của các loại thuốc hiện tại. Kế hoạch là hoàn thành đánh giá hiệu quả trên động vật trong năm nay và bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 toàn cầu vào nửa đầu năm sau. Chủ tịch Celltrion Seo Jung-jin đầy tự tin: “Tỷ lệ không đáp ứng của thuốc béo phì tác động tam trọng mà Eli Lilly đang phát triển dự kiến dưới 10%, còn thuốc tác động tứ trọng của chúng tôi sẽ giảm tỷ lệ không đáp ứng xuống dưới 5%”.
Hàn Quốc hiện đang gánh chịu hơn 15 nghìn tỷ won chi phí kinh tế xã hội do béo phì gây ra hàng năm. Trong tình cảnh này, việc độc quyền và chính sách giá cao của các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu là rào cản lớn nhất ngăn cản việc mở rộng bảo hiểm cho thuốc điều trị. Cách giải quyết duy nhất là đảm bảo năng lực để tự cung cấp thuốc trị béo phì. Cùng chờ xem ai trong số các doanh nghiệp dược phẩm sinh học nội địa đang nỗ lực này sẽ trở thành 'người thay đổi cuộc chơi'.